혈소판 감소증의 apixaban

포함 기준 :

• 지난 6 개월 내에 조직 학적으로 확인 된 진단으로 정의되거나 지난 6 개월 동안 암 지시 된 요법을 받았다.
• 방사선 학적으로 등록 후 28 일 이내에 새로 진단 된 증상 심해 혈전증 또는 폐색전증을 확인했습니다. 근위 하부 LIMB DVT 또는 증상 PE를 포함합니다. 원위이지 사지 DVT와 같이 상지 또는 카테터 관련 혈전증이 포함됩니다.
• VTE 진단 후 28 일 이내에 혈소판 수 <75,000/ml (혈소판 수혈 이전).
• 혈소판 수는 이전에 투여 된 경우 수혈에 반응한다 (마지막 3 번 수혈 동안 평균 혈소판 증가로 정의된다.
• 활성 출혈의 증거는 없습니다.
• 지난 12 개월 이내에 주요 출혈 (수혈, 입원 또는 중재가 필요)의 최근 역사는 없습니다.
• 알려진 뇌 전이가 없습니다.
• 18 세 이상. 18 세 미만의 참가자에 Apixaban의 사용에 대해서는 투여 또는 부작용 데이터가 없기 때문에, 어린이는이 연구에서 제외되지만 향후 소아 시험을받을 수 있습니다.
• ECOG 성능 상태 ≤2

• 참가자는 아래 정의 된대로 적절한 장기 및 골수 기능이 있어야합니다.

  • 총 빌리루빈 ≤ 정상의 제도적 상한 (ULN)
  • AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤3 × 기관 uln
  • 사구체 여과율 (GFR) ≥25 mL/분/1.73/m2
• 6 개월 이내에 감지 할 수없는 바이러스 부하를 갖는 효과적인 항 레트로 바이러스 요법에 대한 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV)에 감염된 참가자는이 시험에 적합하다.
• 만성 B 형 간염 바이러스 (HBV) 감염의 증거가있는 참가자의 경우, HBV 바이러스 부하는 지시 된 경우 억제 요법에서 감지 할 수 없어야합니다.
• C 형 간염 바이러스 (HCV) 감염 병력이있는 참가자는 치료 및 치료해야합니다. 현재 치료중인 HCV 감염 참가자의 경우 감지 할 수없는 HCV 바이러스 부하가있는 경우 자격이 있습니다.
• 발달중인 인간 태아에 대한 Apixaban의 효과는 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로, 가임 잠재력을 가진 여성들과 남성은 연구 진입 전에 및 연구 참여 기간 동안 적절한 피임 (피임법; 금욕)을 사용하는 데 동의해야합니다. 여성이 임신을하거나 파트너 가이 연구에 참여하는 동안 임신중인 것으로 의심되면 즉시 치료 의사에게 알려야합니다. 이 프로토콜에 치료를 받거나 등록한 남성은 연구 전, 연구 참여 기간 및 Apixaban 관리 완료 후 4 개월 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야합니다.
• 이해하는 능력과 서면 정보 동의 문서에 서명하려는 의지.

제외 기준 :

• 다른 조사 요원을받는 참가자.
• 혈전 절제술, 기병 필터 삽입 또는 섬유소 용해제가 필요한 참가자.
• 심각한 응고 부담을 가진 인덱스 사건이있는 참가자는 양측 근위 하부 사지 깊은 정맥 혈전증 및 안장 색전증 또는 혈역학 적 타협으로 폐색전증으로 정의 된 참가자.
• 급성 골수성 백혈병 또는 골수성 형성 증후군을 가진 참가자 또는 동종 줄기 세포 이식을 겪고 있거나 겪은 참가자.
• 내강 위장 악성 악성 종양 또는 비뇨 생리 암을 가진 참가자.
• 항응고제 사용으로 생명을 위협하는 두개 내 출혈의 위험이 증가함에 따라 알려진 또는 이전 뇌 전이의 존재. 이 집단에서 뇌 전이에 대한 스크리닝은 치료의 표준이 아니지만, 조사관은 항 응고가 시작되기 전에 임상 적으로 표시되면 뇌 영상을 얻을 수 있습니다. 이 연구에 참여하기 위해 이미징이 의무화되지 않습니다.
• 알레르기 반응의 병력은 아 픽사반과 유사한 화학적 또는 생물학적 조성물의 화합물에 기인합니다.
• CYP3A/P-GP의 억제제 또는 유도자인 약물 또는 물질을받는 참가자는 부적격합니다. 이러한 에이전트의 목록은 끊임없이 변화하고 있기 때문에 자주 업데이트 된 의료 참조를 정기적으로 상담하는 것이 중요합니다. 등록/사전 동의 절차의 일환으로, 참가자는 다른 에이전트와의 상호 작용의 위험과 새로운 약물을 처방 해야하는 경우 또는 참가자가 새로운 처방전없이 구입할 수있는 의약품 또는 약초 ​​제품을 고려하고있는 경우해야 할 일에 대해 상담을받습니다.
• 아스피린 (> 100 mg/day), 이중 항 혈소판 요법 또는 NSAID로 만성 치료받는 참가자
• 통제되지 않은 통합 질환을 가진 참가자.

• 출혈 위험이 높은 참가자 : :

  • 입증되지 않은 관강/점막 GI 및 GU 암
  • 활성 위 또는 십이지장 암
  • 지난 12 개월 동안 주요 출혈의 역사 (ISTH 기준 기준)
  • 두개 내 출혈의 이전 병력 (미세 출혈은 포함되지 않음)
  • 진행중인 DIC에 대한 임상 또는 실험실 관심사 (연장 된 PT/APTT 또는 낮은 피브리노겐)
• 중증 신장 질환 (CKD 단계 IV 이상) 또는 간 질환 (Child Pugh B/C)
• 연구 기간 내에 사전 계획된 주요 수술을받은 참가자
• 연구 요구 사항에 따른 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 가진 참가자.
• Apixaban은 기형성 또는 낙태 효과의 가능성이 있기 때문에 임산부는이 연구에서 제외됩니다. Apixaban으로 어머니를 치료하는 데 이차적 인 간호 영아의 부작용에 대한 알 수 없지만 잠재적 인 위험이 있기 때문에, 어머니가 Apixaban으로 대우 받으면 모유 수유를 중단해야합니다.
• 참가자는 약을 삼킬 수 있어야합니다.