진행된 고형 종양 환자의 HS-20122 연구

포함 기준 :

• 18 세 이상의 남성 또는 여성.
• 조직 학적 또는 세포 학적으로 국소 적으로 진행된 또는 전이성 고형 종양이있는 대상
• 표준 치료는 유효하지 않거나 사용할 수 없거나 참을 수 없습니다.
• Recist 1.1에 따른 1 개 이상의 표적 병변.
• ECOG PS 점수 : 0-1.
• 예상 수명 수명> 12 주.
• 남성이나 여성은 연구 전반에 걸쳐 적절한 피임법을 사용해야합니다.
• 여성은 비 체계적인 잠재력의 증거를 가져야합니다.
• 서명 및 날짜 사전 동의서 양식.

제외 기준 :

• 유해 사건에 대한 일반적인 용어 기준 (CTCAE) 5.0에 따라 탈모증 또는 신경 독성을 제외하고 2 등급보다 큰 이전 요법의 미해결 독성
• 다른 1 차 악성 종양의 역사.
• 부적절한 골수 보호 구역 또는 장기 기능 장애.
• 심혈관 위험의 증거.
• 심각하거나 통제되지 않은 당뇨병이있는 대상.
• 심각하거나 제어되지 않은 고혈압이있는 대상.
• 임상 적으로 유의 한 출혈 증상 또는 첫 번째 복용량 전 1 개월 이내에 명백한 출혈 경향을 가진 대상.
• 3 개월 이내에 심각한 동맥 혈전 사건이있는 대상.
• 첫 번째 용량 전 4 주 전에 심각한 감염이있는 피험자.
• 30 일 이상 스테로이드 요법을받은 대상.
• 알려진 활성 전염병의 존재.
• 임상 적으로 유의 한 위장 장기 기능 장애의 존재.
• 간 뇌병증, 간 증후군 또는 간경변 ≥ child-pugh b.
• 보통 또는 중증 폐 질환.
• 중요한 신경 학적 또는 정신 장애의 이전 병력.
• 모유 수유 또는 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 한 여성.
• HS-20122의 임의의 성분에 대한 과민증.
• 연구 절차, 제한 및 요구 사항을 준수 할 가능성은 거의 없습니다.
• 조사관의 견해로는 대상 안전성을 손상 시키거나 연구 평가를 방해하는 질병 또는 조건으로, 외로만 또는 신경 독성을 제외하고 부작용에 대한 일반적인 용어 (CTCAE) 5.0에 따라 2 등급보다 큰 이전 요법으로부터 해결되지 않은 독성을 방해하는 모든 질병 또는 상태.
• 다른 1 차 악성 종양의 역사.
• 부적절한 골수 보호 구역 또는 장기 기능 장애.
• 심혈관 위험의 증거.
• 심각하거나 통제되지 않은 당뇨병이있는 대상.
• 심각하거나 제어되지 않은 고혈압이있는 대상.
• 임상 적으로 유의 한 출혈 증상 또는 첫 번째 복용량 전 1 개월 이내에 명백한 출혈 경향을 가진 대상.
• 3 개월 이내에 심각한 동맥 혈전 사건이있는 대상.
• 첫 번째 용량 전 4 주 전에 심각한 감염이있는 피험자.
• 30 일 이상 스테로이드 요법을받은 대상.
• 알려진 활성 전염병의 존재.
• 임상 적으로 유의 한 위장 장기 기능 장애의 존재.
• 간 뇌병증, 간 증후군 또는 간경변 ≥ child-pugh b.
• 보통 또는 중증 폐 질환.
• 중요한 신경 학적 또는 정신 장애의 이전 병력.
• 모유 수유 또는 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 한 여성.
• HS-20122의 임의의 성분에 대한 과민증.
• 연구 절차, 제한 및 요구 사항을 준수 할 가능성은 거의 없습니다.
• 조사관의 의견에 따르면, 대상 안전을 손상 시키거나 연구 평가를 방해하는 모든 질병 또는 상태