보존 된 배출 분율로 심부전 준비 (StageHFpEF)
심장 챔버의 심장 챔버 관여를 평가하여 보존 된 방출 분획으로 심부전 준비
보존 된 방출 분율 (HFPEF)에 의한 심부전은 심혈관, 대사, 폐 및 신장 조건의 유병률이 심장 관여 정도를 결정하는 전신 조건으로 간주됩니다. 표현형 HFPEF에 대한 수많은 시도가 이루어졌지만, 우리는 여전히 임상 및/또는 예후 적으로 관련된 접근법이 부족합니다.
HFPEF에서 진행성 심장 악화는 더 나쁜 예후와 관련이있는 것으로 보인다. 그러나, HFPEF에 심장 관여 정도를 분류하려는 시도는 없었다. 우리는 경 흉부 심장 초음파 검사에 의해 확인 된 심장 침범의 정도에 따라 HFPEF 병기의 개념을 제안했다 : 1 단계 : 분리 된 좌심실 관련; 2 단계 : 왼쪽 심방 근병증; 3 단계 : 폐 혈관 관여; 4 단계 : 오른쪽 챔버 참여).
이 연구는 HFPEF 환자의 제안 된 단계와 임상 결과 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
HFPEF는 발병률과 유병률 증가, 예후가 열악하고 질병 수정 요법의 제한된 가용성으로 인해 세계적인 공중 보건 문제입니다. HFPEF의 관리 및 신규 치료의 발달은 질병의 이질적인 특성으로 인해 복잡하며, 이는 다수의 임상 표현형을 나타낸다. 각각은 고혈압, 비만, 제 2 형 당뇨병, 만성 신장 질환, 만성 폐쇄성 폐 질환 등과 같은 심장 및 비 심장 동반 질환의 독특한 조합을 특징으로합니다. 표현형 HFPEF에 대한 수많은 시도가 이루어졌지만, 우리는 여전히 임상 및/또는 예후 적으로 관련된 접근법이 부족합니다.
표현형을 넘어서, HFPEF는 심혈관, 대사, 폐 및 신장 조건의 유병률이 심장 관여의 정도를 결정하는 전신 조건으로 간주됩니다. HFPEF에서 진행성 심장 악화는 더 나쁜 예후와 관련이있는 것으로 보인다. 그러나, HFPEF에 심장 관여 정도를 분류하려는 시도는 없었다.
우리는 4 단계를 포함하는 흉부 성 심장 문화 (TTE)에 의해 식별 된 심장 관여 정도에 따라 HFPEF 병기 개념을 제안했다. 2 단계 : 왼쪽 심방 근병증; 3 단계 : 폐 혈관 관여; 4 단계 : 오른쪽 챔버 참여. 새로운 데이터는 모든 후속 심장 챔버 악화가 예후 가치가 될 수 있음을 시사합니다.
이 연구는 HFPEF 환자의 제안 된 단계와 임상 결과 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anastasia Shchendrygina
- 전화번호: +79262309207
- 이메일: a.shchendrygina@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Svetlana Rachina
- 이메일: rachina_s_a@staff.sechenov.ru
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 119415
- A Shchendrygina
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연락하다:
- Anastasia Shchendrygina
- 전화번호: 89262309207
- 이메일: a.shchendrygina@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- ≥ 40 세, 남성과 여성
- 심부전 증상, 뉴욕 심장 협회 (NYHA) II-III
- 좌심실 배출 분율 (LVEF)> 스크리닝시 심 초음파에 의해 문서화 된 50%
다음 시나리오 중 하나 :
a) 스크리닝시, N- 말단 Pro-B- 타입 나트륨 이뇨 펩티드 (NT-PROBNP) ≥300 pg/ml (부비동 리듬) 또는 ≥600 pg/ml (AF) 및 심지 학적 기준을 참조하십시오.
b) 이전에 확인 된 HFPEF가 HFPEF 디코 보도의 병력과 조합하여 검사 30 일 전 호흡 곤란의 존재로 정의되고 다음 중 2 개 중 2 개를 확인했다.
- 흉부 청진 또는 X- 레이/CT 스캔에 정체의 노래
- 말초 부종
- 상승 된 NT-ProBNP ≥300 pg/ml (부비동 리듬) 또는 ≥600 pg/ml (AF)
심장의 구조적 및/또는 기능적 이상, 다음 중 적어도 하나 :
- 왼쪽 심방 부피 지수 (Lavi)> 34 ml/m2 (AF> 40 ml/m2 인 경우)
- 좌심실 질량 지수 (LVMI) = 115 g/m2, 여성의 경우 = 95 g/m2
- 상대 벽 두께> 0.42
- 휴식에서의 E/E '비율> 10
- 처방 된 경우 안정적인 구강 루프 이뇨제
- 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준 :
- LVEF의 사전 측정 <50%
- 침윤성 (아밀로이드증 등), 비대성 심근 병증, 근육 영양 장애, 복잡한 선천성 심장병, 활성 심근 수축 또는 심근 수축의 확립 된 진단
- 주요 심장 수술, 경피 관상 동맥 중재 (PCI), 트랜스 카테터 대동맥 판막 이식 (TAVI) 또는 심장 재 동기화 요법을 포함한 계획된 중재
- 방문 30 일 이내에 선택 PCI 또는 심방 세동 절제
- 중간적이고 심한 밸브 협착증 및 가벼운 1 차 밸브 역류 이상
- 지난 3 개월 동안 급성 심근 경색, 심장 수술, 폐색전증 또는 지난 6 개월 동안 뇌 혈관 사고
- 심장 이식 후보자
- 2 차 고혈압
- 1 차 폐 고혈압, 만성 폐색전증, 심한 폐 질환
- 모든 활성 암
- 감염성 심내막염
- 알코올 간경변
- 말기 신장 질환
- 심부전 증상 및 징후 (예 : 빈혈, 갑상선 기능 항진증)를 설명 할 수있는 연구자가 판단한 다른 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HFPEF 단계 1 : 분리 된 좌심실 관여
제안 된 분류에 따라 환자가 1 단계 기준을 충족하는 경우.
doi.org/10.15420/ecr.2024.31 |
개입 없음
|
|
HFPEF 2 단계 : 남은 심각 근병증
1 단계 기준, 플러스 :
|
개입 없음
|
|
HFPEF 단계 3 : 폐 혈관 관여
1-2 단계 기준, 플러스 :
|
개입 없음
|
|
HFPEF 4 단계 : 오른쪽 챔버 참여
1-3 단계 기준, 플러스 :
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인 사망 또는 HF 입원의 복합 종말점의 첫 번째 발생 시간
기간: 무작위 화에서 12 개월 후에 후속 조치까지
|
몇 달 안에 측정되었습니다
|
무작위 화에서 12 개월 후에 후속 조치까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인 사망자, 심혈관 (CV) 사망, HF 입원 또는 긴급한 HF 방문
기간: 무작위 화에서 12 개월 후에 후속 조치까지
|
이벤트 수로 측정되었습니다
|
무작위 화에서 12 개월 후에 후속 조치까지
|
|
모든 원인 사망의 발생 시간
기간: 무작위 화에서 12 개월 후에 후속 조치까지
|
몇 달 안에 측정되었습니다
|
무작위 화에서 12 개월 후에 후속 조치까지
|
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CV 사망의 발생 시간
기간: 무작위 화에서 12 개월 후에 후속 조치까지
|
몇 달 안에 측정되었습니다
|
무작위 화에서 12 개월 후에 후속 조치까지
|
|
첫 번째 HF 입원 또는 긴급한 HF 방문 시간
기간: 무작위 화에서 12 개월 후에 후속 조치까지
|
몇 달 안에 측정되었습니다
|
무작위 화에서 12 개월 후에 후속 조치까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anastasia Shchendrygina, Sechenov University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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