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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06945536
심장 수술에서 인슐린 저항성과 호중구 대 림프구 비율의 관계. (CRYSTAL)
수술 후 심장 수술 환자에서 인슐린 저항성과 호중구 대 림프구 비율 사이의 관계.
Besançon 대학교 병원은 Crystal이라는 공익 연구 프로젝트를 수행하는데, 이는 수술 후 심장 수술에서 호중구 대 림프구 비율 (NLR)과 인슐린 저항성 사이의 관계를 연구하고 있습니다. 이 연구를 통해 심장 수술 수술실을 떠날 때 혈액에서 쉽게 측정 할 수있는 마커 덕분에 환자는 인슐린 저항성이 발생할 위험이 있으며 심장 수술 후 혈당을 면밀히 모니터링 할 자격이있는 사람을 결정할 수 있습니다.
외상 동맥 우회 이식 (CABG) 및 체외 순환 (ECB) 하의 밸브 교체 수술은 특히 ECB에 의해 생성 된 염증으로 인해 고위험 절차로 간주됩니다. 이 염증은 인슐린 저항성을 포함한 대사 장애의 원인으로, 스트레스 고혈당증과 예후를 변화시키는 혈당 가변성을 유발합니다. 인슐린 치료는 효과적이지만 향상된 모니터링 및 집중 치료가 필요합니다. 집중 치료로부터의 퇴원 외에도 일부 환자는 여전히 며칠 동안 지속될 수있는 인슐린 저항성을 가지고 있으며, 기존의 입원 부서에서는 관리를 최적으로 수행 할 수 없습니다. 인슐린 저항성의 지속성은 수술 후 염증 반응의 강도에 의해 설명된다. NLR은이 염증을 정량화하기위한 간단하고 신뢰할 수있는 지표입니다.
따라서이 연구의 가설은 NLR이 연장 된 수술 후 인슐린 저항성의 발병을 예측하고 강화 된 혈당 모니터링으로부터 이익을 얻을 수있는 환자를 식별 할 수 있다는 것이다.
연구 개요
상태
상세 설명
CABG (Calonary Artery Bypass Graft) 및 심장 바이 패스 (CPB) 하의 심장 판막 교체 수술은 30 일에 14%의 이환율 및 사망률과 관련된 고위험 절차로 간주됩니다.
이러한 유형의 수술은 전신 염증 반응 (SIRS)을 담당 할 수있는 선천적 및 적응성 면역계의 활성화를 제공합니다. 전 염증성 사이토 카인의 현저한 증가는 외상, 복잡한 수술 절차, 패혈증, 급성 호흡 곤란 증후군 또는 심혈관 충격과 같은 다양한 임상 상황에서 사망률과 관련이 있습니다. 따라서, 염증 매개체의 대규모 활성화는 혈당과 같은 많은 내분비 및 대사 장애의 원인이 될 수있다. 심장 수술, 특히 CPB 하에서 발생하는 생리적 스트레스는 당뇨병 및 비 당뇨병 환자에서 수술 후 스트레스 고혈당의 출현을 담당합니다. 스트레스 고혈당증은 수술 후 처음 48 시간 동안 관찰되지만 며칠 또는 몇 주 동안 지속될 수 있습니다.
호중구 대 림프구 비율 (NLR)은 20 년 동안 광범위하게 연구되었으며 전염성이 있거나 비 감염 원산지의 자극에 대한 면역 반응을 평가하기 위해 다양한 의료 분야에서 사용 된 마커입니다. 이 비율은 선천성 면역 (호중구)과 적응성 세포 면역 (림프구) 사이의 동적 관계를 반영합니다.
NLR은 주요 심장 사건에서 사망률의 계층화에서, 다른 유형의 암의 예후 요인, 또는 감염성 질환 및 수술 후 합병증의 염증 예측 및 마커로서 그 가치를 입증했다.
심장 수술에서, 수술 전 NLR 비율과 30 일 사망률 사이의 연관성은 문헌에서 널리 발견된다. 3,027 명의 환자에 대한 대규모 후 향적 검토에 따르면 2.6보다 큰 NLR은 수술 전 사망률 (HR 2.15 P = 0.0001) 및 장기 사망률 (HR 1.19, P = 0.0001)의 독립적 인 예측 인자임을 보여 주었다. Haran et al. NLR ≥ 3.23은 30 일 사망률의 증가 및 다양한 수술 후 합병증, 즉 수술 후 크레아티닌의 증가, 집중 치료의 입원 기간, 기계적 환기 기간, 수술 후 필리 리움 및 수술실로의 복귀 위험이 있음을 보여줌으로써 이러한 결과를 확인했습니다.
수술 후 합병증의 위험 요인 중에서 고혈당증 및 수술 내 및 수술 후 혈당 변동성은 혈당 수준의 면밀한 모니터링으로 인슐린 치료를 시작함으로써 잠재적으로 치료할 수있는 요인이며, 치료되지 않으면 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 따라서, 스트레스가 많은 상황에서, 카테콜아민, 반응성 산소 종 및 전 염증성 사이토 카인의 방출이 있으며, 탄수화물 대사의 변화와 인슐린 저항성의 발달을 유도한다. 이 수술 후 고혈당증은 기존 당뇨병이 있거나없는 환자에서 발견됩니다.
인슐린 저항의 지속 시간은 개인마다 다르며 며칠 동안 지속될 수 있습니다. 정맥 내 인슐린 치료의 혈당 제어 및 투여는 중환자 실 또는 집중 치료실에서만 치료의 안전성과 효과를 보장합니다. 실제로, 이들 부문 외부의 혈당 제어는 인적 자원 부족으로 인해 달성하기가 어렵 기 때문에 피하 경로에 의한 정맥 인슐린 치료의 릴레이가 필요합니다. 그런 다음 수술 후 혈당 모니터링을 밀접하게 유지하기 위해 인슐린 저항성이 높은 환자 와이 효과의 지속성을 표적으로하는 것이 흥미로울 수 있습니다.
따라서, 연구자들은 심장 수술로 인한 생리 학적 교란에는 인슐린 저항성에 의한 스트레스 고혈당증과 호중구 및 림프구 사이의 상호 작용의 변형을 유도하는 탄수화물 대사 조절의 조절을위한 전신 염증 상태가 포함 된 것으로 가정한다. 이 두 요소는 수술 후 합병증을 담당합니다.
따라서 염증 상태의 즉각적인 수술 후 식별은 심장 수술 후 수술 후 연장 된 인슐린 저항성을 예측하여 혈당 및 치료 관리의 면밀한 모니터링이 필요한 환자를 식별 할 수있게 해줄 수 있습니다. 따라서, 연구자들은 수술 후 즉시 염증 상태의 식별 및 정량화가 수술 후 수술 후 인슐린 저항성의 수준과 지속 시간을 예측할 수있게 할 수 있다고 가정한다. 호중구 대 림프구 비율은 인슐린 저항의 위험에 처한 환자를 식별하여 밀접한 포도당 모니터링이 필요한 일상적인 실습에서 저렴하고 쉽게 달성 가능한 바이오 마커 일 수 있습니다.
예상 결과
이전에 수행 된 연구를 고려하여, 연구자들은 심장 수술 후 수술 후 NLR이 증가한 환자가 수술 후 인슐린 저항성 및 혈당 변동성을 가질 것이며 수술 후 수술 전 및/또는 수술 후 NLR을 가진 환자보다 더 많은 수술 후 합병증을 가질 것으로 예상합니다. 따라서 이것은 장기간의 인슐린 저항성이 발생할 위험이 더 큰 환자의 조기 식별을 허용하므로 집중 치료에서 퇴원 한 후 수술 후 스트레스 고혈당 관리에 특별한 관심을 기울일 가치가있는 환자 인구가 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25000
- CHU Besançon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상 남성과 여성
- 예정된 심장 수술
- 혈액은 IS에 입원하는 날을 세었다
- 개인 데이터 및/또는 생물학적 샘플의 사용에 반대하지 않는 대상
- 프랑스 사회 보장 제도 또는 그러한 제도의 수혜자와의 제휴
제외 기준 :
- 면역 억제 치료
- 기존 코르티코 스테로이드 요법
- 혈액 병리
- 전류 감염 (현재 항생제 요법)
- 활성 종양 질환
- 말기 신부전 (DFG <30 ml/min/1.73m² 또는 투석)
- 심한 간부전 (TP <50%)
- 인슐린의 당뇨병 환자
- 수술 직후에 흉부 및 심혈관 수술 집중 치료 (SI CTCV) 이외의 치료 부서 입원
- 임산부, 부동산 및 모유 수유 어머니
- 사법 또는 행정 결정으로 자신의 자유를 박탈당한 사람; 제약하에 정신과 치료를받는 사람; 연구 이외의 목적으로 건강 또는 사회 시설에 입원 한 사람
- 미성년자
- 성인은 법적 보호 조치를 취하거나 동의를 표현할 수 없습니다.
- 건강 보험이없는 주제
- 다른 연구의 제외 기간 또는 "국가 자원 봉사 파일"에 의해 제공되는 주제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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펌프 및 펌프 오프 심장 수술을받는 성인 환자
계획된 관상 동맥 우회술 수술, 수술 판막 교체, 대동맥 수술 및 나열된 절차를 결합한 수술을받는 성인 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감각적 인슐린 지수 (SII)
기간: 48 시간
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SII = 24 시간에 걸친 평균 혈당 (MMOL/L)/총 인슐린 용량 24 시간 (IU/L)
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 용량-반응 지수 (IDRI)
기간: 48 시간
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총 인슐린 용량 (IU)/ 평균 혈당 (MMOL/ L)
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024/896
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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