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Beziehung zwischen Insulinoresistenz und Neutrophile zu Lymphozytenverhältnis in der Herzchirurgie. (CRYSTAL)

18. April 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Beziehung zwischen Insulinoresistenz und Neutrophil zu Lymphozytenverhältnis bei postoperativen Herzchirurgie-Patienten.

Das Universitätskrankenhaus von Besançon führt ein Forschungsprojekt für öffentliches Interesse namens Crystal durch, der die Beziehung zwischen dem Neutrophilen und Lymphozytenverhältnis (NLR) und der Insulinresistenz bei postoperativen Herzchirurgie untersucht. Diese Studie könnte es ermöglichen, dank eines leicht messbaren Markers im Blut zu bestimmen, wenn der Operationssaal für Herzchirurgie verließ, in dem die Patienten das Risiko einer Insulinresistenz haben und die nach Herzoperation eine enge Überwachung der Glykämie verdienen würden.

Bypass-Transplantat der Koronararterien (CABG) und Ventilersatzoperationen im Rahmen der extrakorporalen Kreislauf (EZB) werden als Hochrisikoverfahren angesehen, insbesondere aufgrund der durch EZB erzeugten Entzündungen. Diese Entzündung ist die Ursache für Stoffwechselstörungen, einschließlich Insulinresistenz, die Stresshyperglykämie und glykämische Variabilität verursacht, die die Prognose verändert. Die Insulinbehandlung ist wirksam, erfordert jedoch eine verbesserte Überwachung und Intensivversorgung. Über die Entlassung aus der Intensivversorgung hinaus haben einige Patienten immer noch eine Insulinresistenz, die mehrere Tage lang bestehen kann und deren Management in einer konventionellen Krankenhausabteilung nicht optimal durchgeführt werden kann. Die Persistenz der Insulinresistenz wird durch die Intensität der postoperativen Entzündungsreaktion erklärt. Der NLR ist ein einfacher und zuverlässiger Indikator zur Quantifizierung dieser Entzündung.

Die Hypothese dieser Studie lautet daher, dass die NLR den Beginn einer verlängerten postoperativen Insulinresistenz vorhersagen und Patienten identifizieren könnte, die wahrscheinlich von einer verstärkten glykämischen Überwachung profitieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bypass-Transplantat der Koronararterien (CABG) und Herzklappenersatzoperationen unter kardiopulmonalem Bypass (CPB) werden als Hochrisikoverfahren angesehen, die mit einer Morbidität von 14% und einer Sterblichkeitsrate von 2 bis 5% nach 30 Tagen verbunden sind.

Diese Art der Operation bietet Aktivierung des angeborenen und adaptiven Immunsystems, das für eine systemische Entzündungsreaktion (SIRS) verantwortlich sein kann. Der signifikante Anstieg der proinflammatorischen Zytokine ist in verschiedenen klinischen Situationen wie Trauma, komplexe chirurgische Eingriffe, Sepsis, akutes Atemnotsyndrom oder kardiogener Schock mit der Mortalität verbunden. Somit kann die massive Aktivierung von Entzündungsmediatoren die Ursache für viele endokrine und metabolische Störungen wie Glykämie sein. Der durch Herzoperation verursachte physiologische Stress, insbesondere unter CPB, ist für das Auftreten einer peri- und postoperativen Stresshyperglykämie bei diabetischen und nicht-diabetischen Patienten verantwortlich. Stresshyperglykämie wird hauptsächlich in den ersten 48 Stunden postoperativ beobachtet, kann jedoch mehrere Tage oder sogar mehrere Wochen bestehen bleiben.

Das Neutrophil-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) ist ein Marker, der seit zwanzig Jahren intensiv untersucht und in verschiedenen medizinischen Disziplinen verwendet wird, um die Immunantwort auf einen Stimulus zu bewerten, sei es infektiös oder nicht infektiös. Dieses Verhältnis spiegelt die dynamische Beziehung zwischen angeborener Immunität (Neutrophilen) und adaptiver zellulärer Immunität (Lymphozyten) wider.

Der NLR hat somit seinen Wert bei der Schichtung der Mortalität bei schweren Herzereignissen, als Prognosefaktor bei verschiedenen Arten von Krebserkrankungen oder als Prädiktor und Marker für Entzündungen bei Infektionskrankheiten und postoperativen Komplikationen demonstriert.

In der Herzchirurgie ist in der Literatur ein Zusammenhang zwischen einer hohen präoperativen NLR-Rate und einer 30-Tage-Mortalität weit verbreitet. Eine große retrospektive Überprüfung von 3.027 Patienten zeigte, dass ein NLR von mehr als 2,6 ein unabhängiger Prädiktor für die perioperative Mortalität (HR 2,15 p = 0,0001) und die Langzeitmortalität (HR 1,19, p = 0,0001) war. Haran et al. bestätigte diese Ergebnisse, indem sie gezeigt haben, dass ein NLR ≥ 3,23 mit einer Erhöhung der 30-Tage-Mortalität und verschiedenen postoperativen Komplikationen verbunden ist, nämlich eine Erhöhung des postoperativen Kreatinins, die Dauer des Krankenhausaufenthalts in der Intensivversorgung, die Dauer der mechanischen Beatmung, das postoperative Delirium und ein erhöhtes Risiko einer Rückkehr in den Betriebsraum.

Unter den Risikofaktoren für postoperative Komplikationen sind Hyperglykämie und intra- und postoperative glykämische Variabilität Faktoren, die möglicherweise durch Initiierung der Insulinbehandlung mit enger Überwachung des Blutzuckerspiegels geheilt werden können und die, wenn sie nicht behandelt werden, mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden sind. In einer stressigen Situation findet daher eine Freisetzung von Katecholaminen, reaktive Sauerstoffspezies und proinflammatorischen Zytokinen statt, wodurch eine Änderung des Kohlenhydratstoffwechsels und die Entwicklung der Insulinresistenz induziert wird. Diese postoperative Hyperglykämie findet sich bei Patienten mit bereits bestehender Diabetes oder nicht.

Die Dauer des Insulinresistenzes variiert von einem Individuum zum anderen und kann mehrere Tage lang bestehen bleiben. Die glykämische Kontrolle und Verabreichung einer intravenösen Insulinbehandlung ist nur in der Intensivstation oder der Intensivstation möglich, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten. In der Tat ist die glykämische Kontrolle außerhalb dieser Sektoren aufgrund des Mangels an Humanressourcen schwer zu erreichen und erfordert daher das Relais der intravenösen Insulinbehandlung durch subkutane Route. Es könnte dann interessant sein, Patienten mit einem hohen Risiko für Insulinresistenz und Beharrlichkeit dieses Effekts anzusprechen, um eine enge postoperative glykämische Überwachung aufrechtzuerhalten.

Die Ermittler gehen daher davon aus, dass die durch Herzoperationen verursachten physiologischen Störungen einen systemischen entzündlichen Zustand umfassen, der unter anderem verantwortlich ist, um die Regulation des Kohlenhydratstoffwechsels zu verantwortlich zu machen, das Stresshyperglykämie durch Insulinresistenz und eine Veränderung der Wechselwirkungen zwischen Neutrophilen und Lymphozyten induziert, die einen Anstieg der NC -Anstieg haben. Diese beiden Elemente sind selbst für postoperative Komplikationen verantwortlich.

Eine sofortige postoperative Identifizierung eines entzündlichen Zustands würde es daher ermöglichen, eine längere Insulinresistenz in der postoperativen Periode der Herzoperation vorherzusagen und daher Patienten zu identifizieren, die eine genaue Überwachung von Blutzucker und therapeutischem Management benötigen. Die Ermittler nehmen daher an, dass die Identifizierung und Quantifizierung des entzündlichen Zustands in unmittelbarer postoperativer Periode es ermöglichen könnte, das Niveau und die Dauer der Insulinresistenz in der postoperativen Periode der Herzchirurgie vorherzusagen. Das Verhältnis von Neutrophil zu Lymphozyten könnte ein kostengünstiges und leicht erreichbares Biomarker in der Routinepraxis sein, das dazu beiträgt, dass Patienten mit Insulinresistenz das Risiko mit einer engen Glukoseüberwachung erfordern.

Erwartete Ergebnisse

Angesichts der zuvor durchgeführten Studien erwarten die Forscher, dass ein Patient mit einer erhöhten NLR -postoperativ nach einer Herzoperation eine stärkere postoperative Insulinresistenz und glykämische Variabilität aufweist und mehr postoperative Komplikationen aufweist als ein Patient mit einem normalen präoperativen und/oder postoperativen NLR. Dies würde daher eine frühzeitige Identifizierung von Patienten ermöglichen, bei denen ein höheres Risiko für eine längere Insulinresistenz besteht und daher eine Patientenpopulation ist, die besondere Aufmerksamkeit bei der Behandlung der postoperativen Stresshyperglykämie nach ihrer Entlassung aus der Intensivversorgung verdient.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

211

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Besançon, Frankreich, 25000
        • CHU Besançon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer Herzoperation in Chu von Besançon

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von über 18 Jahren
  • Geplante Herzoperation
  • Blut zählt den Tag der Eintritt in das IS
  • Subjekt, das sich nicht gegen die Verwendung ihrer persönlichen Daten und/oder biologischen Stichproben widersetzt
  • Zugehörigkeit zu einem französischen Sozialversicherungssystem oder Begünstigten eines solchen Programms

Ausschlusskriterien:

  • Immunsuppressive Behandlung
  • Bereits bestehende Kortikosteroid-Therapie
  • Hämatologische Pathologien
  • Aktuelle Infektion (aktuelle Antibiotikatherapie)
  • Aktive Tumorkrankheit
  • Nierenversagen im Endstadium (DFG <30 ml/min/1,73 m² oder auf Dialyse)
  • Schwerer Leberversagen (TP <50%)
  • Diabetiker auf Insulin
  • Aufnahme zu einer anderen Pflegeeinheit als Thorax- und Herz-Kreislauf-Chirurgie-Intensivstation (SI CTCV) in unmittelbarer postoperativer Zeit
  • Schwangere Frauen, Partur- und Stillmütter und stillende Mütter
  • Personen, die ihre Freiheit durch eine gerichtliche oder administrative Entscheidung beraubt; Personen, die psychiatrische Pflege unter Einschränkung unterliegen; Personen, die für andere Zwecke als Forschung in ein Gesundheits- oder Sozialunternehmen eingeliefert wurden
  • Minderjährige
  • Erwachsene unterliegen einer rechtlichen Schutzmaßnahme oder unfähig, ihre Zustimmung auszudrücken
  • Subjekt ohne Krankenversicherung
  • Subjekt in der Ausschlusszeit einer anderen Studie oder vorgesehen von der "Nationalen Freiwilligendatei"

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erwachsene Patienten, die sich vor einer Herzoperation vor Pumpen und Off-Pumpen unterziehen
Erwachsene Patienten im Alter von> 18 Jahren, die sich einer Bypass -Operation der Koronararterien, einer chirurgischen Klappenersatz, einer Aortenoperation und einer Operation unterbinden, die die aufgelisteten Verfahren kombinieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensibilty Insuline Index (SII)
Zeitfenster: 48 Stunden
SII = durchschnittliche Glykämie über 24 Stunden (mmol/l)/Gesamtinsulindosis über 24 Stunden (IU/L)
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulin-Dosis-Wirkungs-Index (IDRI)
Zeitfenster: 48 Stunden
Gesamtinsulindosis (IU)/ durchschnittliche Glykämie (MMOL/ L)
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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