- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06946030
의사 exfoliation 및 수근관 연구
안구 의사 expoliation 증후군과 수근관 증후군의 관계
연구 개요
상태
상세 설명
1917 년 Lindberg에 의해 처음 설명 된 Pseudoexfoliation 증후군 (PES)은 비교적 흔한 전신 장애입니다. 눈의 전방 세그먼트에서 섬유 성질 물질의 점진적인 축적을 통해 주로 안구 조직에 영향을 미치지 만, 다른 조직에서 관찰 될 수 있습니다. 축적 된 재료의 화학적 조성은 여전히 완전히 이해되지 않았다. 글리코 사 미노 글리 칸의 비정상적인 대사 및 과잉 생산은 중요한 역할을하는 것으로 생각됩니다. PES는 일반적으로 60 세 이상의 남성과 개인에서 볼 수 있으며, 인종 및 지리적 특성에 따라 발병률이 다양합니다.
이 증후군은 동공 마진과 전방 렌즈 캡슐에서 벗겨지고, 트라브 컬 메쉬 워크의 색소 침착 증가 및 개방형 녹내장에서 나타납니다. PES에서, 세포 외 매트릭스 침착 물, 각질 제거 물질 및 아밀로이드 축적은 다른 기관에서도 입증되었다. PES와 당뇨병, 허혈성 심장 질환, 뇌 혈관 질환 및 고혈압과 같은 전신 질환 사이의 관계가보고되었습니다.
신경 퇴행성 질환으로 정의 된 PES는 또한 알츠하이머 병과 관련이있는 것으로보고되었습니다. PES는 말초 신경에 영향을 미치며 수근관 증후군 (CTS)과 직접적인 관계를 가지고 있다고보고되었습니다.
CTS는 손목의 수근관에서 중앙 신경의 압축으로 인한 조건이며 가장 흔한 포획 신경 병증입니다. CTS는 3 년에서 5 세기에 가장 일반적으로 볼 수 있으며 남성보다 여성에서 3 배 더 흔합니다. 대부분의 경우 원인을 결정할 수없는 특발성입니다. 반복적 인 외상은 병인학에서 가장 일반적으로 비난을 받지만, 일부 전신 질환, 주로 비만, 당뇨병 (DM) 및 류마티스 관절염 (RA)이 역할을하는 것으로보고됩니다.
높은 체질량 지수 (BMI)는 CTS 개발에 중요한 위험 요소입니다. BMI와 CTS 중증도 사이의 양의 상관 관계 가보고되었다. CTS는 대사 증후군 환자에서 더 흔하고 심각한 것으로 밝혀졌으며, 복부 비만, 죽상 성 이형종, 고혈압, 인슐린 저항성 또는 포도당 불내증, 전염성 및 전 염증 상태를 특징으로하는 내분비 병증입니다. 대사 증후군에서 발생하는 이상 지질 혈증은 높은 트리글리세리드와 낮은 HDL을 특징으로합니다. 이상 지질 혈증은 말초 신경 악화에 상당한 기여를하는 것으로보고되었습니다.
PES 환자에서도 이상 지질 혈증이보고되었습니다. PES의 특정 병인은 여전히 알려지지 않았지만 저산소증, 허혈, 만성 염증, 산화 스트레스 및 세포 방어 감소가 강조됩니다. PES에서, 호모시스테인 대사의 보조 인자 인 비타민 B12 및 엽산의 감소 된 수준의 비타민 B12 및 엽산 수치와 함께 증가 된 호모시스테인 수준이보고되었다. 비타민 B12와 CTS의 관계에 관한 연구 결과는 모순적입니다.
이 연구에서 우리의 목표는 PES와 CT의 동시 발생 빈도를 조사하는 것입니다. PES 및 CTS의 연관성에 관한 문헌 정보는 제한적이다. 이 연구의 목적은이 주제에 대한 새로운 평가를하고 문헌에 기여하는 것입니다. 따라서, 우리는 병인 성인이 완전히 설명되지 않은이 두 증후군에 대한 일반적인 병리 생리학에 중점을 둔보다 포괄적 인 미래 연구를위한 토대를 마련 할 수있는 데이터에 도달 할 수 있다고 생각합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Altindag
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Ankara, Altindag, 터키 (Türkiye), 06230
- Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18-90 세 사이에 있습니다
- 일상적인 시력 검사 중에 PES 진단을 받았습니다
제외 기준 :
- 주요 핸드 서풍 외상 또는 외과 적 개입의 역사
- 비대
- 뼈 구조에서 구조적 이상의 존재
- 임신
- 당뇨병
- 통풍
- 류머티스성 관절염
- 결합 조직 질환
- 비대
- 흉부 출구 증후군
- 상완 신경총
- 자궁 경부 디스크 탈장
- 심장 심박 조율기의 존재
- 스테로이드 사용자
- 갑상선 질환
- 반복적 인 손 작전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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의인성박리 그룹
일상적인 안과 검진 중 유사박리증후군(PES)으로 진단받은 환자들.
모든 참가자는 수근관증후군(CTS)의 유무를 평가하기 위해 전기생리학적 평가(EMG)를 받았습니다.
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대조군
대조군은 기계적 허리, 무릎 또는 고관절 통증과 같은 증상을 호소하며 물리치료 외래 진료소에 내원한 증상이 있는 개인들로 구성되었습니다.
참가자들은 수근관 증후군(CTS)에 대한 전기생리학적 증거가 없었으며, 연령과 성별이 일치되었습니다.
모든 개인들은 전기생리학적 평가(EMG)를 받았습니다.
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수근관 증후군 그룹
전기생리학적으로 확인된 손목터널증후군(CTS) 환자.
모든 참가자는 신경전도검사(EMG)를 받았으며, CTS 진단 기준을 충족하는 환자만 이 그룹에 포함되었습니다.
임상 증상 심각도는 보스턴 손목터널 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근전도 (EMG)
기간: 최대 12 주
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Electromyography (EMG)는 환자에게 과도한 불편 함을 유발하지 않는 강도로 선형 전류를 사용하여 신경의 전기 전도 기능을 측정하는 검사 방법입니다.
이를 위해, 저 강도 전류는 신경의 손가락과 피부 부위에 적용되며,이 전류는 신경이나 피부의 다른 부분에서 컴퓨터 화 된 장치에 의해 수집되어 측정됩니다.
따라서 신경이 제대로 작동하는지 여부가 결정됩니다.
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최대 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 수근관 증후군 설문지 (BCTSQ)
기간: 최대 12 주
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보스턴 수근관 증후군 설문지 (BCTSQ); 보스턴 설문지 양식 (BQF)은 총 19 개의 질문으로 구성됩니다.
증상 심각도를 평가하기위한 11 가지 질문과 기능적 능력을 평가하기위한 8 가지 질문이 포함되어 있습니다.
응답은 객관식이며 각 질문에 대해 최소 1 ~ 최대 5 점에서 점수를 매 깁니다.
한 점은 가장 가벼운 증상 또는 가장 좋은 기능 상태에 해당하는 반면 5 점은 가장 심각한 증상 또는 최악의 기능 상태에 해당합니다.
평균 점수가 높으면 불만이 심각하거나 기능적 용량이 부적절하다는 것을 나타냅니다.
증상 심각도 점수는 11 개의 질문에서 얻은 총 점수입니다.
평균 증상 심각도 점수는 11 개의 질문에서 얻은 총 점수를 11 개로 나누어 계산됩니다.
기능적 용량 점수는 8 개의 질문에서 얻은 총 점수입니다.
평균 기능적 용량 점수 (AFC)는이 점수를 8로 나누어 얻습니다.
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최대 12 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Plateroti P, Plateroti AM, Abdolrahimzadeh S, Scuderi G. Pseudoexfoliation Syndrome and Pseudoexfoliation Glaucoma: A Review of the Literature with Updates on Surgical Management. J Ophthalmol. 2015;2015:370371. doi: 10.1155/2015/370371. Epub 2015 Oct 29.
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- Otelea MR, Nartea R, Popescu FG, Covaleov A, Mitoiu BI, Nica AS. The Pathological Links between Adiposity and the Carpal Tunnel Syndrome. Curr Issues Mol Biol. 2022 Jun 8;44(6):2646-2663. doi: 10.3390/cimb44060181.
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- Shahriari M, Karimzadeh A, Esmaily H, Rezanejad S, Nikkhah H, Yadgari M, Pourhoseingholi A. Electrodiagnostic signs of carpal tunnel syndrome in ocular pseudoexfoliation syndrome. Int Ophthalmol. 2022 Sep;42(9):2749-2755. doi: 10.1007/s10792-022-02264-y. Epub 2022 Apr 27.
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- Patil VR, Vallabha K, Wali K. Systemic Vascular Parameters in Ocular Pseudoexfoliation. Cureus. 2024 Jun 22;16(6):e62933. doi: 10.7759/cureus.62933. eCollection 2024 Jun.
- Tomczyk-Socha M, Tomczak W, Winkler-Lach W, Turno-Krecicka A. Pseudoexfoliation Syndrome-Clinical Characteristics of Most Common Cause of Secondary Glaucoma. J Clin Med. 2023 May 21;12(10):3580. doi: 10.3390/jcm12103580.
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- AnkaraTRH-FTR-NK-05
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