- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06946030
Pseudoexfoliation und Karpaltunnelstudie
Die Beziehung zwischen dem Syndrom des Augen -Pseudoexfoliationssyndroms und dem Karpal -Tunnel -Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Pseudoexfoliationssyndrom (PES), das 1917 erstmals von Lindberg beschrieben wurde, ist eine relativ häufige systemische Störung. Während es in erster Linie das Augengewebe durch allmähliche Akkumulation von fibrogranulärem Material im vorderen Segment des Auges beeinflusst, kann es in jedem anderen Gewebe beobachtet werden. Die chemische Zusammensetzung des akkumulierten Materials ist noch nicht vollständig verstanden. Es wird angenommen, dass abnormaler Stoffwechsel und Überproduktion von Glykosaminoglykanen eine Schlüsselrolle spielen. PES ist häufig bei Männern und Einzelpersonen über 60 Jahren zu beobachten, wobei die Inzidenz je nach Rasse und geografischen Merkmalen variiert.
Dieses Syndrom manifestiert sich mit dem Abblättern am Pupillarrand und der vorderen Linsenkapsel, einer erhöhten Pigmentation im Trabekelgitter und dem offenen Winkelglaukom. In PES wurden extrazelluläre Matrixablagerungen, Peelmaterial und Amyloidansammlungen auch in anderen Organen nachgewiesen. Es wurden Beziehungen zwischen PES und systemischen Krankheiten wie Diabetes mellitus, ischämischen Herzerkrankungen, zerebrovaskulären Erkrankungen und Bluthochdruck berichtet.
Es wurde auch berichtet, dass PES als neurodegenerative Erkrankung mit Alzheimer -Krankheit assoziiert ist. Es wurde berichtet, dass PES die peripheren Nerven beeinflusst und eine direkte Beziehung zum Carpal Tunnelsyndrom (CTS) hat.
CTS ist eine Erkrankung, die sich aus der Kompression des mittleren Nervs im Karpaltunnel am Handgelenk ergibt, und ist die häufigste Einschlussneuropathie. CTS ist am häufigsten in den 3. bis 5. Jahrzehnten zu sehen und ist bei Frauen dreimal häufiger als Männer. Die meisten Fälle sind idiopathisch, wenn die Ursache nicht bestimmt werden kann. Während ein wiederholtes Trauma in der Ätiologie am häufigsten verantwortlich gemacht wird, sollen einige systemische Krankheiten, hauptsächlich Fettleibigkeit, Diabetes mellitus (DM) und rheumatoide Arthritis (RA), eine Rolle spielen.
Hoher Body Mass Index (BMI) ist ein wichtiger Risikofaktor bei der Entwicklung von CTS. Eine positive Korrelation zwischen BMI und CTS -Schweregrad wurde berichtet. Es wurde festgestellt, dass CTS bei Patienten mit metabolischem Syndrom häufiger und schwerwiegender ist, eine Endokrinopathie, die durch Abdominalfettvermögen, atherogene Dyslipidämie, Bluthochdruck, Insulinresistenz oder Glukoseunverträglichkeit sowie Prothrombotika und proinflammatorische Zustände gekennzeichnet ist. Dyslipidämie, die beim metabolischen Syndrom auftreten, ist durch hohe Triglyceride und niedrige HDL gekennzeichnet. Es wird berichtet, dass Dyslipidämie einen signifikanten Beitrag zur Verschlechterung der peripheren Nerven leistet.
Dyslipidämie wurde auch bei PES -Patienten berichtet. Obwohl eine spezifische Pathogenese in PES noch unbekannt ist, werden Hypoxie, Ischämie, chronische Entzündung, oxidativen Stress und verringerte zelluläre Abwehr betont. Bei PES wurden erhöhte Homocysteinspiegel zusammen mit den verringerten Vitamin -B12 -Spiegeln und Folat, die Cofaktoren im Homocystein -Metabolismus sind, berichtet. Die Studienergebnisse bezüglich der Beziehung zwischen Vitamin B12 und CTS sind widersprüchlich.
Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Häufigkeit des Ko-Auftretens von PES und CTS zu untersuchen. Die Literaturinformationen über den Zusammenhang von PES und CTS sind begrenzt. Der Zweck dieser Studie ist es, eine neue Bewertung zu diesem Thema vorzunehmen und zur Literatur beizutragen. Wir sind daher der Ansicht, dass wir Daten erreichen können, die den Grundstein für umfassendere zukünftige Forschungen legen, die sich auf die gemeinsame Pathophysiologie für diese beiden Syndrome konzentrieren, deren Ätiopathogenese nicht vollständig aufgeklärt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Altindag
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Ankara, Altindag, Türkei (türkiye), 06230
- Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 90 Jahren sein
- Bei der diagnostizierten PES während der routinemäßigen Augenuntersuchung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte des Haupthand-Hand-Wrist-Traumas oder chirurgischer Eingriffe
- Akromegalie
- Vorhandensein einer strukturellen Anomalie in der Knochenstruktur
- Schwangerschaft
- Diabetes mellitus
- Gicht
- Rheumatoide Arthritis
- Bindegewebeerkrankung
- Akromegalie
- Thorax -Outlet -Syndrom
- Brachialplexopathie
- Gebärmutterhalsscheibenvorfall
- Vorhandensein von Herzschrittmacher
- Steroidbenutzer
- Schilddrüsenerkrankung
- Sich wiederholte Handoperationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Pseudoexfoliationsgruppe
Bei einer routinemäßigen ophthalmologischen Untersuchung diagnostizierte Patienten mit Pseudoexfoliationssyndrom (PES).
Alle Teilnehmer unterzogen sich einer elektrophysiologischen Untersuchung (EMG), um das Vorhandensein von CTS zu beurteilen.
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Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe bestand aus symptomatischen Personen, die sich mit Beschwerden wie mechanischen Rücken-, Knie- oder Hüftschmerzen in physiotherapeutischen Ambulanzen vorstellten.
Die Teilnehmer hatten keinen elektrophysiologischen Nachweis eines Karpaltunnelsyndroms (KTS) und waren nach Alter und Geschlecht angepasst.
Alle Personen unterzogen sich einer elektrophysiologischen Untersuchung (EMG).
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Karpaltunnelsyndrom-Gruppe
Patienten mit elektrophysiologisch bestätigtem Karpaltunnelsyndrom (KTS).
Alle Teilnehmer unterzogen sich Nervenleitgeschwindigkeitsmessungen (EMG), und nur diejenigen, die die diagnostischen Kriterien für KTS erfüllten, wurden in diese Gruppe aufgenommen.
Die klinische Symptomausprägung wurde mit dem Boston Carpal Tunnel Questionnaire bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Die Elektromyographie (EMG) ist eine Untersuchungsmethode, die die elektrische Leitungsfunktion von Nerven unter Verwendung eines linearen elektrischen Stroms bei einer Intensität misst, die dem Patienten keine zu übermäßigen Beschwerden verursacht.
Zu diesem Zweck wird der elektrische Strom mit geringer Intensität auf die Finger und Hautbereiche über den Nerven angewendet, und dieser Strom wird von computergestützten Geräten aus einem anderen Teil des Nervs oder der Haut gesammelt und gemessen.
Somit wird festgestellt, ob der Nerv ordnungsgemäß funktioniert.
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bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen des Boston Carpal Tunnelsyndroms (BCTSQ)
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Der Fragebogen des Boston Carpal Tunnelsyndroms (BCTSQ); Boston Fragebogen Form (BQF) besteht aus insgesamt 19 Fragen.
Es enthält 11 Fragen zur Bewertung der Schweregrad der Symptome und 8 Fragen zur Bewertung der Funktionskapazität.
Die Antworten sind Multiple-Choice und werden für jede Frage von mindestens eins bis maximal fünf Punkte bewertet.
Ein Punkt entspricht dem mildesten Symptom oder dem besten Funktionsstatus, während fünf Punkte dem schwersten Symptom oder dem schlechtesten Funktionsstatus entsprechen.
Ein hoher Durchschnittswert zeigt schwerwiegende Beschwerden oder unzureichende Funktionskapazitäten an.
Der Wert der Symptome der Schwere ist der Gesamtwert aus 11 Fragen.
Der durchschnittliche Wert der Symptome des Schweregrads wird berechnet, indem die Gesamtpunktzahl von 11 Fragen um elf geteilt wird.
Der Funktionsbewertungswert ist die Gesamtbewertung, die aus acht Fragen erhalten wird.
Der durchschnittliche Funktionswert für Funktionskapazitäten (AFCs) wird durch Dividieren dieser Punktzahl durch acht erhalten.
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bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Plateroti P, Plateroti AM, Abdolrahimzadeh S, Scuderi G. Pseudoexfoliation Syndrome and Pseudoexfoliation Glaucoma: A Review of the Literature with Updates on Surgical Management. J Ophthalmol. 2015;2015:370371. doi: 10.1155/2015/370371. Epub 2015 Oct 29.
- Tarim B. The role of serum biomarkers in determining systemic inflammation and cardiovascular risk in pseudoexfoliation syndrome. Int Ophthalmol. 2024 Dec 19;45(1):15. doi: 10.1007/s10792-024-03382-5.
- Otelea MR, Nartea R, Popescu FG, Covaleov A, Mitoiu BI, Nica AS. The Pathological Links between Adiposity and the Carpal Tunnel Syndrome. Curr Issues Mol Biol. 2022 Jun 8;44(6):2646-2663. doi: 10.3390/cimb44060181.
- Malakootian M, Soveizi M, Gholipour A, Oveisee M. Pathophysiology, Diagnosis, Treatment, and Genetics of Carpal Tunnel Syndrome: A Review. Cell Mol Neurobiol. 2023 Jul;43(5):1817-1831. doi: 10.1007/s10571-022-01297-2. Epub 2022 Oct 10.
- Shahriari M, Karimzadeh A, Esmaily H, Rezanejad S, Nikkhah H, Yadgari M, Pourhoseingholi A. Electrodiagnostic signs of carpal tunnel syndrome in ocular pseudoexfoliation syndrome. Int Ophthalmol. 2022 Sep;42(9):2749-2755. doi: 10.1007/s10792-022-02264-y. Epub 2022 Apr 27.
- Padhy B, Alone DP. Is pseudoexfoliation glaucoma a neurodegenerative disorder? J Biosci. 2021;46:97.
- Patil VR, Vallabha K, Wali K. Systemic Vascular Parameters in Ocular Pseudoexfoliation. Cureus. 2024 Jun 22;16(6):e62933. doi: 10.7759/cureus.62933. eCollection 2024 Jun.
- Tomczyk-Socha M, Tomczak W, Winkler-Lach W, Turno-Krecicka A. Pseudoexfoliation Syndrome-Clinical Characteristics of Most Common Cause of Secondary Glaucoma. J Clin Med. 2023 May 21;12(10):3580. doi: 10.3390/jcm12103580.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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