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Pseudoexfoliation und Karpaltunnelstudie

15. April 2026 aktualisiert von: Nadide Koca, Ankara Training and Research Hospital

Die Beziehung zwischen dem Syndrom des Augen -Pseudoexfoliationssyndroms und dem Karpal -Tunnel -Syndrom

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem Augenpseudoexfoliationssyndrom (PES) und dem Carpal Tunnelsyndrom (CTS) mit biochemischen Markern. Untersuchung der Häufigkeit gleichzeitiger CTS und PES und zur Analyse der Assoziation zwischen PES und CTS -Schweregrad.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Pseudoexfoliationssyndrom (PES), das 1917 erstmals von Lindberg beschrieben wurde, ist eine relativ häufige systemische Störung. Während es in erster Linie das Augengewebe durch allmähliche Akkumulation von fibrogranulärem Material im vorderen Segment des Auges beeinflusst, kann es in jedem anderen Gewebe beobachtet werden. Die chemische Zusammensetzung des akkumulierten Materials ist noch nicht vollständig verstanden. Es wird angenommen, dass abnormaler Stoffwechsel und Überproduktion von Glykosaminoglykanen eine Schlüsselrolle spielen. PES ist häufig bei Männern und Einzelpersonen über 60 Jahren zu beobachten, wobei die Inzidenz je nach Rasse und geografischen Merkmalen variiert.

Dieses Syndrom manifestiert sich mit dem Abblättern am Pupillarrand und der vorderen Linsenkapsel, einer erhöhten Pigmentation im Trabekelgitter und dem offenen Winkelglaukom. In PES wurden extrazelluläre Matrixablagerungen, Peelmaterial und Amyloidansammlungen auch in anderen Organen nachgewiesen. Es wurden Beziehungen zwischen PES und systemischen Krankheiten wie Diabetes mellitus, ischämischen Herzerkrankungen, zerebrovaskulären Erkrankungen und Bluthochdruck berichtet.

Es wurde auch berichtet, dass PES als neurodegenerative Erkrankung mit Alzheimer -Krankheit assoziiert ist. Es wurde berichtet, dass PES die peripheren Nerven beeinflusst und eine direkte Beziehung zum Carpal Tunnelsyndrom (CTS) hat.

CTS ist eine Erkrankung, die sich aus der Kompression des mittleren Nervs im Karpaltunnel am Handgelenk ergibt, und ist die häufigste Einschlussneuropathie. CTS ist am häufigsten in den 3. bis 5. Jahrzehnten zu sehen und ist bei Frauen dreimal häufiger als Männer. Die meisten Fälle sind idiopathisch, wenn die Ursache nicht bestimmt werden kann. Während ein wiederholtes Trauma in der Ätiologie am häufigsten verantwortlich gemacht wird, sollen einige systemische Krankheiten, hauptsächlich Fettleibigkeit, Diabetes mellitus (DM) und rheumatoide Arthritis (RA), eine Rolle spielen.

Hoher Body Mass Index (BMI) ist ein wichtiger Risikofaktor bei der Entwicklung von CTS. Eine positive Korrelation zwischen BMI und CTS -Schweregrad wurde berichtet. Es wurde festgestellt, dass CTS bei Patienten mit metabolischem Syndrom häufiger und schwerwiegender ist, eine Endokrinopathie, die durch Abdominalfettvermögen, atherogene Dyslipidämie, Bluthochdruck, Insulinresistenz oder Glukoseunverträglichkeit sowie Prothrombotika und proinflammatorische Zustände gekennzeichnet ist. Dyslipidämie, die beim metabolischen Syndrom auftreten, ist durch hohe Triglyceride und niedrige HDL gekennzeichnet. Es wird berichtet, dass Dyslipidämie einen signifikanten Beitrag zur Verschlechterung der peripheren Nerven leistet.

Dyslipidämie wurde auch bei PES -Patienten berichtet. Obwohl eine spezifische Pathogenese in PES noch unbekannt ist, werden Hypoxie, Ischämie, chronische Entzündung, oxidativen Stress und verringerte zelluläre Abwehr betont. Bei PES wurden erhöhte Homocysteinspiegel zusammen mit den verringerten Vitamin -B12 -Spiegeln und Folat, die Cofaktoren im Homocystein -Metabolismus sind, berichtet. Die Studienergebnisse bezüglich der Beziehung zwischen Vitamin B12 und CTS sind widersprüchlich.

Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Häufigkeit des Ko-Auftretens von PES und CTS zu untersuchen. Die Literaturinformationen über den Zusammenhang von PES und CTS sind begrenzt. Der Zweck dieser Studie ist es, eine neue Bewertung zu diesem Thema vorzunehmen und zur Literatur beizutragen. Wir sind daher der Ansicht, dass wir Daten erreichen können, die den Grundstein für umfassendere zukünftige Forschungen legen, die sich auf die gemeinsame Pathophysiologie für diese beiden Syndrome konzentrieren, deren Ätiopathogenese nicht vollständig aufgeklärt wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

159

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Türkei (türkiye), 06230
        • Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer der Fallgruppen werden von Patienten ausgewählt, bei denen während der Augenuntersuchung PES diagnostiziert wurde. Nach der Einverständniserklärung wird EMG durchgeführt, um CTS zu bewerten. Der Boston CTS-Fragebogen bewertet die Schwere der Symptome bei CTS-positiven Patienten. Demografische Daten, Komorbiditäten, EMG- und Fragebogenergebnisse werden aufgezeichnet. Die Kontrollgruppe besteht aus Alters-/geschlechtsspezifischen Patienten mit mechanischer Rücken-, Knie- oder Hüftschmerzen ohne CTS-Symptome. Sie werden auch nach Zustimmung EMG unterziehen. Alle demografischen Daten, Komorbiditäten und EMG -Ergebnisse werden für beide Gruppen dokumentiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 90 Jahren sein
  • Bei der diagnostizierten PES während der routinemäßigen Augenuntersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte des Haupthand-Hand-Wrist-Traumas oder chirurgischer Eingriffe
  • Akromegalie
  • Vorhandensein einer strukturellen Anomalie in der Knochenstruktur
  • Schwangerschaft
  • Diabetes mellitus
  • Gicht
  • Rheumatoide Arthritis
  • Bindegewebeerkrankung
  • Akromegalie
  • Thorax -Outlet -Syndrom
  • Brachialplexopathie
  • Gebärmutterhalsscheibenvorfall
  • Vorhandensein von Herzschrittmacher
  • Steroidbenutzer
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Sich wiederholte Handoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Pseudoexfoliationsgruppe
Bei einer routinemäßigen ophthalmologischen Untersuchung diagnostizierte Patienten mit Pseudoexfoliationssyndrom (PES). Alle Teilnehmer unterzogen sich einer elektrophysiologischen Untersuchung (EMG), um das Vorhandensein von CTS zu beurteilen.
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe bestand aus symptomatischen Personen, die sich mit Beschwerden wie mechanischen Rücken-, Knie- oder Hüftschmerzen in physiotherapeutischen Ambulanzen vorstellten. Die Teilnehmer hatten keinen elektrophysiologischen Nachweis eines Karpaltunnelsyndroms (KTS) und waren nach Alter und Geschlecht angepasst. Alle Personen unterzogen sich einer elektrophysiologischen Untersuchung (EMG).
Karpaltunnelsyndrom-Gruppe
Patienten mit elektrophysiologisch bestätigtem Karpaltunnelsyndrom (KTS). Alle Teilnehmer unterzogen sich Nervenleitgeschwindigkeitsmessungen (EMG), und nur diejenigen, die die diagnostischen Kriterien für KTS erfüllten, wurden in diese Gruppe aufgenommen. Die klinische Symptomausprägung wurde mit dem Boston Carpal Tunnel Questionnaire bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Elektromyographie (EMG) ist eine Untersuchungsmethode, die die elektrische Leitungsfunktion von Nerven unter Verwendung eines linearen elektrischen Stroms bei einer Intensität misst, die dem Patienten keine zu übermäßigen Beschwerden verursacht. Zu diesem Zweck wird der elektrische Strom mit geringer Intensität auf die Finger und Hautbereiche über den Nerven angewendet, und dieser Strom wird von computergestützten Geräten aus einem anderen Teil des Nervs oder der Haut gesammelt und gemessen. Somit wird festgestellt, ob der Nerv ordnungsgemäß funktioniert.
bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen des Boston Carpal Tunnelsyndroms (BCTSQ)
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Der Fragebogen des Boston Carpal Tunnelsyndroms (BCTSQ); Boston Fragebogen Form (BQF) besteht aus insgesamt 19 Fragen. Es enthält 11 Fragen zur Bewertung der Schweregrad der Symptome und 8 Fragen zur Bewertung der Funktionskapazität. Die Antworten sind Multiple-Choice und werden für jede Frage von mindestens eins bis maximal fünf Punkte bewertet. Ein Punkt entspricht dem mildesten Symptom oder dem besten Funktionsstatus, während fünf Punkte dem schwersten Symptom oder dem schlechtesten Funktionsstatus entsprechen. Ein hoher Durchschnittswert zeigt schwerwiegende Beschwerden oder unzureichende Funktionskapazitäten an. Der Wert der Symptome der Schwere ist der Gesamtwert aus 11 Fragen. Der durchschnittliche Wert der Symptome des Schweregrads wird berechnet, indem die Gesamtpunktzahl von 11 Fragen um elf geteilt wird. Der Funktionsbewertungswert ist die Gesamtbewertung, die aus acht Fragen erhalten wird. Der durchschnittliche Funktionswert für Funktionskapazitäten (AFCs) wird durch Dividieren dieser Punktzahl durch acht erhalten.
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die gesammelten individuellen Patientendaten enthalten sensible persönliche Gesundheitsinformationen, die durch Datenschutzbestimmungen geschützt sind. Aufgrund ethischer Überlegungen und der in unserem Protokoll nach informierten Einverständniserklärung festgelegten Vertraulichkeitsanforderungen der Patienten können wir die individuellen Patientendaten nicht an andere Forscher teilen. Durch wissenschaftliche Veröffentlichung werden jedoch aggregierte und anonymisierte statistische Ergebnisse verfügbar gemacht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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