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발목 건강 및 운동 성과에 대한 Hyperarch 근막 훈련의 영향

2026년 2월 26일 업데이트: Applied Science & Performance Institute

운동 남성과 여성의 발목 염좌 통증 및 운동 성능에 대한 Hyperarch 근막 훈련의 영향

이 임상 시험의 목적은 Hyperarch Fascia Training (HFT) 프로그램이 발목 스프레인의 역사를 통해 20-45 세의 활동적인 성인의 발목 통증을 줄이고 점프 성능을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 참가자는 정기적 인 활동을 유지하면서 HFT 중재 그룹 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 12 주 동안 참가자들은 원격 교육 세션을 완료하고 "My Jump Lab"앱을 사용하여 점프 성능을 추적하며 발목 통증 및 안정성 설문지를 완료합니다. 모든 활동 및 평가는 인증 된 코치의 지침으로 원격으로 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 만성 발목 염좌의 병력을 가진 20-45 세의 성인의 통증 및 기능적 결과에 대한 HFP (Hyperarch fascia training)의 영향을 평가하는 분산 된 무작위 통제 시험입니다. 최대 62 명의 참가자가 미국 전역에서 원격으로 모집되며, 50 개가 연구를 완료했습니다. 참가자는 HFT 중재 그룹 또는 수동 대조군으로 무작위로 배정되어 일반적인 활동을 유지합니다. HFT 그룹은 12 주 동안 주당 3 회의 교육 세션 (1 개의 라이브 가상 세션 및 2 개의 셀프 가이드 세션)을 완료 할 것입니다. 결과는 검증 된 설문지 및 원격 성능 측정을 사용하여 통증 및 자체보고 기능 개선을 평가합니다. 채용, 훈련 및 평가를 포함한 모든 연구 활동은 사실상 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33634
        • Applied Science Performance Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 성별 : 남성 또는 여성
  • 나이 : 20-45 세
  • 만성 발목 염좌의 병력은 체중 감량 활동 중 현재 통증 및/또는 불안정성과 같은 증상을 제시했지만, 만성 무릎, 고관절 또는 사타구니 문제 (지난 3 개월 내)는보고되지 않았습니다.
  • Cumberland Ankle Instablity Tool (CAIT) 점수 ≤ 25, 적어도 하나의 발목에서 상당한 불안정성을 나타냅니다 (Wright et al. 2014).
  • 참가자는 레크리에이션 훈련을 받거나 McKay et al. (2021). 구체적으로, 레크리에이션 교육은 세계 보건기구 (WHO) 최소 활동 지침을 충족시키는 것으로 정의 될 것입니다. 최소 150-300 분의 중등도 강도 활동의 최소 활동, 또는 일주일에 75-150 분의 활발한 강도 활동; 또한, 근육 강화 활동은 일주일에 2 일 이상입니다. 레크리에이션 교육을받은 참가자는 여러 스포츠/활동에 참여할 수도 있습니다. 훈련/발달은 일주일에 ~ 3 회 정기적으로 훈련하는 것으로 정의되어 특정 스포츠로 식별하고 경쟁 할 목적으로 훈련합니다. 이 계층에는 성능 표준이 필요하지 않습니다.
  • 건강 상태 : 만성 질환, 심혈관 상태 및 발목 염좌와 관련이없는 근골격계 부상이 없습니다.
  • HFT에서 주당 1 시간 가상 교육 세션과 두 번의 세션에서 개별적으로 연주 할 수있는 서면 프로그램을 기꺼이 참석하십시오. 총 발목 재활에 대해 매주 최대 3-5 시간 동안 훈련을 받으십시오.
  • 일반적인 활동 수준을 유지하고 연구 기간 동안 추가 치료 방식을 피하는 데 동의합니다.
  • iPhone 스마트 폰 XR (2018) 또는 이후 모델이 있습니다.
  • 화상 회의 통화 및 온라인 교육을위한 카메라가있는 데스크탑 컴퓨터 또는 노트북이 있습니다.
  • 운동 운동을위한 최소 10 피트 * 10 피트 공간의 위치와 수직 점프 테스트를위한 적절한 천장 높이를 갖추십시오.

제외 기준 :

  • 지난 12 개월 이내에 아킬레스 건 파열 또는 수술의 역사. 연구 전 4 주 이내에 처방 된 코르티코 스테로이드 또는 기타 힘줄-특이 적 치료의 사용.
  • 구조화 된 근막 또는 힘줄 재활 프로그램의 현재 등록.
  • 임신, 모유 수유 또는 연구 기간 동안 임신 계획.
  • 달리기 또는 운동 성과를 방해하거나 학습 참여를 방해 할 수있는 모든 의학적 상태.
  • 이 연구에 사용 된 근막 훈련 기술과 관련하여 NDA에 기꺼이 서명하지 않습니다.
  • 성장 호르몬 또는 펩티드와 같은 의학적 중재의 사용은 운동에 대한 조직 적응에 영향을 줄 수 있습니다.
  • 글루코사민, 콘드로이틴, 메틸 슈포 닐 메탄 (MSM) 또는 콜라겐 단백질과 같은 일반적인 연조직 성분으로 전류 보충.
  • Ehlers-Danlos 증후군 (eds) 또는 초 이동성 이력 또는 현재 약물 남용을 나타냅니다.
  • 선별 방문 후 지난 14 일 이내에 기록 또는 현재 담배 연기 (vaping 포함)
  • 인슐린 의존성 당뇨병 및/또는 메트포르민 사용
  • 만성 신장 또는 간 질환
  • 당뇨병, 루푸스, 간질 또는 심장 장애, B/C, HIV, 치매 또는 정신 분열증과 같은 심각한 정신 건강 질환과 같은 상당한 동시 질병 (통제 또는 제어되지 않은)이 있습니다. 지난 2 년 동안의 정신과 입원 또는 기타 수사관의 의견으로는 치료의 결과로 그러한 조건이 악화 될 수 있습니다.
  • 임상 적으로 우울증 또는 우울증 또는 항 불안 약물 복용으로 진단
  • 조사관은 어떤 이유로 든 주제가 연구에 참여할 자격이 없다고 생각합니다.
  • 제어되지 않은 심혈관 질환의 병력 (즉, 심근 경색, 고혈압, 고 콜레스테롤 혈증, 말초 혈관 질환, 기타)
  • 사전 동의서 양식에 대한 적절한 이해를 배제 할 수있는 발달 장애 또는인지 장애 및/또는 연구 주제 요구 사항을 따르거나 필요한 연구 측정을 기록 할 수있는 능력
  • 현재 암 진단을 받았거나 1 년 미만 동안 완화되었습니다.
  • 동의 전 30 일 이내에 다른 조사 연구에 참여합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Hyperarch fascia training (HFT) 중재 그룹
이 그룹의 참가자는 발과 발목 근막 건강을 대상으로 12 주간의 HFP (Hyperarch Fascia Training) 프로그램을 거칠 것입니다. 이 프로토콜에는 인증 된 HFT 코치와 2 개의 독립적 인 1 시간 교육 세션과 1 주간 1 시간의 가상 세션이 포함됩니다.
Hyperarch Fascia Training (HFT)과 관련된 12 주간의 행동 중재는 공인 코치와 1 시간의 1 시간 독립 교육 세션을 포함한 주당 1 시간의 1 시간 가상 세션을 포함합니다. 이 프로토콜은 명상, 정신적 이미지, 발 및 발가락 강화 운동, 근막 롤링, 균형 훈련 및 충격이 적은 플라이 아이트릭을 결합합니다.
간섭 없음: 통제 그룹 - 일상 생활 활동 (ADL)
통제 그룹의 참가자는 12 주간의 연구 기간 동안 일상 생활 (ADL)의 일반적인 활동을 유지하도록 지시받습니다. 그들은 구조화 된 중재 또는 새로운 재활 프로토콜에 관여하지 않을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cumberland 발목 불안정 도구 (CAIT)의 집계 점수 변경
기간: 기준선 (0 주), 8 주 및 12 주
CAIT는 인식 된 발목 불안정성을 측정하는 데 사용되는 9 개 항목 자체보고 설문지입니다. 점수는 0-30이며 점수는 낮은 점수가 더 큰 불안정성을 나타냅니다.
기준선 (0 주), 8 주 및 12 주
도보 및 발목 능력 측정에서 집계 점수 변경 (FAAM)
기간: 기준선 (0 주), 8 주 및 12 주
FAAM은 일상 생활 (ADL)의 활동과 스포츠의 두 가지 하위 척도로 기능적 능력을 평가합니다. 각 항목은 0에서 4 (수행 할 수 없음)에서 4 (어려움 없음)로 점수를 매 깁니다. 점수는 더 높은 기능을 나타냅니다.
기준선 (0 주), 8 주 및 12 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CMJ (Counldomement Jump) 성능의 변화
기간: 기준선 (0 주), 8 주 및 12 주
CMJ의 성능 측정에는 점프 높이, 비행 시간, 힘, 속도 및 전력이 포함됩니다. 테스트는 각 세트 사이에 ~ 30 초의 휴식을 취하는 10 개의 체중 스쿼트 세트로 구성된 표준화 된 워밍업으로 시작합니다. 워밍업 후 참가자는 인식 된 최대 노력으로 두 개의 최대 CMJ를 수행하며, 가장 높은 성능은 결과 점수로 사용됩니다. 데이터 수집에는 트리포드에 장착 된 휴대 전화 카메라를 사용하여 모든 점프를 기록하여 정면 평면에서 모션을 포착하는 것이 포함됩니다. 이 기록은 이전에 검증 된 "My Jump Lab"모바일 애플리케이션을 통해 처리 된 1080p의 해상도로 60Hz의 마커리스 모션 추적을위한 인공 지능 알고리즘을 사용합니다. CMJ 성능을 등록하려면 참가자는 엉덩이에 손을 대고 카메라를 직접보고 녹음이 시작될 때까지 꾸준한 상태를 유지하고 최대 CMJ를 수행하도록 지시받습니다.
기준선 (0 주), 8 주 및 12 주
짧은 양식 건강 조사 (SF-12)에서 집계 점수 변경
기간: 기준선 (0 주), 8 주 및 12 주
SF-12는 신체 및 정신 건강 영역에서 삶의 질을 측정합니다. 점수가 높을수록 웰빙이 더 좋음을 나타냅니다. 질문 응답 범위는 1에서 5 또는 1에서 6 사이이며 각 응답은 0에서 100까지의 점수로 변환됩니다. 모든 질문에 대해 더 높은 점수는 더 큰 복지를 보여주었습니다.
기준선 (0 주), 8 주 및 12 주
높은 수건 컬을 통한 glute 활성화
기간: 기준선 (0 주), 8 주 및 12 주
참가자는 높은 수건 컬의 성능에 따라 자체 glute 활성화를합니다. 이 운동이 끝날 무렵, 피험자들은 1-10의 척도 로이 운동이 둔부에서 활성화된다고 느끼고 있다고 느끼는 척도의 척도입니다. 1은 glute 활성화 (glute 근육 장력 없음)가없고 10은 완전한 glute 활성화 (극한 glute 근육 장력)입니다.
기준선 (0 주), 8 주 및 12 주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용의 빈도 및 특성
기간: 12 주간의 개입 내내 연속
자체보고 또는 관찰 된 부작용은 두 그룹의 심각성, 인과성 및 빈도에 대해 기록되고 평가됩니다.
12 주간의 개입 내내 연속

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jacob Wilson, PhD, Applied Science & Performance Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 7일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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