Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad tréninku Hyperarch Fascia na zdraví kotníku a cvičení

26. února 2026 aktualizováno: Applied Science & Performance Institute

Dopad tréninku Hyperarch Fascia na bolest podvrtnutí kotníku a výkon cvičení u atletických mužů a žen

Účelem této klinické studie je posoudit, zda program Hyperarch Fascia Training (HFT) může snížit bolest kotníku a zlepšit výkon skoku u aktivních dospělých ve věku 20–45 let s historií podvrtnutí kotníku. Účastníci budou náhodně přiřazeni buď do intervenční skupiny HFT nebo kontrolní skupině, což bude udržovat pravidelnou činnost. Během 12 týdnů účastníci dokončí vzdálené školení, sledují výkon skoku pomocí aplikace „My Jump Lab“ a vyplní dotazníky pro bolest a stabilitu kotníku. Všechny činnosti a hodnocení budou prováděny vzdáleně s vedením certifikovaných trenérů.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o decentralizovanou, randomizovanou kontrolovanou studii hodnotící účinky tréninku Hyperarch Fascia (HFT) na bolest a funkční výsledky u dospělých ve věku 20–45 let s anamnézou chronických podvrtnutí kotníku. Až 62 účastníků bude vzdáleně přijímáno po celých Spojených státech, přičemž cíl 50 dokončí studii. Účastníci budou randomizováni buď do intervenční skupiny HFT nebo do pasivní kontrolní skupiny, což bude udržovat obvyklou aktivitu. Skupina HFT dokončí tři tréninkové sezení týdně (jedna živá virtuální relace a dvě samostatně vedená sezení) po dobu 12 týdnů. Výsledky posoudí funkční zlepšení bolesti a samostatně nahlášené pomocí ověřených dotazníků a opatření vzdálených výkonů. Všechny studijní činnosti, včetně náboru, školení a hodnocení, budou prováděny prakticky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33634
        • Applied Science Performance Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohlaví: Muž nebo ženy
  • Věk: 20-45 let
  • Historie chronických podvrtnutí kotníku vedla k příznakům, jako je současná bolest a/nebo nestabilita během činností nesoucích hmotnost, ale žádné hlášení chronických problémů s kolenem, kyčlem nebo slabinou (v posledních 3 měsících).
  • Cumberland kotníkový nástroj (CAIT) skóre ≤ 25, což ukazuje na významnou nestabilitu v alespoň jednom kotníku (Wright et al. 2014).
  • Účastníci budou buď rekreačně vyškoleni, nebo považováni za vyškolené/vývojové, jak definuje McKay et al. (2021). Konkrétně bude rekreačně vyškolená definována jako splnění pokynů Světové zdravotnické organizace (WHO) Minimální činnosti: minimální aktivita nejméně 150–300 minut aktivity střední intenzity nebo 75–150 minut aktivity intenzivní intenzity týdně; Navíc, aktivity zvětšení svalů 2 nebo více dní v týdnu. Rekreačně vyškolení účastníci se mohou také účastnit více sportů/forem činnosti. Vyškolený/vývojový bude definován jako pravidelně trénink ~ 3krát týdně, identifikuje se s konkrétním sportem, trénuje s cílem soutěžit. Pro tyto úrovně není nutný žádný standard výkonu.
  • Zdravotní stav: Bez chronických onemocnění, kardiovaskulárních stavů a ​​muskuloskeletálních poranění nesouvisejících s podvrtnutí kotníku.
  • Buďte ochotni navštěvovat týdenní jednu hodinu virtuální tréninkové relace na HFT plus písemný program, který se provádí individuálně na dvou sezeních po dobu dalších 2 hodin týdně provedených sám. Celkově buďte ochotni trénovat až 3-5 hodin týdně na rehabilitaci kotníku.
  • Souhlasíte s udržením jejich obvyklé úrovně aktivity a vyhýbejte se dalším způsobům léčby po celou dobu studie.
  • Mít iPhone chytrý telefon XR (2018) nebo novější model
  • Mějte stolní počítač nebo notebook s kamerou pro videokonferenční hovory a online školení.
  • Mějte polohu s minimálně 10 stop * 10 stop pro pohyb cvičení a vhodnou výškou stropu pro vertikální testování skoků.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie prasknutí nebo chirurgického zákroku Achillovy šlachy během posledních 12 měsíců. Použití předepsaných kortikosteroidů nebo jiných ošetření specifických pro šlachu do čtyř týdnů před studií.
  • Aktuální zápis do jakýchkoli strukturovaných fasciálních nebo šlachových rehabilitačních programů.
  • Těhotenství, kojení nebo plány na otěhotnění během studijního období.
  • Jakékoli zdravotní stavy, které mohou zasahovat do provozu nebo cvičení nebo účasti na studiu.
  • Není ochoten podepsat NDA ohledně technik tréninku fascie používaných v této studii
  • Použití lékařských intervencí, jako jsou růstový hormon nebo peptidy, které mohou ovlivnit adaptaci tkáně na cvičení.
  • Současná suplementace běžnými složkami měkkých tkání, jako je glukosamin, chondroitin, methylsufonylmethan (MSM) nebo kolagenový protein.
  • Představuje syndrom Ehlers-Danlos (EDS) nebo historií hypermobility nebo současné zneužívání drog
  • Historie nebo současný cigaretový kouř (včetně vapingu) během posledních 14 dnů od návštěvy promítání
  • Diabetes a/nebo metformin závislý na inzulínu
  • Chronické onemocnění ledvin nebo jater
  • Má významné souběžné onemocnění (kontrolované nebo nekontrolované), jako je diabetes, lupus, epilepsie nebo srdeční poruchy, hepatitida B/C, HIV, vážná nemoc duševního zdraví, jako je demence nebo schizofrenie; Psychiatrická hospitalizace v posledních dvou letech nebo jiná, která by podle názoru vyšetřovatele mohly být takové podmínky zhoršeny v důsledku léčby
  • Klinicky diagnostikována jako depresivní nebo užívání deprese nebo anti úzkostné léky
  • Vyšetřovatel má pocit, že z jakéhokoli důvodu není předmět způsobilý k účasti na studii
  • Historie nekontrolovaného kardiovaskulárního onemocnění (tj. Infarkt myokardu, hypertenze, hypercholesterolémie, periferní vaskulární onemocnění, jiné)
  • Vývojové postižení nebo kognitivní poškození, které by vylučovalo přiměřené porozumění formuláři informovaného souhlasu a/nebo schopnost dodržovat požadavek předmětu studie a/nebo zaznamenat nezbytná měření studie
  • V současné době byla diagnostikována rakovina nebo byla v remisi méně než 1 rok
  • Účast na jakékoli jiné vyšetřovací studii do 30 dnů před souhlasem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina Hyperarch Fascia Training (HFT)
Účastníci této skupiny podstoupí 12týdenní program Hyperarch Fascia Training (HFT) zaměřenou na zdraví nohou a kotníku. Protokol obsahuje týdenní živou 1hodinovou virtuální relaci s certifikovaným trenérem HFT a dvěma nezávislými 1hodinovými tréninkovými sezeními.
12týdenní behaviorální zásah zahrnující trénink Hyperarch Fascia (HFT), který zahrnuje jednu týdenní 1hodinovou virtuální relaci s certifikovaným trenérem a dvě 1 hodinové nezávislé školení. Protokol kombinuje meditaci, mentální snímky, cvičení na posilování nohou a špičky, myofasciální válcování, vyvážené vrtáky a nízkopojektová plyometrika.
Žádný zásah: Kontrolní skupina - aktivity každodenního života (ADL)
Účastníci kontrolní skupiny budou instruováni, aby si během 12týdenního studijního období udržovali své obvyklé činnosti každodenního života (ADL). Nebudou se zapojit do žádné strukturované intervence nebo nové rehabilitační protokol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna agregovaného skóre na nástroji pro nestabilitu kotníku Cumberland (CAIT)
Časové okno: Základní linie (týden 0), 8. týden a 12. týden
CAIT je dotazník s vlastním hlášením 9 položek používaný k měření vnímané nestability kotníku. Skóre se pohybuje od 0-30, s nižším skóre naznačujícím větší nestabilitu.
Základní linie (týden 0), 8. týden a 12. týden
Změna agregovaného skóre pěšky a měření schopností kotníku (FAAM)
Časové okno: Základní linie (týden 0), 8. týden a 12. týden
FAAM hodnotí funkční schopnosti se dvěma dílčími stupnicími: aktivity každodenního života (ADL) a sportu. Každá položka je hodnocena od 0 (neschopnost provést) do 4 (bez obtíží), přičemž vyšší skóre ukazuje lepší funkci.
Základní linie (týden 0), 8. týden a 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu protiopatření (CMJ)
Časové okno: Základní linie (týden 0), 8. týden a 12. týden
Měření výkonu pro CMJ budou zahrnovat: výška skoku, čas letu, síla, rychlost a sílu. Testování začne standardizovaným zahříváním sestávajícím ze dvou sad 10 dřepů tělesné hmotnosti, s ~ 30 sekundami mezi každou sadou. Po zahřátí účastníci provedou dva maximální CMJ ve svém vnímaném maximálním úsilí, přičemž nejvyšší výkon se používá jako výsledný skóre. Sběr dat bude zahrnovat zaznamenávání všech skoků pomocí fotoaparátu mobilního telefonu namontovaného na stativu pro zachycení pohybu ve frontální rovině. Záznamy budou využívat algoritmy umělé inteligence pro sledování pohybu bez markeru při 60 Hz s rozlišením 1080p, zpracované dříve ověřenou mobilní aplikací „My Jump Lab“. Aby se zaregistroval výkon CMJ, budou účastníci instruováni, aby položili ruce na boky, podívali se přímo na kameru a zůstali stabilní, dokud nezačne záznam a poté proveďte maximální CMJ.
Základní linie (týden 0), 8. týden a 12. týden
Změna agregovaného skóre na krátkém průzkumu zdraví (SF-12)
Časové okno: Základní linie (týden 0), 8. týden a 12. týden
SF-12 měří kvalitu života napříč doménami fyzického a duševního zdraví. Vyšší skóre naznačují, že lepší odpovědi na pohodu. Question se pohybují od 1 do 5 nebo 1 do 6 a každá odpověď je převedena na skóre od 0 do 100. U všech otázek vyšší skóre prokázala větší pohodu.
Základní linie (týden 0), 8. týden a 12. týden
Aktivace glute pomocí zvýšených kadeřů ručníků
Časové okno: Základní linie (týden 0), 8. týden a 12. týden
Účastníci si po představení zvýšených kadeřů ručníků pohodlují aktivaci glute. Na konci tohoto cvičení se subjekty hodnotí níže na stupnici 1-10, jak moc se domnívají, že toto cvičení aktivuje (způsobuje svalové napětí) ve svých glutech. S 1 není aktivace glute (žádné napětí glute sval) a 10 je úplná aktivace glute (extrémní glute svalové napětí).
Základní linie (týden 0), 8. týden a 12. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence a povaha nežádoucích účinků
Časové okno: Nepřetržitý během 12týdenního zásahu
Samostatně hlášené nebo pozorované nežádoucí účinky budou zaznamenány a hodnoceny z hlediska závažnosti, kauzality a frekvence napříč oběma skupinami.
Nepřetržitý během 12týdenního zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacob Wilson, PhD, Applied Science & Performance Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výrony a natažení

Klinické studie na Trénink Hyperarch Fascie

Předplatit