전이성 췌장암 환자에서 변형 된 Folfirinox와 함께 제공되는 나마 포티 닙에 대한 연구

포함 기준 :

• 동의 당시 최소 18 세.
• 연구 시작 전 6 주 이내에 전이성 췌장 선암종 (PDAC)의 확인 된 진단이 확인되었으며 전이성 PDAC 치료를받지 못했습니다.
• Recist v1.1에 의해 측정 가능한 질병이 있습니다.
• 표준 치료 요법으로서 mfolfirinox로 치료할 수 있습니다.
• 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 점수 0 또는 1
• 수명은 3 개월입니다.
• 적절한 장기 기능
• 효과적인 피임약을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준 :

• 임신 또는 모유 수유
• -7 일 전에 30 일 또는 5 회 반감기 (어느 쪽이든 더 긴) 조사 의약품 (IMP)을 받았습니다.
• 신경 내분비 또는 acinar 세포 췌장 종양.
• 알려진 뇌 전이.
• 연구 약물의 삼키기 또는 흡수를 방해 할 수있는 조건.
• 전이성 질환의 치료를위한 이전 방사선 요법, 수술, 화학 요법 또는 조사 요법을 받았습니다.
• 5-FU 기반 화학 요법의 세포 독성 용량을 받았다.
• PDAC에 대한 이전 신 보조 항소 또는 보조제 요법에서 1 등급보다 큰 화학 요법 관련 독성.
• 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 감염 및/또는 B 형 간염 감염의 병력 또는 B 형 간염 또는 C가 활성으로 알려진 것으로 알려져 있습니다.
• 제어되지 않은 협심증, 심근 경색, 관상 동맥 스텐팅, 뇌졸중 또는 뇌 혈관 사고의 첫 번째 연구 약물 전 1 년 전 이내에.
• 간질 성 폐 질환의 병력, 천천히 진행되는 호흡 곤란 및 비생산적인 기침, 유육종증, 규산증, 특발성 폐 섬유증, 폐 고감도 폐렴의 병력.
• 선별 또는 기준선 시점에서 활성 감염의 임상 징후.
• 나르 마포 티닙, Mfolfirinox 성분 (또는 부형제)에 대한 임상 적으로 유의 한 알레르기 (또는 이들의 부형제).
• Mfolfirinox 구성 요소 패키지 인서트의 금기 사항 또는 특별 경고 및 예방 조항에 요약 된 모든 조건 또는 이벤트.
• 말초 신경 병증> 1 등급.
• 선별 전 2 년 이내에 나마 포티 닙 또는 다른 FAK 억제제로의 사전 처리.