사람들이 전립선 암 위험에 대한 결정을 내리는 방법에 대한 연구
2026년 7월 9일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
전립선 암 위험에 처한 BRCA1/2 돌연변이 담체의 결정에 대한 다형성 위험 수정 자의 영향
이 연구의 목적은 BRCA1/2 돌연변이를 가진 사람들이 유전자 위험 수정 자 테스트에 어떻게 반응하는지 배우는 것입니다.
연구원들은 사람들이 전립선 암을 선별하는 방법을 포함하여 사람들이 건강 관리에 대해 선택하는 방법에 대해 더 많이 배울 것입니다.
연구원들은 또한 유전자 위험 수정 자 테스트가 사람들의 생각과 감정에 어떤 영향을 미치는지에 대해 배우기 위해이 연구를하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kenneth Offit, MD
- 전화번호: 646-888-4050
연구 연락처 백업
- 이름: Jada Hamiliton, PhD, MPH
- 전화번호: 646-888-0049
- 이메일: hamiltoj@mskcc.org
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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연락하다:
- Kenneth Offit, MD
- 전화번호: 646-888-4050
-
연락하다:
- Jada Hamilton, PhD, MPH
- 전화번호: 646-888-0049
-
수석 연구원:
- Jada Hamilton, PhD, MPH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적 인 참가자 (즉, 문서화 된 BRCA1/2 PV를 가진 남성 MSK 환자)는 연구 직원이 관련 클리닉 스케줄 (예 : MSK CGS의 테스트 후 방문 후)을 위해 관련 클리닉 스크린 클리닉을 선별하고 임상의 (1 차 유전자 상담원 및/또는 MSK 클리닉)의 접근을 위해 관련 클리닉 스크린 클리닉을 선별 할 연구 직원이 확인할 것입니다.
설명
포함 기준 :
질병의 문서화
o 환자는 전립선 암이 있어야합니다
- 40-70 세 사이의 나이;
- 출생시 남성 성관계
- 임상 적으로 승인 된 실험실에서 확인 된 결과로 전체 서열 또는 표적화 된 유전자 검사를 완료하여 BRCA1/2가 병원성 또는 병원성 변이체를 보여주는 것으로 확인되었습니다.
- 영어 유체; 설문 조사는 영어로 설계 및 검증되었으며 현재 다른 언어로 제공되지 않습니다. 설문지를 다른 언어로 번역하려면 이러한 측정의 신뢰성과 유효성을 재건해야합니다. 따라서 참가자는 설문 조사를 완료하기 위해 영어로 의사 소통 할 수 있어야합니다.
제외 기준 :
- 연구 조사관이나 연구 직원의 판단에서 연구 참여를 배제 할 수있는 주요 정신 질환 또는인지 장애.
- 연구 조사자 또는 연구 직원이 결정한 연구 절차를 준수 할 수없는 환자.
- 악성 종양에 대한 적극적인 치료 중. (현재 악성 종양에 대한 적극적인 치료를 받고 있지 않는 한, 전립선 암 이외의 악성 악성 병력이있는 경우 환자가 자격이 있습니다).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전립선암 위험이 있는 BRCA1/2 돌연변이 남성
유전적 위험 변형자 검사(이 검사는 임상 등급이지만 아직 표준 치료법은 아니므로 본 연구의 맥락을 통해서만 이용 가능함)를 제공받게 되며, 기초 평가를 완료한 후 변형자 검사 결과 수령 후 1주, 6개월, 12개월 시점에 심리적 및 행동적 결과에 대한 추적 정량 평가를 완료하게 됩니다.
참가자들은 또한 기초 평가 완료 후 표준 CGS 가족력 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다.
이 정보는 환자의 유전적 위험 변형자 검사 결과 공개 상담 시 유전 상담사/연구 의사들에게 정보를 제공하는 데 사용될 것입니다.
|
우편 테스트 키트를 사용하여 직접 또는 집에서 면봉 샘플을 작성하고 설문 조사를 작성합니다.
추가 조사를 완료하기 위해 업데이트 된 암 위험 평가를받은 후 약 1 주, 6 개월 및 12 개월.
연구 테스트 용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전립선암 검진 옵션에 대한 의도
기간: 6개월
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선별 옵션별 의도 변화를 선택 성향 척도로 측정한 결과.
선택 성향 척도는 특정 옵션에 대해 1(예에 가까움)에서 15(아니오에 가까움)까지의 범위를 가집니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jada Hamilton, PhD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-235
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 Medical Journal 편집자 (ICMJE)와 임상 시험에서 데이터를 공유 해야하는 윤리적 의무를지지합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의서는 ClinicalTrials.gov에서 제공됩니다.
연방 어워드 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 다른 방법으로 요구됩니다.
발행 한 후 1 년 후, 최대 36 개월 후에 부 식별 된 개별 참가자 데이터에 대한 요청이 이루어질 수 있습니다.
원고에보고 된 비 식별 된 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인 된 제안에만 사용될 수 있습니다.
crdatashare@mskcc.org에 대한 요청이 이루어질 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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