Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium toho, jak se lidé rozhodují o riziku rakoviny prostaty

21. dubna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vliv modifikátorů polygenních rizik na rozhodnutí nosičů mutací BRCA1/2 ohroženo rakovinou prostaty

Účelem této studie je zjistit, jak lidé s mutacemi BRCA1/2 reagují na testování modifikátoru genetického rizika. Vědci se dozví více o tom, jak si lidé rozhodují o své zdravotní péči, včetně metod prověřování rakoviny prostaty. Vědci také dělají tuto studii, aby se dozvěděli, jak test modifikátoru genetického rizika ovlivňuje myšlenky a pocity lidí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kenneth Offit, MD
  • Telefonní číslo: 646-888-4050

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jada Hamiliton, PhD, MPH
  • Telefonní číslo: 646-888-0049
  • E-mail: hamiltoj@mskcc.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD
          • Telefonní číslo: 646-888-4050
        • Kontakt:
          • Jada Hamilton, PhD, MPH
          • Telefonní číslo: 646-888-0049
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jada Hamilton, PhD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální účastníci (tj. Pacienti s MSK pro muže s zdokumentovaným BRCA1/2 PV) budou identifikováni studovaným personálem, kteří budou prověřit relevantní klinické rozvrhy (např. Pro kliniku s vysokým rizikovým screeningovým klinikem MSK a/nebo kliniky MSK) a/nebo na kliniku s vysokým rizikovým lékařem) s vysokým klinickým lékařem) s vysokým klinickým lékařem) s vysokým klinickým lékařem) s vysokým lékařem) s vysokým lékařem) s vysokým lékařem) s vysokým lékařem) s vysokým klinickým lékařem) s vysokým lékařem) s vysokým klinickým lékařem) s vysokým lékařem) s vysokým klinickým lékařem).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokumentace nemoci

    o Pacienti nesmí mít rakovinu prostaty

  • Věk mezi 40 - 70;
  • Přiřazený mužský sex při narození
  • Dokončená úplná sekvence nebo cílené genetické testování s výsledkem potvrzeným v klinicky schválené laboratoři ukazující identifikovanou pravděpodobně patogenní nebo patogenní variantu BRCA1/2
  • Anglicky-fluent; Průzkumy byly navrženy a ověřeny v angličtině a v současné době nejsou k dispozici v jiných jazycích. Překlad dotazníků do jiných jazyků by vyžadoval obnovení spolehlivosti a platnosti těchto opatření. Účastníci proto musí být schopni komunikovat v angličtině, aby dokončili průzkumy.

Kritéria pro vyloučení:

  • Hlavní psychiatrická nemoc nebo kognitivní poškození, které by podle rozsudku vyšetřovatelů studie nebo zaměstnanců studie vylučovaly účast na studii.
  • Všichni pacienti, kteří nejsou schopni dodržovat studijní postupy, jak je stanoveno vyšetřovateli studie nebo studijní personál.
  • Při aktivní léčbě malignity. (Pacienti jsou způsobilí, pokud mají předchozí anamnézu malignity jiné než rakovina prostaty, pokud v současné době neprocházejí aktivní léčbě malignity)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Muži s mutacemi BRCA1/2, kteří jsou ohroženi rakovinou prostaty
Bude jim nabídnuto testování genetických rizikových modifikátorů (toto testování je klinické úrovně, ale zatím není standardní součástí péče, a je proto dostupné pouze v rámci této výzkumné studie) a následně vyplní kvantitativní hodnocení svých psychologických a behaviorálních výsledků v základní linii a poté 1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců po obdržení výsledků modifikátorů. Účastníci budou také požádáni o vyplnění standardního dotazníku rodinné anamnézy CGS poté, co dokončí své základní hodnocení. Tyto informace budou použity k informování genetických poradců / výzkumných lékařů během schůzky, na které budou pacientům sděleny výsledky testování genetických rizikových modifikátorů.
Genetický: Cheek (Buccal) Svab
Vzorek výtěru osobně nebo doma s poštou testovací soupravy a vyplní průzkum
Jiný: Hodnocení
Asi 1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců po provedení aktualizovaného posouzení rizika rakoviny k dokončení dalších průzkumů.
Jiný: Volitelná sběr krve
pro výzkumné testování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr podstoupit možnosti screeningu rakoviny prostaty
Časové okno: 6 měsíců
Změna v úmyslu pro každou možnost screeningu měřená pomocí škály predispozice k volbě. Škála predispozice k volbě se pohybuje od 1 (spíše ano) do 15 (spíše ne) vzhledem ke konkrétní možnosti.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

CureBRCA Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jada Hamilton, PhD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 25-235

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje Mezinárodní výbor pro lékařské redaktory (ICMJE) a ​​etickou povinnost odpovědného sdílení údajů z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu, bude k dispozici na ClinicalTrials.gov V případě potřeby jako podmínky federálních cen, další dohody podporující výzkum a/nebo jinak. Žádosti o deidentifikované údaje o jednotlivých účastnících mohou být podány po jednom roce po zveřejnění a až o 36 měsíců později. Deidentifikované údaje o jednotlivých účastnících uvedených v rukopisu budou sdíleny podle podmínek dohody o použití údajů a mohou být použity pouze pro schválené návrhy. Mohou být podány žádosti na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BRCA1/2

Klinické studie na Cheek (Buccal) Svab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit