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피부 히스를위한 뱀파이어 (TM) 고급 및 미세 척도

2026년 7월 2일 업데이트: Erevna Innovations Inc.

Avamp ™ 고급 국소 종합 비타민 혈청의 효과를 미세 척수 후 얼굴 피부 수화 및 생물 물리적 파라미터에 미치는 영향을 평가하는 전향 적 임상 연구

피부 부스터는 피부 품질을 향상시키고 피부 건강을 회복하도록 설계된 치료법입니다. 이들 처리 중 일부는 DNA의 작은 조각 인 폴리 뉴클레오티드를 기반으로한다. 폴리 데 옥시 리보 뉴클레오티드 (PDRN)라고하는 이러한 화합물 중 하나는 연어 또는 송어와 같은 어류 공급원으로부터 얻어진다. PDRN은 재생 및 항 염증 특성을 보여 주었으며, 의학적 실습에서는 탄력성, 질감 및 미세한 선을 돕는 상처 치유, 흉터 개선 및 피부 회춘을 지원하는 데 사용되었습니다.

VAMP ™ 고급 멀티 비타민 혈청은 아미노산, 비타민 및 펩티드와 함께 PDRN을 함유하는 국소 제형입니다. 수화, 탄력성 및 전반적인 피부 방사성을 향상 시키도록 설계되었습니다. 초기 데이터는 잠재적 이점을 제안하지만 임상 연구는 여전히 제한적이며 추가 연구가 필요합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3Z 1C3
        • Erevna Innovations Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  1. 현지 언어로 제공되는 언어 적 설명과 서면 참가자 정보를 적절하게 이해하는 능력과 연구 참여에 동의 할 의지. 연구에 참여하기위한 서명 및 날짜의 사전 동의.
  2. 피부 품질 향상에 관심이있는 참가자.
  3. 면역 경쟁 성인 20 세 이상.
  4. 안면 피부의 외관을 개선하기 위해 치료를 받으려고합니다.
  5. 일관된 생체 인식 및 사진 평가를 허용하기 위해 얼굴 영역 면도 (남성 참가자)의 면도를 포함한 사전 방문 지침을 의지합니다.
  6. 참가자가 가임 잠재력의 여성 인 경우, 그녀는 연구 기간 동안 수용 가능한 효과적인 피임법을 사용하기로 동의하며 기준선에서 및 연구 치료를 받기 전에 소변 임신 검사 (UPT)를 기꺼이 수행하려고합니다.

    허용 가능한 형태의 효과적인 피임법에는 다음이 포함됩니다.

    • 피임법의 장벽 방법 : 정자 폼/겔/필름/크림/좌약이있는 콘돔 또는 폐색 캡 (다이어프램 또는 자궁 경부 캡);
    • 양자 관실 결찰;
    • 결합 된 경구 피임약 (에스트로겐 및 프로게스테론), 1 일 전 28 일 전에 안정적인 용량에 이식되거나 주사 가능한 피임약;
    • 1 일 전 최소 28 일 전에 삽입 된 호르몬 또는 구리 내 자궁 내 장치 (IUD);
    • 검사 전 최소 3 개월 동안 Vasectomized 파트너 (일부일처 제 관계에서);
    • 엄격한 금욕 (기준 1 개월 전 최소 한 달 전에 연구 기간 동안 계속되거나 허용 가능한 피임 형태).
  7. 기준선 방문에서 가임 잠재력을 가진 여성에 대한 부정적인 UPT.
  8. 최소 4 주 동안 안정적인 라이프 스타일과 스킨 케어 요법

제외 기준 : 1. vamp ™의 임의의 성분에 대한 알레르기 또는 의심되는 알레르기 또는 과민증, 히알루로 네이트 나트륨, 펩티드, 폴리 뉴클레오티드 (예 : PDRN) 또는 부형제를 포함한 국소 중간 종합 비타민 혈청.

2. 지정 마취제 또는 리도카인에 대한 알레르기 또는 편협. 3. 아나필락시스, 혈관 부종 또는 기타 심각한 알레르기 반응과 같은 과민 반응의 병력.

4. 미용 처리 후 비대성 흉터, 켈로이드 형성 또는 염증 후 과과 작용의 병력.

5. 조사자가 판단한대로 평가를 방해 할 수있는 치료 영역의 문신, 피어싱 또는 피부 표백제.

6. 알려진 색소 불안정성 또는 미세 계열에 대한 불리한 반응의 병력을 가진 참가자.

7. 다음 시간 내에 처리 영역에서의 이전의 미용 또는 피부과 절차 : 8. 지난 12 개월 이내에 처리 영역에서 가교 된 히알루 론산 피부 충전제를 사용한 이전 치료.

9. 지난 6 개월 동안 에너지 기반 장치 (레이저, IPL, RF, 초음파). 10. 지난 6 개월 동안 미세 척수, 피부, 중간 요법 또는 화학 껍질.

11. 지난 4 주 내에 치료 영역에서 국소 코르티코 스테로이드, 레티노이드 또는 탈퇴 제의 사용.

12. 지난 3 개월 동안 면역 억제 요법, 전신 코르티코 스테로이드 또는 화학 요법의 현재 사용.

13. 전신자가 면역, 콜라겐 혈관 또는 출혈 장애 (예 : 루푸스, 경피증, 혈소판 감소증)의 병력.

14. 현재 임신, 선별, 모유 수유시 양성 소변 임신 검사 또는 연구 중 임신 의도.

15. 지난 30 일 이내에 다른 임상 연구에 참여하거나 다른 중재 시험에 동시에 참여.

16. 심리적,인지 적 또는 행동 문제를 포함한 모든 조건은 사전 동의를 제공하거나 프로토콜을 따르거나 후속 요구 사항을 준수 할 수있는 능력을 방해합니다.

17. 기준선 전 30 일 이내에 또는 연구 기간 동안 계획된 체중 감량 프로그램 또는 GLP-1 작용제 요법의 개시.

18. 만성 피부염 또는 장벽 기능 장애를 포함하여 미세 척도 또는 트랜스 피부 전달에 의해 악화 된 활성 피부 상태.

19. 학습 담당자, 직계 가족 또는 스폰서 직원의 현재 참여.

20. 해양 공급원에서 유래 한 PDRN의 잠재적 존재로 인해 연어를 포함하되 이에 국한되지 않는 생선이나 해산물에 대한 알레르기가 알려진 알려진 알려진 알레르기.

21. 치료할 지역 근처 또는 지역에서 암 또는 이전 방사선의 병력. 22. 심한 흡연자, 하루에 12 개 이상의 담배를 피우는 것으로 분류됩니다. 23. 치료할 지역 근처 또는 지역에 질병 또는 병변의 존재, 예를 들어

  1. 염증, 치료 영역 내 또는 그 근처의 활성 또는 만성 감염
  2. 건선, 습진, 헤르페스 제스터 및 아칸 토스
  3. 암 또는 전 암성 상태 (예 : Actinic 각막증)
  4. 심한 피부 이완성, 가상 또는 처짐
  5. 조사자의 견해에 따라 연구 제품 또는 주사 절차의 안전성 또는 효과를 방해 할 수있는 치료 영역에서 고급 광화/ 광 손상 피부 (예 : 고급 피부 엘라스토스, 다중 렌티고 솔라리스 병변) 또는 피부 상태 (예 : 매우 얇고 매우 얇고 깨지기 쉬운 피부 또는 심한 피부 위축).

    24. 치료 조사자의 의견으로는 연구 주사 및/또는 연구 평가를 방해할 수 있는 치료 부위의 피부 착색/탈색/문신.

    25. 근본적인 알려진 질병, 참가자에게 과도한 위험에 노출되는 수술 또는 의학적 상태입니다. 출혈 장애, 활성 간염, 결합 조직 질환, 전신성 홍 반성 루푸스, 다형성 루푸스 루푸스, 다발성 경피증 또는 경화증과 같은 활성자가 면역 질환의 병력.

    26. 혈소판 응집의 항 응고제 또는 혈소판 응집 억제제와 같은 출혈 시간을 연장 할 가능성이있는 수반되는 약물의 사용 (예를 들어, 와파린, 클로피도그렐, 아스피린, 베이비 아스피린, 비 스테로이드 항 염증 약물 (NSAID), OMEGA 3 또는 비마인 E). 오메가 3 및 비타민 E는 표준 국소 종합 비타민 제형의 일부로만 허용됩니다. 사이클로 옥 시게나 제 -2 (COX 2) 억제제가 허용된다.

    27. 치료 전 3 개월 이내에 화학 요법, 면역 억제제, 전신 코르티코 스테로이드로의 치료 (흡입 또는 안과 코르티코 스테로이드가 허용됨).

    28. 호르몬 요법의 사용 (예. 참가자가 선별 전 최소 3 개월 동안 안정적인 용량을 앓고 있고 연구 기간 동안 HRT 요법을 변경할 계획이없는 한 HRT 또는 피임약).

    29. 기준선 방문 후 6 개월 이내에 기준선 방문 후 1 개월 이내에 처리 영역에서 국소 코르티코 스테로이드, 국소 처방 레티노이드 사용 또는 이러한 치료를받을 계획입니다.

    30. 임신 (긍정적 인 소변 임신 검사 (UPT)/ 혈청 임신 검사), 모유 수유 또는 연구 기간 동안 임신을 할 예정입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A - 격주 치료 일정
이 그룹의 참가자는 표준화된 비교차결합 히알루론산을 국소 도포한 후 초기 마이크로니들링 세션을 받게 됩니다. 이 초기 치료 후 A 그룹의 참가자는 VAMP™ 국소 멀티비타민 세럼을 국소 도포한 후 2주마다 마이크로니들링 세션을 세 번 받게 됩니다.
VAMP™ 토피컬 멀티비타민 세럼은 임신, 수유 중 또는 22세 미만의 개인에게 사용하도록 적응증이 되지 않습니다. 가임기 여성 참가자는 기준선 및 각 치료 세션 전에 소변 임신 검사를 받아야 합니다. 또한 연구 기간 동안 허용 가능한 형태의 효과적인 피임법을 사용하도록 지시받을 것입니다.
활성 비교기: 그룹 B - 월간 치료 일정
이 그룹의 참가자들은 표준화된 비교차결합 히알루론산의 국소 도포가 뒤따르는 초기 미세침 시술을 받게 됩니다. 이 초기 치료 후 B 그룹의 참가자들은 4주 간격으로 VAMP™ 국소 멀티비타민 세럼의 국소 도포가 즉시 뒤따르는 미세침 시술을 세 번 받게 됩니다.
VAMP™ 토피컬 멀티비타민 세럼은 임신, 수유 중 또는 22세 미만의 개인에게 사용하도록 적응증이 되지 않습니다. 가임기 여성 참가자는 기준선 및 각 치료 세션 전에 소변 임신 검사를 받아야 합니다. 또한 연구 기간 동안 허용 가능한 형태의 효과적인 피임법을 사용하도록 지시받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 대비 피부 수분 함량 변화
기간: 기초선에서 최종 추적 관찰까지 (A군은 10주차; B군은 16주차)
VAMP™ 토피컬 멀티비타민 세럼을 순차적으로 도포한 미세침술 후, Corneometer CM 825(Courage+Khazaka electronic GmbH)로 측정한 기준선 대비 피부 수분 함량 변화율.
기초선에서 최종 추적 관찰까지 (A군은 10주차; B군은 16주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 TEWL (Transepidermal Water Loss)의 변화
기간: 기준선에서 최종 후속 조치 (그룹 A의 경우 10 주, 그룹 B의 16 주차)
Tewameter TM 21을 사용하여 측정 된 기준선에서 TEWL의 백분율 변화
기준선에서 최종 후속 조치 (그룹 A의 경우 10 주, 그룹 B의 16 주차)
기준선에서 피부 표면 생물 물리적 파라미터의 변화
기간: 기준선에서 최종 후속 조치 (그룹 A의 경우 10 주, 그룹 B의 16 주차)
살아있는 피부 세포의 표면 평가 백분율 변화 (sels : 거칠기, 늘지, 부드러움, desquamation 및 기공 크기), Visioscan VC 98을 통해 측정.
기준선에서 최종 후속 조치 (그룹 A의 경우 10 주, 그룹 B의 16 주차)
기준선에서 피부 탄성의 변화
기간: 기준선에서 최종 후속 조치 (그룹 A의 경우 10 주, 그룹 B의 16 주차)
기준선으로부터의 피부 탄성의 백분율 변화, 절단계 듀얼 MPA 580을 사용하여 측정.
기준선에서 최종 후속 조치 (그룹 A의 경우 10 주, 그룹 B의 16 주차)
치료에 대한 참가자 만족도
기간: 그룹 A에 대한 주 2 ~ 주 10 주; 그룹 b의 기준선 16 주
7 점 참가자 만족도 척도에서 적어도 "만족"(만족, 만족 또는 매우 만족)을보고하는 참가자의 비율
그룹 A에 대한 주 2 ~ 주 10 주; 그룹 b의 기준선 16 주
블라인드 평가자가 평가 한 글로벌 미학 개선 척도 (GAIS) 점수
기간: 그룹 A의 기준선 10 주차; 그룹 b의 기준선 16 주
연구가 끝날 때 맹인 평가자에 의해 GAI에 대한 "개선 된"(개선, 개선, 개선 또는 크게 개선)으로 평가 된 참가자의 비율
그룹 A의 기준선 10 주차; 그룹 b의 기준선 16 주
치료의 안전성 및 내약성
기간: 기준선에서 최종 후속 조치 (그룹 A의 경우 10 주, 그룹 B의 16 주차)
부작용의 발생률 및 빈도
기준선에서 최종 후속 조치 (그룹 A의 경우 10 주, 그룹 B의 16 주차)
Visia® CR 페이셜 이미징 메트릭의 변경
기간: 기준선에서 최종 후속 조치 (그룹 A의 경우 10 주, 그룹 B의 16 주차)
얼굴 이미지의 비 침습적 분석에 의해 평가 된 Visia® CR- 유래 얼굴 지표에서 기준선에서의 백분율 변화
기준선에서 최종 후속 조치 (그룹 A의 경우 10 주, 그룹 B의 16 주차)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
블라인드 평가자가 평가 한 글로벌 미학 개선 척도 (GAIS) 점수
기간: 그룹 A의 기준선 10 주차; 그룹 b의 기준선 16 주
연구가 끝날 때 맹인 평가자에 의해 GAI에 대한 "개선 된"(개선, 개선, 개선 또는 크게 개선)으로 평가 된 참가자의 비율
그룹 A의 기준선 10 주차; 그룹 b의 기준선 16 주
격주 치료 요법과 월별 치료 요법의 비교
기간: 기준선에서 최종 후속 조치 (그룹 A의 경우 10 주, 그룹 B의 16 주차)
비 침습적 장치에 의해 평가 된 피부 매개 변수에서 기준선으로부터의 비율 변화의 그룹 간 차이
기준선에서 최종 후속 조치 (그룹 A의 경우 10 주, 그룹 B의 16 주차)
치료의 안전성 및 내약성
기간: 기준선에서 최종 후속 조치 (그룹 A의 경우 10 주, 그룹 B의 16 주차)
부작용의 발생률 및 빈도
기준선에서 최종 후속 조치 (그룹 A의 경우 10 주, 그룹 B의 16 주차)
Visia® CR 페이셜 이미징 메트릭의 변경
기간: 기준선에서 최종 후속 조치 (그룹 A의 경우 10 주, 그룹 B의 16 주차)
얼굴 이미지의 비 침습적 분석에 의해 평가 된 Visia® CR- 유래 얼굴 지표에서 기준선에서의 백분율 변화
기준선에서 최종 후속 조치 (그룹 A의 경우 10 주, 그룹 B의 16 주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Nikolis, MD, PhD, Erevna Innovations Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 17일

기본 완료 (실제)

2026년 7월 2일

연구 완료 (실제)

2026년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRO-2025-VAMP-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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