VAMP (TM) Fortgeschrittene und Mikrone für Hautheide

Einschlusskriterien:

1. Fähigkeit, die mündlichen Erklärungen und die schriftlichen Teilnehmerinformationen in der lokalen Sprache und der Fähigkeit und der Bereitschaft, die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen, angemessen zu verstehen. Unterzeichnung und datierte Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
2. Teilnehmerin interessiert, die die Hautqualität zu verbessern.
3. Immunkompetenter Erwachsener ab 20 Jahren.
4. Hat die Absicht, sich einer Behandlung zu unterziehen, um das Erscheinungsbild der Gesichtshaut zu verbessern.
5. Bereitschaft, Anweisungen vor dem Besuch, einschließlich der Rasur des Gesichtsbereichs (für männliche Teilnehmer), einzuhalten, um konsistente biometrische und fotografische Bewertungen zu ermöglichen.

6. Wenn es sich bei der Teilnehmerin um eine Frau im gebärfähigen Alter handelt, erklärt sie sich damit einverstanden, für die Dauer der Studie eine akzeptable Form der wirksamen Empfängnisverhütung anzuwenden und ist bereit, zu Studienbeginn und vor Erhalt einer Studienbehandlung einen Urin-Schwangerschaftstest (UPT) durchzuführen.

   Zu den akzeptablen Formen wirksamer Geburtenkontrolle gehören:

   • Barrieremethoden der Empfängnisverhütung: Kondom- oder Okklusivkappe (Zwerchfell- oder Gebärmutterhalskappen) mit spermischfertigem Schaum/Gel/Film/Creme/Suppository;
   • Bilaterale Tubenligation;
   • Kombinierte orale Kontrazeptiva (Östrogene und Progesteron), implantierte oder injizierbare Kontrazeptiva in einer stabilen Dosis für mindestens 28 Tage vor Tag 1;
   • Hormonaler oder Kupfer -Intra -Uterusvorrichtung (IUP), die mindestens 28 Tage vor Tag 1 eingeführt wurden;
   • Vasektomisierter Partner (in monogame Beziehung) mindestens 3 Monate vor dem Screening;
   • Strenge Abstinenz (mindestens einen Monat vor dem Ausgangswert und vereinbart, über die Dauer der Studie fortzufahren oder eine akzeptable Form der Geburtenkontrolle zu verwenden).
7. Negativer Anstieg für Frauen mit Geburtspotential beim Basisbesuch.
8. Stabiler Lebensstil- und Hautpflege -Regime für mindestens 4 Wochen

Ausschlusskriterien:1. Bekannte oder vermutete Allergie oder Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des VAMP™ ADVANCED Topical Multivitamin Serum, einschließlich Natriumhyaluronat, Peptide, Polynukleotide (z. B. PDRN) oder Hilfsstoffe.

2. Bekannte Allergie oder Intoleranz gegenüber topischen Anästhetika oder Lidocain. 3. Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen wie Anaphylaxie, Angioödem oder anderen schweren allergischen Reaktionen.

4. Vorgeschichte hypertrophischer Narben, Keloidbildung oder postinflammatorische Hyperpigmentierung nach kosmetischen Behandlungen.

5. Tätowierungen, Piercings oder Hautbleichmittel im Behandlungsbereich, die nach Einschätzung des Prüfers die Beurteilung beeinträchtigen können.

6. Teilnehmer mit bekannter Pigmentinstabilität oder Anamnese der nachteiligen Reaktion auf Mikrone.

7. Vorherige kosmetische oder dermatologische Verfahren im Behandlungsbereich innerhalb der folgenden Zeitrahmen: 8. Vorherige Behandlung mit vernetzter Hyaluronsäure-Hautfüllern im Behandlungsbereich innerhalb der letzten 12 Monate.

9. Energiebasierte Geräte (Laser, IPL, RF, Ultraschall) in den letzten 6 Monaten. 10. Mikronadeln, Dermabrasion, Mesotherapie oder chemische Peelings in den letzten 6 Monaten.

11. Verwendung topischer Kortikosteroide, Retinoide oder Depigmentierungsmittel im Behandlungsbereich innerhalb der letzten 4 Wochen.

12. Aktuelle Verwendung einer immunsuppressiven Therapie, systemischen Kortikosteroiden oder Chemotherapie innerhalb der letzten 3 Monate.

13. Vorgeschichte von systemischen Autoimmun-, Kollagen -Gefäßstörungen oder Blutungsstörungen (z. B. Lupus, Skleroderma, Thrombozytopenie).

14. Aktuelle Schwangerschaft, positive Urinschwangerschaftstest beim Screening, Stillen oder Absicht, während der Studie schwanger zu werden.

15. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage oder gleichzeitige Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie.

16. Jeder Zustand, einschließlich psychologischer, kognitiver oder verhaltensbezogener Bedenken, der die Fähigkeit beeinträchtigen würde, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, das Protokoll zu befolgen oder Folgeanforderungen einzuhalten.

17. Einleitung eines Gewichtsverlustprogramms oder einer GLP-1-Agonisten-Therapie innerhalb von 30 Tagen vor dem Ausgangswert oder geplant während des Untersuchungszeitraums.

18. aktive Hauterkrankungen durch Mikronadeln oder transepidermale Entbindung, einschließlich chronischer Dermatitis oder beeinträchtigter Barrierefunktion, verschärft.

19. Aktuelle Teilnahme durch Studienpersonal, unmittelbare Familienmitglieder oder Mitarbeiter des Sponsors.

20. Bekannte Allergie gegen Fische oder Meeresfrüchte, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Lachs, aufgrund des potenziellen Vorhandenseins von PDRN, die aus marinen Quellen stammen.

21. Vorgeschichte von Krebs oder früherer Strahlung in der Nähe oder auf dem zu behandelnden Gebiet. 22. Schwere Raucher, das als Rauchen von mehr als 12 Zigaretten pro Tag eingestuft wird. 23. Vorhandensein von Krankheiten oder Läsionen in der Nähe oder auf dem zu behandelnden Bereich, z.

1. Entzündung, aktive oder chronische Infektion in oder in der Nähe des Behandlungsbereichs
2. Psoriasis, Ekzeme, Herpes Zoster und Acanthose
3. Krebs oder Präkanzerosen (z. Aktinische Keratose)
4. Schwere Haut nachlässiger Haut, Schlaff oder durchesend

5. Fortgeschrittene photoagierte/ photodamagierte Haut (z. B. fortgeschrittene Hautelastose, mehrfache Lentigo -Solaris -Läsionen) oder Hautzustand (z. B. sehr zerknitterte, sehr dünne, fragile Haut oder schwere Hautatrophie) im Behandlungsbereich, der in der Meinung des Forschers die Sicherheit oder die Wirksamkeit des Studienprodukts oder des Untersuchungsverfahrens beeinträchtigen könnte.

   24. Hautfarbe/Bleich-/Tattoo im Behandlungsbereich, die nach Ansicht des Ermittlers des behandelnden Forschers die Studieninjektionen und/oder die Studienbewertung beeinträchtigen würden.

   25. Eine zugrunde liegende bekannte Krankheit, eine chirurgische oder medizinische Erkrankung, die den Teilnehmer einem unangemessenen Risiko aussetzen würde, z. Vorgeschichte von Blutungsstörungen, aktiver Hepatitis, aktive Autoimmunerkrankungen wie Bindegewebeerkrankungen, systemischer Lupus erythematodes, Polymyositis, Dermatomyositis, Multiple Sklerose oder Skleroderma.

   26. Verwendung von gleichzeitigen Medikamenten, die das Potenzial zur Verlängerung der Blutungszeiten wie Antikoagulanzien oder Inhibitoren der Thrombozytenaggregation (z. B. Warfarin, Clopidogrel, Aspirin, Baby Aspirin, Nichtsteroidaler Anti-Infliedmedikamente (NSAIDs), Omega 3 oder Vitamin E.), innerhalb von 14 Tagen, innerhalb von 14 Tagen, innerhalb von 14 Tagen, innerhalb von 14 Tagen, verlängern. Omega 3 und Vitamin E sind nur als Teil einer topischen Standard -Multivitamin -Formulierung akzeptabel. Cyclooxygenase-2 (Cox 2) -Hemmer sind zulässig.

   27. Behandlung mit Chemotherapie, immunsuppressiven Wirkstoffen, systemische Kortikosteroide innerhalb von 3 Monaten vor der Behandlung (inhalierte oder ophthalmische Kortikosteroide sind zulässig).

   28. Verwendung einer hormonellen Therapie (Ex. HRT- oder Kontrazeptiva), es sei denn, der Teilnehmer hat vor dem Screening mindestens 3 Monate lang eine stabile Dosis in Anspruch genommen und plant keine Änderungen am HRT -Regime während des Untersuchungszeitraums.

   29. Verwendung topischer Kortikosteroide, topische verschreibungspflichtige Retinoide im Behandlungsbereich innerhalb von 1 Monat nach dem Basisbesuch oder einer systemischen Retinoidbehandlung innerhalb von 6 Monaten nach dem Basisbesuch oder Plan, eine solche Behandlung zu erhalten.

   30. Schwangerschaft (bestätigt durch einen positiven Urinschwangerschaftstest (UPT)/ Serumschwangerschaftstest), das Stillen oder beabsichtigt, über die Dauer der Studie schwanger zu werden.