생애 말기 파킨슨병 환자에서의 지속적 피하 아포모르핀 투여의 의의 (OPTIDOM)
생애 말기 파킨슨병 환자에서 연속 피하 아포모르핀 투여의 의의
파킨슨병 환자의 말기 돌봄은 특히 비전문가에게는 잘 알려지지 않은 질병 자체와 관련된 특수성 때문에 최적의 상태와는 거리가 멉니다.
2006-2018년 기간의 데이터를 바탕으로 CHU Rennes에서 수행된 연구에 따르면, 이 병원에서 사망한 환자는 132명에 불과했으며 그 중 3분의 2는 집에서 온 환자였습니다. 42%의 사례에서 파킨슨병 치료제는 전문가(완화의료 또는 신경과)의 조언 없이 사망 전에 중단되었으며, 이 환자들의 상당 부분에서 도파민 금단 증후군(또는 유사 신경이완제 악성 증후군)이 발생하는 결과를 낳았습니다. 유사 신경이완제 악성 증후군은 주요 불편함의 원인입니다. 치료하지 않으면, 환자, 가족 및 돌봄 제공자에게 특히 고통스러운 조건에서 사망을 앞당길 수 있습니다.
Rennes 연구는 또한 파킨슨병 환자가 병원에서 사망하는 경우가 드물다고 시사합니다. 실제로, FNEHAD가 2022년 데이터를 바탕으로 수행한 작업에 따르면, 같은 해 프랑스에서 HAH(가정병원)에서 돌봄을 받은 파킨슨병 환자는 1,800명이었으며, 주로 완화의료나 중증 간호 사유 때문이었습니다. 이 환자들의 절반이 사망했습니다.
따라서 파킨슨병의 말기 관리는 지역적 임상 및 약리학적 전문 지식이 필요합니다. 최근 관찰 연구에 따르면, 피하 아포모르핀 펌프 사용은 운동 및 비운동 측면 모두에서 임상적 편안함, 가족과 친구들의 부담 경감, 간호 팀의 쉬운 간호, 그리고 일부 경우에는 소통의 재개 측면에서 상당한 이점을 가져옵니다.
이러한 돌봄은 가정에서 제공될 수 있으며, 반드시 다학제적 접근이어야 합니다. 가정병원(HH) 팀이 제공하는 완화의료 전문성과, 아포모르핀 펌프 관리에 경험이 있는 가정건강관리제공자(HHPs)가 제공하는 기술적 및 파킨슨병 전문성을, 의뢰 팀과의 연계를 통해 결합해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marc VERIN, MD PhD
- 전화번호: 02 38 51 48 86
- 이메일: marc.verin@chu-orleans.fr
연구 장소
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Crest, 프랑스
- 모병
- Had Crest
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연락하다:
- GIRARD TAOS, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기로 동의한 사람(환자가 참여할 수 없는 경우 신뢰할 수 있는 사람/가족)
- 법정 연령의 환자
- 아포모르핀 펌프 적응증이 있는 진행성 파킨슨병
- 완화 목적으로 HH 사용
- 경구 섭취 기능 상실(경구 치료 중단)
- OFF 상태에서 Hoehn & Yahr 점수 = 5(레보도파 없이 양측성 및 축성 증상)
제외 기준:
- 이미 아포모르핀 펌프 사용 중
- 아포모르핀 펌프 도입에 반대
- 보호 대상자(후견 또는 보조 감독 하에 있는 자)
- 법원 보호 하에 있는 사람
- 자유를 박탈당한 사람
- 사회 보장 제도에 가입되지 않은 사람
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파킨슨 환자
파킨슨병 환자들은 HH에서 일상적인 치료의 일환으로 아포모르핀 펌프를 받게 됩니다. 설문지는 D0, D2, D4, D6, D12, D18, D24, D30 및 D45에 작성됩니다. 사용되는 설문지는 다음과 같습니다:
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HH의 파킨슨병 환자는 일상적인 치료의 일환으로 아포모르핀 펌프를 받게 됩니다. 설문지는 D0, D2, D4, D6, D12, D18, D24, D30 및 D45에 작성됩니다. 사용되는 설문지는 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강직
기간: Day 0
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프랑스어로 검증된 국제적으로 인정받는 UPDRS 3 척도의 강직성 특정 하위 항목으로 측정됩니다. 이 기준은 아포모르핀 펌프 설치 전과 설치 6일 후에 평가됩니다. 5개 항목은 0에서 4까지 점수가 매겨지므로 총 점수 범위는 0에서 20까지입니다. |
Day 0
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강직
기간: 6일차
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프랑스어로 검증된 국제적으로 인정받는 UPDRS 3 척도의 강직성 특정 하위 항목으로 측정됩니다. 이 기준은 아포모르핀 펌프 설치 전과 설치 6일 후에 평가될 것입니다. 5개 항목은 0에서 4까지 점수가 매겨지므로 총 점수 범위는 0에서 20까지입니다. |
6일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비량 변화
기간: 45일
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진통제 소비량 변화는 Day 0, 2, 4, 6, 12, 18, 24, 30 및 Day 45에 기록되며 연구 종료 시 평가될 예정입니다
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45일
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경계 상태와 초조 수준의 변화
기간: 45일차
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리치먼드 척도로 평가될 것이며, 매우 공격적인 환자는 +4점, 반응이 없는 환자는 -4점으로 +4에서 -4까지의 점수로 평가됩니다.
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45일차
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의료진 및 가족과의 소통 변화
기간: 45일
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환자의 의사소통 능력을 -3에서 +3까지 평가하는 리커트 척도로 평가될 것입니다. 여기서 -3은 크게 악화됨, +3은 크게 개선됨을 나타냅니다.
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45일
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간호 서비스의 변화
기간: Day 45
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간병인의 간호 서비스 질 수준을 평가하는 리커트 척도로 평가됩니다.
-3에서 +3까지로, -3은 현저히 악화됨, +3은 현저히 개선됨을 나타냅니다.
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Day 45
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간병인 부담감의 변화
기간: Day 0, 2, 6, 18, 30 및 Day 45
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Zarit 척도로 평가될 것입니다.
총점은 22개 항목 각각에서 얻은 점수의 합으로, 0에서 88까지의 범위를 가집니다.
20점 이하는 낮은 부담 또는 부담 없음을 나타냅니다; 21점에서 40점 사이는 경미한 부담을 나타냅니다; 41점에서 60점 사이는 중간 정도의 부담을 나타냅니다; 60점 이상은 심각한 부담을 나타냅니다.
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Day 0, 2, 6, 18, 30 및 Day 45
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구역/구토 비율
기간: Day 0, 2, 4, 6, 12, 18, 24, 30 및 Day 45
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Day 0, 2, 4, 6, 12, 18, 24, 30 및 Day 45
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저혈압 비율
기간: Day 0, 2, 4, 6, 12, 18, 24, 30 및 Day 45
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Day 0, 2, 4, 6, 12, 18, 24, 30 및 Day 45
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아포모르핀 관련 피부 질환 비율
기간: 0일, 2일, 4일, 6일, 12일, 18일, 24일, 30일 및 45일
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0일, 2일, 4일, 6일, 12일, 18일, 24일, 30일 및 45일
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환각 비율
기간: Day 0, 2, 4, 6, 12, 18, 24, 30 및 Day 45
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Day 0, 2, 4, 6, 12, 18, 24, 30 및 Day 45
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUO-2025-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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