근관치료를 위한 N-아세틸시스테인: 치근단 치주염이 있는 괴사 치아 (NAC)
2025년 12월 28일 업데이트: Mai Hussein, Alexandria University
사랑니를 제외한 치근단염을 동반한 괴사성 성숙 치아의 근관 치료에서 N-아세틸시스테인을 근관 내 및 전신 보조 약물로서 평가: 무작위 대조 임상 시험
괴사성 성숙 치아와 치근단 치주염을 가진 환자에서 N-아세틸시스테인(NAC)을 근관 내 및 보조적 전신 약물로 사용한 치료군과 수산화칼슘(Ca(OH)₂) 근관 내 약물 단독 치료군을 비교하여 술 후 통증 강도, 치근단 생체 표지자 수준, 치근단 치유를 평가한 무작위 대조 시험
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성숙한 괴사 치아.
- 치근단 골 소실의 방사선학적 증거.
- 일차 근관치료가 필요한 치아.
- 수복 가능한 치아.
제외 기준:
- 미성숙 치아
- 이전에 접근하거나 근관치료를 받은 치아.
- 치주낭 깊이가 4mm를 초과하는 치아.
- 급성 치근단 농양을 가진 환자.
- 전신 질환을 가진 환자.
- 임신한 여성.
- 지난 한 달 동안 항생제 치료를 받은 환자.
- 진통제를 복용 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수산화칼슘 (Ca(OH)₂)
UltraCal XS 칼슘 수산화물(Ca(OH)₂) 근관 내 약제 7일간
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UltraCal XS 칼슘 수산화물(Ca(OH)₂) 관내 약제 7일간
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실험적: N-아세틸시스테인 (NAC)
N-아세틸시스테인(NAC) 7일간 근관 내 약물 투여와 21일간 600 mg/일 경구 NAC 투여
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N-아세틸시스테인(NAC) 근관 내 약물 7일 투여 및 600 mg/일 경구 NAC 21일 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도
기간: 통증은 중재 전에 기록되며, 환자들은 수술 후 통증을 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간 및 1주일 후에 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 자가 평가할 것입니다.
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수술 후 통증은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 척도인 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다.
환자들은 자신의 통증 강도를 나타내는 숫자를 선택하도록 요청받을 것입니다.
통증 수준은 다음과 같이 할당됩니다: 0, "통증 없음"; 1-3, "경미한 통증"; 4-6, "중등도 통증"; 7-10, "심한 통증."
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통증은 중재 전에 기록되며, 환자들은 수술 후 통증을 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간 및 1주일 후에 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 자가 평가할 것입니다.
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치근단 치유 평가
기간: 수술 전과 6개월 후 추적 관찰 시 CBCT 촬영이 이루어집니다.
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수술 전 및 6개월 추적 관찰 후에 시행한 콘빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT) 스캔에서 병변의 3차원(3D) 재구성을 통한 병변 부피의 백분율 변화 평가.
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수술 전과 6개월 후 추적 관찰 시 CBCT 촬영이 이루어집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치근단 조직 생체 표지자 수준의 변화
기간: 샘플은 두 가지 다른 시점에서 치근단 조직액에서 채취됩니다: 약물 투여 전(S1)과 약물 투여 7일 후(S2).
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생체표지자 수치는 효소결합면역흡착검사[ELISA]를 사용하여 측정됩니다.
치근단 조직액 샘플은 세 개의 멸균 종이 포인트를 작업 길이보다 약 2mm 더 들어가게 치근관에 삽입하고 1분간 고정하여 채취합니다.
종이 포인트는 1.5mL Eppendorf 튜브로 옮겨져 추가 분석 전까지 -80°C에 보관됩니다.
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샘플은 두 가지 다른 시점에서 치근단 조직액에서 채취됩니다: 약물 투여 전(S1)과 약물 투여 7일 후(S2).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9258326
- PACTR202511513893768 (레지스트리 식별자: The Pan African Clinical Trial Registry (PACTR))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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