- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07296588
포토프로텍션 실천에 관한 전문가 합의: 델파이 연구
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 광보호 관행에 대한 표준화된 권장사항을 개발하기 위해 설계된 비개입적, 방법론적 델파이 합의 프로젝트입니다. 광보호는 자외선 차단제 사용, 의복, 행동적 조치 및 환자 교육을 포함하여 자외선(UV) 관련 피부 손상을 최소화하기 위한 전략을 포괄합니다. 광범위한 인식 캠페인에도 불구하고, SPF 선택, 도포 방법, 시기, 재도포 빈도 및 추가적인 보호 조치 사용에 관한 불일치가 존재합니다.
피부과 전문의 및 광보호 전문가로 구성된 운영 위원회는 주요 영역을 다루는 문헌 검토 및 초기 진술 초안을 작성할 것입니다:
자외선 차단제 사용: SPF 수준, 스펙트럼 범위(UVA/UVB), 제형(화학적 vs. 물리적), 내수성.
도포 지침: 양, 일광 노출 전 시기, 재도포 빈도, 신체 적용 범위.
보조적 조치: 보호 의복, 모자, 선글라스, 그늘 찾기 행동.
특수 인구: 어린이, 임산부, 야외 근로자, 광과민성 피부병 환자.
행동 상담: 교육 전략, 순응도 증진 및 오해.
피부 관리 및 미용 관행과의 통합.
피부과, 광생물학 및 관련 분야의 전문가 패널이 여러 차례의 델파이 라운드에 참여할 것입니다. 패널 구성원들은 리커트 척도를 사용하여 각 진술에 대한 동의도를 평가할 것입니다. 익명화된 피드백이 각 라운드 후에 제공되며, 미리 정의된 합의 임계값(예: ≥70-80%)에 도달하지 못한 진술은 수정되어 후속 라운드에서 재평가될 것입니다.
최종 결과물은 실용적이고 안전하며 증거 기반의 광보호 관행을 반영하는 합의 기반 권장사항으로 구성될 것입니다. 불일치나 불확실성이 있는 영역도 강조되어 연구 격차 및 향후 연구의 우선순위를 식별할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Venus Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상 집단은 광보호 연구, 임상 실습 또는 공중 보건 활동에 적극적으로 참여하는 피부과, 광생물학 및 관련 분야 전문가들의 목적적 표본으로 구성됩니다. 패널리스트는 햇빛 보호, 선크림 사용 및 자외선 관련 피부 관리에 대해 환자나 집단에 조언한 경험이 있어야 합니다.
패널 규모 및 근거:
목표 등록 인원: 20-35명의 전문가
다양한 관점을 포착하면서도 여러 차례의 델파이 라운드를 위해 관리 가능한 수준으로 충분합니다.
분석을 위한 최소 인원: 15명의 패널리스트, 이탈 시 대표성을 보장하기 위함
설명
포함 기준:
관련 경력 5년 이상의 전문 자격증을 가진 피부과 의사, 광생물학자 또는 임상 연구원/연구자.
자외선 차단, 피부암 예방 또는 자외선 관련 피부과에 대한 상담에 정기적으로 참여.
피부과, 광생물학 또는 공중 보건과 관련된 연구, 지침 개발, 교육 또는 전문 학회 활동에 참여.
모든 델파이 라운드에 참여할 의사와 가능성.
제외 기준:
- 관련 경험이 없는 비피부과 또는 비광생물학 전문가.
관련 임상 또는 연구 경력이 5년 미만.
자외선 차단 상담 또는 연구 경험이 제한적이거나 없음.
자외선 차단제 또는 자외선 차단 제품과 관련된 중요한 미공개 이해 상충.
모든 델파이 라운드에 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전문가 패널
연구 대상 집단은 의도적으로 선정된 피부과 의사, 광생물학자, 광보호 연구, 임상 실습 또는 공중 보건 계획에 적극적으로 참여하는 기타 전문가들로 구성될 것입니다. 패널 구성원들은 선크림 사용, 자외선 차단 전략 또는 광피부병에 대해 환자나 대중에게 조언한 경험이 있어야 합니다. 패널 규모 및 근거: 목표 등록: 20-35명의 전문가 다양한 관점을 포착하기에 충분하면서도 반복적인 델파이 라운드에 대해 실행 가능한 규모입니다. 분석을 위한 최소 인원: 중도 탈락 시 적절한 대표성을 보장하기 위해 15명의 패널 구성원. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 평가 항목
기간: 6-12주
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광보호 관행에 대한 진술에 대한 전문가 합의 수준, 델파이 라운드별 진술마다 사전 정의된 합의 기준(예: ≥70-80%)에 도달한 패널 참가자의 비율로 측정됨.
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6-12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 결과
기간: 6-12주
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자외선 차단제 사용에 관한 합의: SPF 수준, 광범위 스펙트럼 보호, 제형, 내수성. 적용 지침에 관한 합의: 사용량, 햇빛 노출 전 시간, 재도포 빈도, 신체 부위 커버리지. 보조적 조치에 관한 합의: 보호복, 모자, 선글라스, 그늘 찾기 행동. 특수 집단에 관한 합의: 어린이, 임산부, 야외 근로자, 광과민성 환자. 순응도를 위한 행동 상담 및 교육 전략에 관한 합의. 추가 연구나 지역적 적용이 필요한 불확실성 영역 식별. |
6-12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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