Expertenkonsens zu Photoprotektionspraktiken: Eine Delphi-Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist ein nicht-interventionelles, methodologisches Delphi-Konsensusprojekt, das darauf abzielt, standardisierte Empfehlungen für Photoprotektionspraktiken zu entwickeln. Photoprotektion umfasst Strategien zur Minimierung von UV-bedingten Hautschäden, einschließlich der Verwendung von Sonnenschutzmitteln, Kleidung, Verhaltensmaßnahmen und Patientenaufklärung. Trotz breiter Aufklärungskampagnen gibt es Unstimmigkeiten bezüglich der SPF-Auswahl, Anwendungsmethoden, des Zeitpunkts, der Wiederanwendungshäufigkeit und der Nutzung zusätzlicher Schutzmaßnahmen.
Ein Lenkungsausschuss von Dermatologen und Photoprotektionsexperten wird eine Literaturrecherche durchführen und erste Aussagen zu folgenden Schlüsselbereichen erstellen:
Sonnenschutzmittelverwendung: SPF-Level, Spektrumabdeckung (UVA/UVB), Formulierung (chemisch vs. physikalisch), Wasserfestigkeit.
Anwendungsrichtlinien: Menge, Zeitpunkt vor Sonnenexposition, Wiederanwendungshäufigkeit, Körperbedeckung.
Zusätzliche Maßnahmen: Schutzkleidung, Hüte, Sonnenbrillen, Schattenverhalten.
Besondere Bevölkerungsgruppen: Kinder, Schwangere, im Freien Arbeitende, Patienten mit lichtempfindlichen Dermatosen.
Verhaltensberatung: Aufklärungsstrategien, Adhärenzförderung und Missverständnisse.
Integration in Hautpflege- und ästhetische Praktiken.
Ein Expertengremium aus den Bereichen Dermatologie, Photobiologie und verwandten Fachgebieten wird an mehreren Delphi-Runden teilnehmen. Die Panelmitglieder werden ihre Zustimmung zu jeder Aussage auf einer Likert-Skala bewerten. Nach jeder Runde wird anonymisiertes Feedback bereitgestellt, und Aussagen, die einen vordefinierten Konsensschwellenwert (z. B. ≥70–80 %) nicht erreichen, werden in nachfolgenden Runden überarbeitet und neu bewertet.
Das Endergebnis wird konsensbasierte Empfehlungen umfassen, die praktische, sichere und evidenzbasierte Photoprotektionspraktiken widerspiegeln. Bereiche mit Uneinigkeit oder Ungewissheit werden ebenfalls hervorgehoben, um Forschungslücken und Prioritäten für künftige Studien zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Venus Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird aus einer gezielten Auswahl von Experten in den Bereichen Dermatologie, Photobiologie und verwandten Fachgebieten bestehen, die aktiv in der Forschung zur Lichtschutz, klinischen Praxis oder öffentlichen Gesundheitsinitiativen involviert sind. Die Panelmitglieder sollten Erfahrung in der Beratung von Patienten oder Bevölkerungsgruppen zu Sonnenschutz, Verwendung von Sonnenschutzmitteln und UV-bezogener Hautpflege haben.
Panelgröße und Begründung:
Zielrekrutierung: 20–35 Experten
Ausreichend, um vielfältige Perspektiven zu erfassen und gleichzeitig für mehrere Delphi-Runden handhabbar zu bleiben.
Mindestanzahl für die Analyse: 15 Panelmitglieder, um Repräsentativität bei möglichem Ausscheiden sicherzustellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Fachärzte für Dermatologie mit Facharzttitel, Photobiologen oder Kliniker/Forscher mit ≥5 Jahren relevanter Erfahrung.
Regelmäßige Beteiligung an Beratungen zu Lichtschutz, Hautkrebsprävention oder UV-bezogener Dermatologie.
Engagement in Forschung, Leitlinienentwicklung, Lehre oder Aktivitäten von Fachgesellschaften im Zusammenhang mit Dermatologie, Photobiologie oder öffentlicher Gesundheit.
Bereitschaft und Verfügbarkeit zur Teilnahme an allen Delphi-Runden.
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Dermatologie- oder Nicht-Photobiologie-Spezialisten ohne relevante Erfahrung.
Weniger als 5 Jahre relevante klinische oder Forschungserfahrung.
Begrenzte oder keine Erfahrung mit Lichtschutzberatung oder -forschung.
Erhebliche nicht offengelegte Interessenkonflikte im Zusammenhang mit Sonnenschutz- oder Lichtschutzprodukten.
Unfähigkeit oder Unwilligkeit zur Teilnahme an allen Delphi-Runden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Expertengremium
Die Studienpopulation wird aus einer gezielten Stichprobe von Dermatologen, Photobiologen und anderen Experten bestehen, die aktiv an der Forschung im Bereich Lichtschutz, klinischer Praxis oder öffentlicher Gesundheitsinitiativen beteiligt sind. Die Panelteilnehmer sollten Erfahrung in der Beratung von Patienten oder der Öffentlichkeit zur Verwendung von Sonnenschutzmitteln, UV-Schutzstrategien oder Photodermatosen haben. Panelgröße und Begründung: Zielrekrutierung: 20–35 Experten Groß genug, um vielfältige Perspektiven einzufangen, während iterative Delphi-Runden praktikabel bleiben. Minimum für die Analyse: 15 Panelteilnehmer, um bei Ausfällen eine angemessene Repräsentativität sicherzustellen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primärer Endpunkt
Zeitfenster: 6-12 Wochen
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Grad des Expertenkonsenses zu Aussagen über Photoprotektionspraktiken, gemessen als Anteil der Panelteilnehmer, die den vordefinierten Zustimmungsschwellenwert (z. B. ≥70–80 %) pro Aussage über die Delphi-Runden erreichen.
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6-12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sekundäre Endpunkte
Zeitfenster: 6-12 Wochen
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Konsens zur Verwendung von Sonnenschutzmitteln: SPF-Wert, Breitbandschutz, Formulierung und Wasserfestigkeit. Konsens zu Anwendungsrichtlinien: Menge, Zeitpunkt vor Sonneneinstrahlung, Häufigkeit des erneuten Auftragens, Körperabdeckung. Konsens zu ergänzenden Maßnahmen: Schutzkleidung, Hüte, Sonnenbrillen, Verhalten im Schatten. Konsens zu besonderen Bevölkerungsgruppen: Kinder, schwangere Frauen, im Freien Arbeitende, lichtempfindliche Patienten. Konsens zu verhaltensbezogener Beratung und Bildungsstrategien für die Einhaltung. Identifizierung von Unsicherheitsbereichen, die weitere Forschung oder regionale Anpassung erfordern. |
6-12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Photoprotection-VRC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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