50세부터 64세까지 건강한 성인을 대상으로 한 코로나19 백신 연구
2026년 4월 7일 업데이트: BioNTech SE
50세에서 64세 사이의 건강한 참가자를 대상으로 변종 적응형 BNT162b2 백신의 안전성, 내약성, 면역원성 및 효능을 평가하는 3상, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 임상 연구
이 연구는 심각한 건강 문제가 없는 50세에서 64세 사이의 사람들에게 코로나19 백신이 코로나19 예방 성분을 포함하지 않은 백신(위약)을 접종받은 그룹과 비교하여 얼마나 잘 보호하는지 알아보기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 50세에서 64세 사이의 건강한 성인에게 투여되는 위약과 비교하여 COVID-19 백신이 COVID-19 질환을 감소시키는지 평가하기 위해 설계되었습니다.
약 25,500명의 참가자가 무작위로 선발되어 COVID-19 백신 1회 투여 또는 위약 투여 중 하나를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5240
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Anniston, Alabama, 미국, 36207
- Pinnacle Research Group, LLC
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Athens, Alabama, 미국, 35611
- North Alabama Research Center
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Birmingham, Alabama, 미국, 35216
- Accel Research Sites - Birmingham Clinical Research Unit
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35211
- Simon Williamson Clinic / Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Cullman, Alabama, 미국, 35055
- Cullman Clinical Trials
-
Daphne, Alabama, 미국, 36526
- AMR Clinical
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Medical Affiliated Research Center
-
Mobile, Alabama, 미국, 36608
- AMR Clinical
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85224
- Chandler Clinical Trials
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- Scottsdale Clinical Trials
-
Sun City, Arizona, 미국, 85351
- Epic Medical Research-Sun City
-
Tucson, Arizona, 미국, 85704
- Noble Clinical Research
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Tucson, Arizona, 미국, 85741
- Synexus Clinical Research US, Inc./Orange Grove Family Practice
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
- Woodland International Research Group, LLC
-
-
California
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Anaheim, California, 미국, 92801
- Anaheim Clinical Trials, LLC
-
Chula Vista, California, 미국, 91911
- Velocity Clinical Research, Chula Vista
-
Dublin, California, 미국, 94568
- West Coast Research
-
Fullerton, California, 미국, 92835
- Triallogix Medical Corporation
-
Fullerton, California, 미국, 92835
- Upper Echelon Medical
-
Huntington Beach, California, 미국, 92647
- Marvel Clinical Research
-
La Mesa, California, 미국, 91942
- Eximia Research-CA, LLC
-
Los Angeles, California, 미국, 90057
- Velocity Clinical Research, Los Angeles
-
Los Angeles, California, 미국, 91316
- Leading Edge Research
-
Modesto, California, 미국, 95350
- ImmuniMet
-
North Hollywood, California, 미국, 91606
- Carbon Health - North Hollywood - NoHo West
-
Pomona, California, 미국, 91767
- Empire Clinical Research
-
Rolling Hills Estates, California, 미국, 90274
- Peninsula Research Associates
-
Sacramento, California, 미국, 95821
- Northern California Research - Sacramento
-
San Bernardino, California, 미국, 92408
- Velocity Clinical Research, San Bernardino
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Toluca Lake, California, 미국, 91602
- Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc.
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- Legacy Clinical Trials
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80525
- Tekton Research, LLC.
-
Longmont, Colorado, 미국, 80501
- Tekton Research, LLC.
-
Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
- Paradigm Clinical Research Centers, LLC
-
-
Connecticut
-
Milford, Connecticut, 미국, 06460
- Clinical Research Consulting
-
Stamford, Connecticut, 미국, 06905
- Stamford Therapeutics Consortium
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20017
- Washington Health Institute
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, 미국, 32701
- International Clinical Research - FL, LLC
-
Clearwater, Florida, 미국, 33761
- Tampa Bay Medical Research
-
DeLand, Florida, 미국, 32720
- Hillcrest Medical Research
-
Doral, Florida, 미국, 33166
- Universal Axon Clinical Research, LLC
-
Doral, Florida, 미국, 33172
- Suncoast Research Associates
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33912
- Robert B. Pritt, DO
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33912
- AMR Clinical
-
Hallandale, Florida, 미국, 33009
- Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
-
Hialeah, Florida, 미국, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Hialeah, Florida, 미국, 33012
- Las Mercedes Medical Research
-
Hollywood, Florida, 미국, 33024
- Research Centers of America
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jupiter, Florida, 미국, 33458
- Health Awareness, LLC
-
Lake City, Florida, 미국, 32055
- M3 Wake Research - Lake City
-
Lauderdale Lakes, Florida, 미국, 33313
- SRA Trials North
-
Maitland, Florida, 미국, 32751
- Accel Research Sites - Maitland Clinical Research Unit
-
Medley, Florida, 미국, 33166
- South Florida Research Organization
-
Melbourne, Florida, 미국, 32934
- Optimal Research
-
Miami, Florida, 미국, 33165
- New Horizon Research Center
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Miami Dade Medical Research Institute, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33144
- Nuren Medical and Research Center
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Entrust Clinical Research
-
Miami, Florida, 미국, 33135
- Flourish Research - Miami, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33143
- Florida Pharmaceutical Research & Associates, Inc.
-
Miami, Florida, 미국, 33156
- Advanced Clinical Research - Miami - Southwest 92nd Street
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- IMIC Medical Research
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Pioneer Clinical Studies
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- Palm Springs Community Health Center
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
- Angels Clinical Research Institute
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- 3Sync Research
-
Orlando, Florida, 미국, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Headlands Research Orlando
-
Palm Springs, Florida, 미국, 33461
- 3Sync Research
-
Palmetto Bay, Florida, 미국, 33157
- Innovation Medical Research Center
-
Palmetto Bay, Florida, 미국, 33176
- Tropical Clinical Trials
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33029
- DBC Research USA
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024
- Suncoast Research Associates
-
Port Orange, Florida, 미국, 32127
- Progressive Medical Research
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
- GCP Research, Global Clinical professionals
-
Sunrise, Florida, 미국, 33351
- Precision Clinical Research
-
Tampa, Florida, 미국, 33615
- Santos Research Center
-
Tampa, Florida, 미국, 33614
- Angels Clinical Research Institute
-
The Villages, Florida, 미국, 32162
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
- Palm Beach Research Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- DelRicht Research
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30328
- M3 Wake Research - Atlanta
-
Sandy Springs, Georgia, 미국, 30328
- Agile Clinical Research Trials, LLC
-
Savannah, Georgia, 미국, 31406
- Javara - Privia Medical Group Georgia - Savannah
-
Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
- Clinical Research Atlanta
-
Union City, Georgia, 미국, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
- East-West Medical Research Institute
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60607
- Chicago Clinical Research Institute Inc.
-
Melrose Park, Illinois, 미국, 60160
- DM Clinical Research - Chicago
-
Morton, Illinois, 미국, 61550
- Koch Family Medicine
-
Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- Accellacare - DuPage
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, 미국, 46617
- The South Bend Clinic /Avacare
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51106
- Velocity Clinical Research, Sioux City
-
-
Kansas
-
El Dorado, Kansas, 미국, 67042
- AMR Clinical
-
Lenexa, Kansas, 미국, 66219
- Johnson County Clinical Trials
-
Newton, Kansas, 미국, 67114
- AMR Clinical
-
Wichita, Kansas, 미국, 67218
- Tekton Research, LLC.
-
Wichita, Kansas, 미국, 67226
- AMR Clinical
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- AMR Clinical
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-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- DelRicht Research
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
- Velocity Clinical Research - New Orleans
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Pharmaron
-
Rockville, Maryland, 미국, 20854
- Velocity Clinical Research, Rockville
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, 미국, 02446
- DM Clinical Research - Boston
-
Malden, Massachusetts, 미국, 02148
- Walgreens Clinical Trials - Malden, MA
-
Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
- ActivMed Practices and Research
-
-
Michigan
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Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- Henry Ford St. John Hospital
-
Southfield, Michigan, 미국, 48075
- Great Lakes Research Institute
-
Southfield, Michigan, 미국, 48076
- DM Clinical Research - Detroit
-
Southfield, Michigan, 미국, 48075
- Revival Research Institute, LLC
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55402
- Clinical Research Institute
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, 미국, 39503
- Velocity Clinical Research, Gulfport
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, 미국, 63005
- Clinical Research Professionals
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Sundance Clinical Research, LLC
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Sundance Clinical Research
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
- Velocity Clinical Research, Grand Island
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
- Be Well Clinical Studies - Lincoln
-
Norfolk, Nebraska, 미국, 68701
- Velocity Clinical Research, Norfolk
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Quality Clinical Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- M3 Wake Research - Las Vegas Wellness Way
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, 미국, 07306
- DM Clinical Research - Jersey City
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc.
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- DM Clinical Research - Albuquerque
-
Santa Fe, New Mexico, 미국, 87505
- AXCES Research Group, LLC
-
-
New York
-
Hartsdale, New York, 미국, 10530
- Drug Trials America
-
Rochester, New York, 미국, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, 미국, 27518
- Accellacare - Cary
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
- Javara - Tryon Medical Partners
-
Durham, North Carolina, 미국, 27703
- Duke Vaccine and Trials Unit
-
Hickory, North Carolina, 미국, 28601
- Accellacare - Hickory
-
Monroe, North Carolina, 미국, 28112
- Monroe Biomedical Research
-
New Bern, North Carolina, 미국, 28562
- Centricity Research New Bern Multispecialty
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- M3 Wake Research, Inc.
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- Accellacare - Raleigh
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Eximia Research - NC, LLC
-
Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27804
- Accellacare - Rocky Mount
-
Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
- Accellacare - Salisbury
-
Statesville, North Carolina, 미국, 28625
- Accellacare - Piedmont
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28403
- Trial Management Associates - Wilmington - Floral Parkway
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Accellacare - Winston-Salem
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
- CTI Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45206
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center Vaccine Research Center
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Mentor, Ohio, 미국, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
Oklahoma
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Chickasha, Oklahoma, 미국, 73018
- Epic Medical Research - Chickasha
-
Edmond, Oklahoma, 미국, 73013
- Tekton Research, LLC.
-
Moore, Oklahoma, 미국, 73160
- Tekton Research, LLC.
-
Norman, Oklahoma, 미국, 73069
- AMR Clinical
-
Yukon, Oklahoma, 미국, 73099
- Tekton Research, LLC.
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, 미국, 97504
- Velocity Clinical Research, Medford
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, 미국, 16508
- Central Erie Primary Care
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, 미국, 02818
- Velocity Clinical Research, Providence
-
-
South Carolina
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Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- TMA Headlands LLC (d/b/a Trial Management Associates)
-
North Charleston, South Carolina, 미국, 29405
- Coastal Carolina Research Center
-
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
- M3 Wake Research - Chattanooga
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37912
- Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
- AMR Clinical
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78759
- Orion Clinical Research
-
Austin, Texas, 미국, 78704
- Elligo Clinical Research Center
-
Austin, Texas, 미국, 78759
- Velocity Clinical Research, Austin
-
Brownsville, Texas, 미국, 78526
- Headlands Horizons, LLC dba Headlands Research-Brownsville
-
Carrollton, Texas, 미국, 75006
- Epic Medical Research - Carrollton
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Dallas, Texas, 미국, 75243
- Lonestar Clinical Research - Dallas
-
El Paso, Texas, 미국, 79902
- Headlands Research-El Paso
-
Euless, Texas, 미국, 76040
- Cedar Health Research - Euless
-
Houston, Texas, 미국, 77081
- DM Clinical Research - Bellaire
-
Houston, Texas, 미국, 77065
- DM Clinical Research- Cyfair
-
Houston, Texas, 미국, 77087
- Mercury Clinical Research - Santa Clara Family Clinic
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- Mercury Clinical Research (Administrative Office - Archival Purposes)
-
Irving, Texas, 미국, 75061
- DM Clinical Research - Dallas
-
Mesquite, Texas, 미국, 75149
- SMS Clinical Research
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Mesquite, Texas, 미국, 75150
- Epic Medical Research - Mesquite
-
Pearland, Texas, 미국, 77584
- LinQ Research
-
Plano, Texas, 미국, 75024
- ACRC Trials
-
Plano, Texas, 미국, 75093
- ACRC Trials
-
San Angelo, Texas, 미국, 76903
- Avacare
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- IMA Clinical Research San Antonio
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- Endeavor Clinical Trials
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- Sugar Lakes Family Practice, PA
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77478
- DM Clinical Research - Sugar Land
-
Tomball, Texas, 미국, 77375
- Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, 미국, 84010
- Cope Family Medicine / Avacare
-
Draper, Utah, 미국, 84020
- J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic Draper
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84109
- J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84121
- J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
-
West Jordan, Utah, 미국, 84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22911
- Charlottesville Medical Research
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- AMR Clinical
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Tidewater Clinical Research, LLC
-
Richmond, Virginia, 미국, 23226
- Clinical Research Partners, LLC
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-
Washington
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Redmond, Washington, 미국, 98052
- Eastside Research Associates
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
주요 포함 기준
- 첫 방문 시 연령이 50세에서 64세 사이인 사람.
- 건강하며, 병력 및 의사의 판단에 따라 연구 참여가 적합하다고 여겨지는 사람.
주요 제외 기준
- 첫 방문 전 3개월(90일) 이내에 코로나19에 감염된 적이 있는 사람.
- 연구 참여 중 코로나19 백신(연구용 또는 승인된 백신)을 최근 3개월 이내 접종했거나, 연구 기간 중 접종 계획이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
단일 용량
|
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실험적: BNT162b2 백신
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단일 용량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
국소 반응 또는 전신성 사건을 보고한 참가자의 백분율
기간: 접종 1일차부터 접종 후 7일까지
|
접종 1일차부터 접종 후 7일까지
|
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부작용을 보고한 참가자의 비율
기간: 접종 후 1일차부터 4주까지
|
접종 후 1일차부터 4주까지
|
|
심각한 이상사례를 보고한 참가자의 비율
기간: 접종 후 1일차부터 6개월까지
|
접종 후 1일차부터 6개월까지
|
|
확인된 코로나19 사례의 첫 번째 발병
기간: 백신 접종 후 0일부터 최소 6개월간의 코로나19 감시 종료 시점까지
|
백신 접종 후 0일부터 최소 6개월간의 코로나19 감시 종료 시점까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
확진된 COVID-19 사례의 첫 에피소드
기간: 백신 접종 후 7일부터 백신 접종 후 최소 6개월까지의 코로나19 감시 종료 시점까지
|
백신 접종 후 7일부터 백신 접종 후 최소 6개월까지의 코로나19 감시 종료 시점까지
|
|
기하 평균 비율 (GMR)
기간: 접종 전부터 접종 후 1개월까지
|
접종 전부터 접종 후 1개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C4591081
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .