Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące szczepionki przeciw COVID-19 u zdrowych dorosłych w wieku od 50 do 64 lat

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: BioNTech SE

BADANIE KLINICZNE FAZY 3, LOSOWE, PODWÓJNIE ŚLEPE, KONTROLOWANE PLACEBO, OCENIAJĄCE BEZPIECZEŃSTWO, TOLERANCJĘ, IMMUNOGENICZNOŚĆ I SKUTECZNOŚĆ SZCZEPIONKI BNT162B2 DOSTOSOWANEJ DO WARIANTU U ZDROWYCH UCZESTNIKÓW W WIEKU OD 50 DO 64 LAT

To badanie ma na celu ustalenie, jak dobrze szczepionka przeciw COVID-19 chroni osoby w wieku od 50 do 64 lat, które nie mają poważnych problemów zdrowotnych, w porównaniu z grupą, która otrzymuje szczepionkę niezawierającą składnika chroniącego przed COVID-19 (placebo).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu ocenę, czy szczepionka przeciw COVID-19 zmniejsza zachorowanie na COVID-19 w porównaniu z placebo podawanym zdrowym dorosłym w wieku od 50 do 64 lat. Około 25 500 uczestników zostanie losowo wybranych do otrzymania jednej dawki szczepionki przeciw COVID-19 lub placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5240

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Athens, Alabama, Stany Zjednoczone, 35611
        • North Alabama Research Center
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
        • Accel Research Sites - Birmingham Clinical Research Unit
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35211
        • Simon Williamson Clinic / Synexus Clinical Research US, Inc.
      • Cullman, Alabama, Stany Zjednoczone, 35055
        • Cullman Clinical Trials
      • Daphne, Alabama, Stany Zjednoczone, 36526
        • AMR Clinical
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Medical Affiliated Research Center
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • AMR Clinical
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Chandler Clinical Trials
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
        • Scottsdale Clinical Trials
      • Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
        • Epic Medical Research-Sun City
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Noble Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
        • Synexus Clinical Research US, Inc./Orange Grove Family Practice
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Woodland International Research Group, LLC
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
        • Velocity Clinical Research, Chula Vista
      • Dublin, California, Stany Zjednoczone, 94568
        • West Coast Research
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Triallogix Medical Corporation
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Upper Echelon Medical
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
        • Marvel Clinical Research
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Eximia Research-CA, LLC
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Velocity Clinical Research, Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 91316
        • Leading Edge Research
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95350
        • ImmuniMet
      • North Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 91606
        • Carbon Health - North Hollywood - NoHo West
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • Empire Clinical Research
      • Rolling Hills Estates, California, Stany Zjednoczone, 90274
        • Peninsula Research Associates
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
        • Northern California Research - Sacramento
      • San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92408
        • Velocity Clinical Research, San Bernardino
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Toluca Lake, California, Stany Zjednoczone, 91602
        • Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc.
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Legacy Clinical Trials
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80525
        • Tekton Research, LLC.
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
        • Tekton Research, LLC.
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
        • Paradigm Clinical Research Centers, LLC
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06460
        • Clinical Research Consulting
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20017
        • Washington Health Institute
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32701
        • International Clinical Research - FL, LLC
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Hillcrest Medical Research
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Universal Axon Clinical Research, LLC
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33172
        • Suncoast Research Associates
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • Robert B. Pritt, DO
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • AMR Clinical
      • Hallandale, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Las Mercedes Medical Research
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Research Centers of America
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • Health Awareness, LLC
      • Lake City, Florida, Stany Zjednoczone, 32055
        • M3 Wake Research - Lake City
      • Lauderdale Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33313
        • SRA Trials North
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Accel Research Sites - Maitland Clinical Research Unit
      • Medley, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • South Florida Research Organization
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32934
        • Optimal Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Nuren Medical and Research Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Entrust Clinical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Flourish Research - Miami, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Florida Pharmaceutical Research & Associates, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
        • Advanced Clinical Research - Miami - Southwest 92nd Street
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • IMIC Medical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Pioneer Clinical Studies
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Palm Springs Community Health Center
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Angels Clinical Research Institute
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • 3Sync Research
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Headlands Research Orlando
      • Palm Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33461
        • 3Sync Research
      • Palmetto Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
        • Innovation Medical Research Center
      • Palmetto Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Tropical Clinical Trials
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33029
        • DBC Research USA
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Suncoast Research Associates
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
        • Progressive Medical Research
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • GCP Research, Global Clinical professionals
      • Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone, 33351
        • Precision Clinical Research
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33615
        • Santos Research Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Angels Clinical Research Institute
      • The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32162
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • DelRicht Research
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • M3 Wake Research - Atlanta
      • Sandy Springs, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Agile Clinical Research Trials, LLC
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • Javara - Privia Medical Group Georgia - Savannah
      • Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
        • Clinical Research Atlanta
      • Union City, Georgia, Stany Zjednoczone, 30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • Chicago Clinical Research Institute Inc.
      • Melrose Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60160
        • DM Clinical Research - Chicago
      • Morton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61550
        • Koch Family Medicine
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Accellacare - DuPage
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
        • The South Bend Clinic /Avacare
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51106
        • Velocity Clinical Research, Sioux City
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
        • AMR Clinical
      • Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66219
        • Johnson County Clinical Trials
      • Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
        • AMR Clinical
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67218
        • Tekton Research, LLC.
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67226
        • AMR Clinical
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • AMR Clinical
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • DelRicht Research
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
        • Velocity Clinical Research - New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Pharmaron
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20854
        • Velocity Clinical Research, Rockville
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02446
        • DM Clinical Research - Boston
      • Malden, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02148
        • Walgreens Clinical Trials - Malden, MA
      • Methuen, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01844
        • ActivMed Practices and Research
    • Michigan
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Henry Ford St. John Hospital
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48076
        • DM Clinical Research - Detroit
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Revival Research Institute, LLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402
        • Clinical Research Institute
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39503
        • Velocity Clinical Research, Gulfport
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Sundance Clinical Research
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
        • Velocity Clinical Research, Grand Island
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
        • Be Well Clinical Studies - Lincoln
      • Norfolk, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68701
        • Velocity Clinical Research, Norfolk
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Quality Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • M3 Wake Research - Las Vegas Wellness Way
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07306
        • DM Clinical Research - Jersey City
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • DM Clinical Research - Albuquerque
      • Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
        • AXCES Research Group, LLC
    • New York
      • Hartsdale, New York, Stany Zjednoczone, 10530
        • Drug Trials America
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Rochester Clinical Research, LLC
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
        • Accellacare - Cary
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • Javara - Tryon Medical Partners
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27703
        • Duke Vaccine and Trials Unit
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
        • Accellacare - Hickory
      • Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
        • Monroe Biomedical Research
      • New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
        • Centricity Research New Bern Multispecialty
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • M3 Wake Research, Inc.
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Accellacare - Raleigh
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Eximia Research - NC, LLC
      • Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27804
        • Accellacare - Rocky Mount
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
        • Accellacare - Salisbury
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
        • Accellacare - Piedmont
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28403
        • Trial Management Associates - Wilmington - Floral Parkway
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Accellacare - Winston-Salem
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45206
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center Vaccine Research Center
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73018
        • Epic Medical Research - Chickasha
      • Edmond, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73013
        • Tekton Research, LLC.
      • Moore, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73160
        • Tekton Research, LLC.
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73069
        • AMR Clinical
      • Yukon, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73099
        • Tekton Research, LLC.
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Velocity Clinical Research, Medford
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16508
        • Central Erie Primary Care
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02818
        • Velocity Clinical Research, Providence
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • TMA Headlands LLC (d/b/a Trial Management Associates)
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • M3 Wake Research - Chattanooga
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37912
        • Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • AMR Clinical
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • Orion Clinical Research
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78704
        • Elligo Clinical Research Center
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • Velocity Clinical Research, Austin
      • Brownsville, Texas, Stany Zjednoczone, 78526
        • Headlands Horizons, LLC dba Headlands Research-Brownsville
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75006
        • Epic Medical Research - Carrollton
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75243
        • Lonestar Clinical Research - Dallas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • Headlands Research-El Paso
      • Euless, Texas, Stany Zjednoczone, 76040
        • Cedar Health Research - Euless
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • DM Clinical Research - Bellaire
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77065
        • DM Clinical Research- Cyfair
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77087
        • Mercury Clinical Research - Santa Clara Family Clinic
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Mercury Clinical Research (Administrative Office - Archival Purposes)
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75061
        • DM Clinical Research - Dallas
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75149
        • SMS Clinical Research
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
        • Epic Medical Research - Mesquite
      • Pearland, Texas, Stany Zjednoczone, 77584
        • LinQ Research
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
        • ACRC Trials
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • ACRC Trials
      • San Angelo, Texas, Stany Zjednoczone, 76903
        • Avacare
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • IMA Clinical Research San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • Endeavor Clinical Trials
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Sugar Lakes Family Practice, PA
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • DM Clinical Research - Sugar Land
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
        • Cope Family Medicine / Avacare
      • Draper, Utah, Stany Zjednoczone, 84020
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic Draper
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84109
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84121
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • AMR Clinical
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Tidewater Clinical Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
        • Clinical Research Partners, LLC
    • Washington
      • Redmond, Washington, Stany Zjednoczone, 98052
        • Eastside Research Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kluczowe kryteria włączenia

  • Osoby w wieku od 50 do 64 lat podczas pierwszej wizyty.
  • Osoby zdrowe, które na podstawie wywiadu medycznego i oceny lekarza są uznawane za odpowiednie do udziału w badaniu.

Kluczowe kryteria wykluczenia

  • Osoby, które przebyły COVID-19 w ciągu ostatnich 3 miesięcy (90 dni) przed pierwszą wizytą.
  • Osoby, które otrzymały szczepionkę przeciw COVID-19, czy to w ramach badania naukowego, czy jako zatwierdzoną szczepionkę, w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub planują ją otrzymać podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Biologiczny: Placebo
Pojedyncza dawka
Eksperymentalny: Szczepionka BNT162b2
Biologiczny: Szczepionka BNT162b2
Pojedyncza dawka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent uczestników zgłaszających reakcje miejscowe lub ogólnoustrojowe zdarzenia
Ramy czasowe: Od dnia 1 do 7 dni po szczepieniu
Od dnia 1 do 7 dni po szczepieniu
Odsetek uczestników zgłaszających zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od dnia 1 do 4 tygodni po szczepieniu
Od dnia 1 do 4 tygodni po szczepieniu
Odsetek uczestników zgłaszających poważne działania niepożądane
Ramy czasowe: Od 1 dnia do 6 miesięcy po szczepieniu
Od 1 dnia do 6 miesięcy po szczepieniu
Pierwszy epizod potwierdzonych przypadków COVID-19
Ramy czasowe: Od 0 dni po szczepieniu do zakończenia nadzoru nad COVID-19 co najmniej 6 miesięcy po szczepieniu
Od 0 dni po szczepieniu do zakończenia nadzoru nad COVID-19 co najmniej 6 miesięcy po szczepieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszy epizod potwierdzonych przypadków COVID-19
Ramy czasowe: Od 7 dni po szczepieniu do zakończenia nadzoru nad COVID-19 co najmniej 6 miesięcy po szczepieniu
Od 7 dni po szczepieniu do zakończenia nadzoru nad COVID-19 co najmniej 6 miesięcy po szczepieniu
Stosunek średnich geometrycznych (GMR)
Ramy czasowe: Od przed szczepieniem do 1 miesiąca po szczepieniu
Od przed szczepieniem do 1 miesiąca po szczepieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BioNTech SE

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C4591081

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj