치아민감증 환자의 구강건강 관련 삶의 질 및 치료 양상 평가 연구
2026년 4월 27일 업데이트: HALEON
실제 환경에서 상아질 과민증 환자들의 구강건강관련 삶의 질과 치료 패턴을 평가한 종단 연구
본 연구의 주요 목적은 12개월 동안 Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire(DHEQ)로 측정한 구강 건강 관련 삶의 질(OHrQoL) 변화를 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이것은 자가 보고된 상아질 과민증(DH) 신규 환자들 사이에서 구강건강 관련 삶의 질(OHrQoL)과 치료 패턴을 조사하는 종단 연구가 될 것입니다.
12개월 연구 기간 동안 DH를 앓고 있는 375명의 참가자가 매월 한 번씩 온라인 설문지를 작성할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
375
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haleon Response Center
- 전화번호: +441932959500
- 이메일: ww.clinical-trial-register@haleon.com
연구 장소
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89118
- 모병
- Citruslabs (Virtual Site)
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연락하다:
- Ellen O'Gormon, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DH 신규 환자로서 DH 치료를 시작한 참가자
설명
포함 기준:
- 연구의 모든 관련 측면을 알려받았다는 동의를 제공한 참가자.
- 선별 시점에서 18세 이상(>=)인 모든 성별.
- 지난 3개월 이내에 상아질 과민증(자가 보고)을 경험하기 시작한 사람.
- 지난 3개월 이내에 치아 민감도 치료 제품 사용을 시작한 사람.
- 온라인으로 모든 활동을 독립적으로 완료할 수 있는 참가자.
- 미국에 거주하는 참가자.
제외 기준:
- 암, 정신 건강 장애, 지난 3개월 동안의 중병력, 약물 남용력, 연구 기간 중 계획된 수술 등 이 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 만성 건강 상태를 가진 사람.
선별 설문지에서 자가 보고한 바에 따라 DH 이외의 다른 요인이나 임상 병리로 인해 민감도가 발생할 수 있는 참가자, 포함:
- 치아 충치, 심한 잇몸 질환, 균열 또는 파절된 치아, 측두하악관절 장애(TMD)를 앓고 있거나 지난 3개월 동안 치아 발치 또는 충전을 받은 사람.
- 치료를 위해 브레이스(인비절라인과 유사한 장치 포함)를 착용하거나 틀니(전체 또는 부분)를 사용하는 사람.
- 선별 시점 6개월 이내에 치주 또는 잇몸 질환 치료를 받았거나 현재 치주 또는 잇몸 질환 치료를 받고 있는 참가자.
- 치과 건강 관리 전문가(DHCP)로부터 활동성 치주염이 있다고 통보받은 참가자.
- 치과 건강 관리 전문가(DHCP)로부터 활동성 우식증이 있다고 통보받은 참가자.
- 진통제를 정기적으로 사용(주 3일 이상)하게 하는 만성 및/또는 심한 통증 건강 상태를 가진 참가자.
- 지난 3개월 이내에 다른 상아질 과민증 연구에 참여한 사람.
- 현재 다른 연구에 참여하고 있거나 이 연구 기간 중 언제든지 다른 연구에 참여할 예정인 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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18세 이상의 자가 보고된 상아질 과민증 신규 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 동안 총 DHEQ 점수의 기준치 대비 변화
기간: 기준 시점부터 최대 12개월까지
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12개월 동안 기준선 대비 총 DHEQ 점수와 각 영역 점수(일상적 제한, 대처 행동, 개인 정체성, 사회적 영향, 정서적 영향)의 변화.
DHEQ는 총 15개의 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 따라서 총 가능한 점수는 15점에서 105점 사이이며, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준 시점부터 최대 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 동안의 치료 선택 설명
기간: 최대 12개월
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참가자는 제시된 제품 목록에서 적절한 옵션을 선택할 것입니다.
데이터는 기술 통계를 사용하여 요약될 것입니다.
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최대 12개월
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12개월 동안의 치료 중단/전환
기간: 최대 12개월
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참가자는 질문에 예 또는 아니오로 응답할 것입니다. 데이터는 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
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최대 12개월
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12개월 동안 사용된 치료 빈도
기간: 최대 12개월
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참가자는 제공된 목록에서 적절한 빈도 옵션을 선택합니다.
데이터는 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
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최대 12개월
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12개월 동안의 DH 빈도
기간: 최대 12개월
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참가자는 주어진 목록에서 적절한 빈도 옵션을 선택합니다.
데이터는 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
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최대 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월 시점의 칫솔질 빈도
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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참가자는 제공된 목록에서 적절한 빈도 옵션을 선택하게 됩니다.
데이터는 기술 통계를 사용하여 요약될 것입니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .