Badanie oceniające jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej oraz wzorce leczenia wśród osób cierpiących na nadwrażliwość zębiny
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: HALEON
Badanie podłużne oceniające jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej oraz wzorce leczenia wśród osób cierpiących na nadwrażliwość zębiny w warunkach rzeczywistych
Głównym celem tego badania jest scharakteryzowanie zmian w jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej (OHrQoL), mierzonej za pomocą Kwestionariusza Doświadczeń Nadwrażliwości Zębiny (DHEQ) w okresie 12 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
To będzie badanie podłużne badające OHrQoL i wzorce leczenia wśród nowych pacjentów z samodzielnie zgłaszaną nadwrażliwością zębiny (DH).
W ciągu 12-miesięcznego okresu badania 375 uczestników cierpiących na DH będzie wypełniać kwestionariusze online raz w miesiącu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
375
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haleon Response Center
- Numer telefonu: +441932959500
- E-mail: ww.clinical-trial-register@haleon.com
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89118
- Rekrutacyjny
- Citruslabs (Virtual Site)
-
Kontakt:
- Ellen O'Gormon, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy, którzy są nowymi cierpiącymi na DH i rozpoczęli leczenie swojej DH.
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnik, który wyraził zgodę, wskazując, że został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania.
- Osoby wszystkich płci, które w momencie badania kwalifikacyjnego mają 18 lat lub więcej (>=18).
- Każdy, kto w ciągu ostatnich trzech miesięcy zaczął doświadczać nadwrażliwości zębiny (samodzielnie zgłoszonej).
- Każdy, kto w ciągu ostatnich trzech miesięcy zaczął stosować produkty do leczenia nadwrażliwości zębów.
- Uczestnik, który jest w stanie samodzielnie wykonać wszystkie czynności online.
- Uczestnicy mieszkający w Stanach Zjednoczonych.
Kryteria wykluczenia:
- Każdy, kto ma jakiekolwiek przewlekłe schorzenia, które mogłyby wpłynąć na jego udział w tym badaniu, takie jak rak, zaburzenia zdrowia psychicznego, historia poważnej choroby w ciągu ostatnich trzech miesięcy, historia nadużywania substancji lub planowana operacja w okresie badania.
Uczestnik, którego nadwrażliwość może być spowodowana innymi czynnikami lub patologią kliniczną niż DH, jak samodzielnie zgłoszono w kwestionariuszu kwalifikacyjnym, w tym:
- Każdy, kto cierpi na ubytki próchnicowe, znaczącą chorobę dziąseł, pęknięte lub złamane zęby, chorobę stawu skroniowo-żuchwowego (TMD), lub który miał ekstrakcje zębów lub wypełnienia w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Każdy, kto nosi aparaty ortodontyczne (w tym urządzenia podobne do Invisalign) do leczenia lub protezy zębowe (całkowite lub częściowe).
- Uczestnik, który przeszedł leczenie choroby przyzębia lub dziąseł w ciągu 6 miesięcy przed badaniem kwalifikacyjnym lub obecnie przechodzi leczenie choroby przyzębia lub dziąseł.
- Uczestnik, który został poinformowany przez Specjalistę ds. Opieki Zdrowotnej nad Zębami (DHCP), że ma aktywne zapalenie przyzębia.
- Uczestnik, który został poinformowany przez DHCP, że ma aktywną próchnicę.
- Uczestnik z jakimikolwiek przewlekłymi i/lub ciężkimi schorzeniami bólowymi, które prowadzą do regularnego stosowania leków przeciwbólowych (więcej niż 3 dni w tygodniu).
- Każdy, kto uczestniczył w innym badaniu nadwrażliwości zębiny w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Obecnie uczestniczący w innym badaniu naukowym lub będący uczestnikiem jakiegokolwiek innego badania naukowego w dowolnym momencie trwania tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nowi pacjenci z samodzielnie zgłaszaną nadwrażliwością zębiny w wieku 18+ lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w całkowitym wyniku DHEQ w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 12 miesięcy
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w całkowitym wyniku DHEQ oraz w każdym z wyników domen (ograniczenia codzienne, zachowania radzenia sobie, tożsamość osobista, wpływ społeczny, wpływ emocjonalny) w ciągu 12 miesięcy.
Kwestionariusz DHEQ zawiera łącznie 15 pytań, każde z nich będzie oceniane w skali od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 7 (zdecydowanie zgadzam się), zatem całkowity możliwy wynik będzie wynosił od 15 do 105, gdzie wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
|
Linia bazowa i do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis doboru leczenia przez 12 miesięcy
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Uczestnicy wybiorą odpowiednie opcje z podanej listy produktów.
Dane zostaną podsumowane przy użyciu statystyki opisowej.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Zaprzestanie leczenia/Zmiana leczenia w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Uczestnik odpowie na pytanie wybierając Tak lub Nie. Dane zostaną podsumowane przy użyciu statystyki opisowej.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Częstotliwość stosowania leczenia w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Uczestnicy wybiorą odpowiednie opcje częstotliwości z podanej listy.
Dane zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Częstotliwość DH w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Do 12 Miesięcy
|
Uczestnicy wybiorą odpowiednie opcje częstotliwości z podanej listy.
Dane zostaną podsumowane przy użyciu statystyki opisowej.
|
Do 12 Miesięcy
|
|
Częstotliwość szczotkowania na początku badania, w 6 i 12 miesiącu
Ramy czasowe: Wyjściowa, miesiące 6 i 12
|
Uczestnicy wybiorą odpowiednie opcje częstotliwości z podanej listy.
Dane zostaną podsumowane przy użyciu statystyki opisowej.
|
Wyjściowa, miesiące 6 i 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 400318
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .