이탈리아에서 벰페도산 치료의 순응도, 지속성 및 효능 평가에 관한 다기관 연구 (BEMPENET)
2026년 1월 21일 업데이트: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University
실생활 이탈리아 인구에서 벰페도산 치료의 순응도, 지속성 및 효능 평가.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pasquale Perrone Filardi
- 전화번호: +39081/7462224
- 이메일: fpperron@unina.it
연구 장소
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Napoli
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Napoli, Napoli, 이탈리아, 80131
- 모병
- Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
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연락하다:
- Pasquale Perrone Filardi
- 전화번호: +39081/7462224
- 이메일: fpperron@unina.it
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단에는 등록 당시 국가 보험 급여 기준에 따라 고지혈증의 일상적인 임상 관리를 일환으로 벰페도산을 투여받은 이탈리아 환자들이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 벰페도산 치료 중인 환자
제외 기준:
- 나이 < 18세 또는 > 80세
- 참여 및 동의서 서명을 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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베페도산 치료를 받는 고지혈증 환자
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필름코팅 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실제 이탈리아 인구에서 벰페도산 치료 순응도에 대한 설명
기간: 6-12-24-36개월
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순응도는 의약품 보유 비율(MPR) 측면에서 평가됩니다. MPR은 치료 기간 동안 투약된 치료 단위와 치료 기간 자체의 기간 간의 비율로 정의됩니다.
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6-12-24-36개월
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실생활 이탈리아 인구에서 Bempedoic acid 치료의 효능 설명
기간: 6-12-24-36개월
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치료의 효능은 치료 시작 시점부터의 LDL(델타LDL) 값 변화(백분율 및 절대값)로 평가됩니다.
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6-12-24-36개월
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실제 이탈리아 인구에서 Bempedoic acid 치료의 지속성에 대한 설명
기간: 6-12-24-36개월
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지속성은 치료 시작부터 등록까지의 치료 연속성 측면에서 평가됩니다.
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6-12-24-36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실제 이탈리아 인구에서 벰페도산 치료의 안전성에 대한 설명
기간: 6-12-24-36개월
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안전성은 약물에 대한 부작용 또는 불내성을 기준으로 평가됩니다.
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6-12-24-36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Prot. 28/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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