Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická studie o hodnocení adherence, perzistence a účinnosti léčby kyselinou bempedoovou v Itálii (BEMPENET)

21. ledna 2026 aktualizováno: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Multicentrická studie o vyhodnocení adherence, perzistence a účinnosti léčby kyselinou bempedovou v Itálii

Hodnocení adherence, perzistence a účinnosti léčby kyselinou bempedovou v reálné italské populaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Pasquale Perrone Filardi
  • Telefonní číslo: +39081/7462224
  • E-mail: fpperron@unina.it

Studijní místa

  • Itálie
    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Kontakt:
          • Pasquale Perrone Filardi
          • Telefonní číslo: +39081/7462224
          • E-mail: fpperron@unina.it

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje pacienty z Itálie, kteří dostávali bempedovou kyselinu jako součást běžného klinického managementu jejich hyperlipidemie, na základě národních kritérií pro úhradu v době zařazení do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti léčení kyselinou bempedovou

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk < 18 let nebo > 80 let
  • Pacienti, kteří odmítnou účast a podepsání informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s hyperlipoproteinémií léčení kyselinou bempedovou
Lék: Bempedová kyselina
filmové tablety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis adherence k léčbě kyselinou bempedovou v reálné italské populaci
Časové okno: 6-12-24-36 měsíců
Dodržování léčby bude hodnoceno pomocí poměru lékařského držení (MPR), který je definován jako poměr mezi jednotkami léčby vydanými během léčebného období a délkou samotného léčebného období.
6-12-24-36 měsíců
Popis účinnosti léčby bempedovou kyselinou v reálné italské populaci
Časové okno: 6-12-24-36 měsíců
Účinnost léčby bude hodnocena jako změna hodnoty LDL (deltaLDL) od začátku léčby (procentuální a absolutní hodnota).
6-12-24-36 měsíců
Popis perzistence léčby kyselinou bempedovou v reálné italské populaci
Časové okno: 6-12-24-36 měsíců
Přetrvávání bude hodnoceno z hlediska terapeutické kontinuity od začátku léčby do zápisu do studie.
6-12-24-36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis bezpečnosti léčby kyselinou bempedovou v reálné italské populaci
Časové okno: 6-12-24-36 měsíců
Bezpečnost bude hodnocena z hlediska nežádoucích reakcí nebo intolerance na léčivo.
6-12-24-36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Prot. 28/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bempedová kyselina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit