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심박 변이성과 불안이 비중격 성형술 후 각성 시 동요의 예측인자로서

2026년 8월 19일 업데이트: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital

심박 변이성과 불안이 비중격 코 성형술 환자의 각성 시동을 예측하는 데 미치는 역할: 전향적 관찰 연구

이 전향적 관찰 연구는 전신 마취 하에 선택적 코성형술을 받는 성인 환자에서 수술 전 심박 변이도(HRV)와 불안이 회복기 동요와 관련이 있으며 예측에 도움이 될 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 수술 전 불안은 시각 아날로그 척도(VAS)와 상태-특성 불안 척도(STAI-1)를 사용하여 평가됩니다. 안정 시 HRV는 수술 전 가슴 스트랩 심박수 모니터를 사용하여 기록되며 HRV 지표(예: SDNN, RMSSD, LF/HF)가 도출됩니다. 회복기 동요는 마취 후 회복실(PACU)에서 초기 회복 기간 동안 리치먼드 동요-진정 척도(RASS)를 사용하여 평가됩니다. 이차적 관찰에는 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)와 후두경련과 같은 조기 수술 후 사건이 포함됩니다. 본 연구는 약 100명의 참가자를 등록할 계획입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

기상 시 동요는 전신 마취 후 초기 회복기에 나타나는 임상적으로 중요한 현상으로, 개인의 자율신경 기능과 심리적 요인에 영향을 받을 수 있습니다. 심박변이도(HRV)는 자율신경계 활동을 반영하며, 수술 전 불안은 일부 수술 환경에서 불리한 회복 양상과 관련이 있을 수 있습니다. 본 연구는 선택적 비중격비성형술을 받는 성인을 대상으로 수술 전 심박변이도, 불안 및 기상 시 동요 간의 관계를 조사할 것입니다.

본 연구는 단일 기관에서 진행되는 전향적 관찰 연구입니다. 적격 환자는 일상적인 전신 마취 관리 하에 선택적 비중격비성형술을 예정한 성인입니다. 수술 전, 참가자는 시각 아날로그 척도(VAS)와 상태-특성 불안 척도(STAI-1)를 사용하여 수술 전 불안 평가를 완료할 것입니다. 안정 시 심박변이도는 환자가 안정 상태에 있을 때 가슴 스트랩 심박수 모니터를 사용하여 수술 전 기록될 것이며, 시간 영역 및 주파수 영역 매개변수(예: SDNN, RMSSD, LF/HF)가 계산될 것입니다.

수술 후, 기상 시 동요는 회복실(PACU)에서 회복 첫 30분 동안 정기적으로 리치먼드 동요-진정 척도(RASS)를 사용하여 평가될 것이며, 기상 시 동요는 RASS 점수 ≥ +1로 정의됩니다. 추가적인 회복기 관찰에는 첫 24시간 동안 평가되는 수술 후 오심 및 구토(PONV)와 임상 기준에 기반한 후두경련 발생이 포함됩니다. 주요 목표는 수술 전 심박변이도 지표와 불안 측정치가 기상 시 동요와 관련이 있는지 확인하고, 이들의 예측 가치를 탐색하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Karatay
      • Konya, Karatay, 터키 (Türkiye), 42020
        • 모병
        • Konya City Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

단일 센터에서 일상적인 전신 마취 하에 선택적 비중격성형술을 받는 성인 환자(18-65세, ASA I-II).

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이
  • ASA 신체 상태 I-II
  • 전신 마취 하에 선택적 비성형술 예정
  • 정보에 입각한 동의서 작성 및 설문지 완료 가능

제외 기준:

  • ASA 신체 상태 III 이상
  • 임신 또는 수유 중
  • 알려진 부정맥/심장 박동 이상 또는 자율 신경 기능 장애, 또는 자율 신경 기능/심박 변이성에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용
  • 진단된 불안 장애
  • 수술 전 불안 완화 약물 사용
  • 불안 척도/설문지 이해/완료 불가능
  • 응급 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
발현성 초조
PACU에 도착 후 첫 30분 이내에 리치몬드 동요-진정 척도(RASS) 점수가 +1 이상으로 정의되는 PACU에서 조기 회복 중에 발생 동요를 보이는 참가자.
발작성 초조감 없음
수술 후 회복실(PACU)에서 조기 회복 중 각성 동요를 나타내지 않는 참가자로, PACU 도착 후 첫 30분 동안 RASS < +1을 유지하는 경우로 정의됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발현 초조의 발생률
기간: PACU 도착 후 첫 30분
발현 초조는 수술 후 회복실(PACU)에서 리치먼드 초조-진정 척도(RASS)를 사용하여 평가됩니다. EA는 관찰 기간 중 어느 평가에서든 RASS 점수가 ≥ +1인 경우로 정의됩니다.
PACU 도착 후 첫 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두경련 발생률
기간: 발관부터 회복실 퇴실까지
마취로부터의 각성 또는 조기 회복 중 임상적으로 진단된 후두경련의 발생
발관부터 회복실 퇴실까지
수술 후 오심 및 구토 (PONV)
기간: 수술 후 24시간 이내
4점 척도를 사용하여 평가한 수술 후 오심 및 구토의 발생률과 중증도.
수술 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Konya City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 26.06.2025/ 737-737-10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기관 정책 및 데이터 프라이버시 문제로 인해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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