간경변증 환자에서의 A형 간염 면역 현황 조사 및 단일 용량 백신 면역원성
2026년 2월 19일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
간경변증 환자에서의 HAV 면역 서베이 및 단회 투여 백신 면역원성 연구
간경변증 환자에서 A형 간염 바이러스(HAV) 중복감염은 급성 간기능 부전을 유발할 수 있으며, 결과를 현저히 악화시킬 수 있습니다. 과거 인도에서는 HAV 노출이 보편적이었으나, 최근 증거에 따르면 특히 도시 인구의 성인에서 자연 면역이 감소하고 있습니다. 인도 간경변증 환자에서 HAV 혈청 유병률과 백신 면역원성에 대한 최신 데이터는 여전히 부족합니다. 만성 간질환에 대한 국가 예방접종 정책을 수립하기 위해서는 업데이트된 증거가 필요합니다.
이 연구는 간경변증 성인 환자에서 anti-HAV IgG의 유병률을 추정하고, 비면역성의 예측인자를 확인하는 것을 목표로 합니다. 2차 목표는 기저 비면역성 환자에서 불활성화 HAV 백신 단일 용량의 초기 면역원성과 지속성을 평가하는 것입니다.
이 연구는 인도 간경변증 환자에서 단일 용량 HAV 백신 면역원성에 대한 업데이트된 혈청역학적 데이터와 전향적 증거를 생성하여, 간경변증에서 HAV 예방접종 정책에 필수적인 지침을 제공할 것입니다.
연구 설계: 내재된 전향적 코호트가 포함된 관찰적 단면 연구.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
360
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr Vikram Bhatia, DM
- 전화번호: 01146300000
- 이메일: vikrambhatiadr@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr Vaishnavi S Kaza, MD
- 전화번호: 01146300000
- 이메일: vaishnavikaza@gmail.com
연구 장소
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
연락하다:
- Dr Vaishnavi Kaza, MD
- 전화번호: 01146300000
- 이메일: vaishnavikaza@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ILBS, 뉴델리의 외래 진료소를 방문하거나 입원한 간경변증 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 간경변증이 있는 18세 이상.
- 선별 검사에서 Anti-HAV IgG 음성.
- 이전에 HAV 예방접종을 받지 않음.
제외 기준:
- 동의할 수 없음/동의하지 않음.
- 임산부.
- 임상적으로 불안정함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간경변
ILBS(인도 뉴델리) 외래 진료를 받거나 입원한 성인 간경변 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간경변증 환자 중 Anti-HAV IgG 혈청유병률 (양성 비율) 및 95% 신뢰구간.
기간: Day 0
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Day 0
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Child-Pugh 등급(A/B/C)에 따른 IgG HAV 혈청유병률
기간: 0일
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0일
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MELD 카테고리(<10, 10-15, >15)에 따른 IgG HAV 혈청유병률.
기간: Day 0
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Day 0
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IgG HAV의 혈청 유병률을 연령대별(18-29세, 30-44세, 45-59세, ≥60세)로 층화하여 분석.
기간: Day 0
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Day 0
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IgG HAV의 혈청유병률을 병인에 따라 계층화한 것.
기간: Day 0
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Day 0
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기초 검사 시 면역력이 없는 대상자에서 불활화 A형 간염 백신 1회 접종 후 28-35일차의 혈청보호율 (검사법으로 정의된 보호성 anti-HAV IgG 역치 >20mIU/mL에 도달한 비율)
기간: 28일-35일
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28일-35일
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비활성화된 A형 간염 백신 1회 접종 후 28-35일째 혈청전환(음성에서 양성으로)
기간: 28일-35일
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28일-35일
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비활성화된 A형 간염 백신 단일 용량 투여 후 24주차의 혈청보호(지속성 표시).
기간: 24주차
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24주차
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HAV 예방접종에 대한 비반응 예측 인자(간 질환의 중증도 및 원인, 동반 질환).
기간: 28-35일
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28-35일
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HAV 백신 접종 후 AE/SAE.
기간: 28-35일
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28-35일
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보상 부전 사건.
기간: 28-35일
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28-35일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 27일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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