만성 편마비 뇌졸중 환자에서의 신경근 전기 자극과 자발적 근육 수축
2026년 7월 14일 업데이트: University of Lahore
이 단일 맹검 무작위 대조 시험은 연구윤리위원회의 승인을 받은 후 라호르 대학 병원 물리치료과에서 진행될 것입니다.
적격 참가자는 추첨 방식으로 두 그룹에 무작위 배정됩니다: 일반 물리치료를 받는 대조군(그룹 A)과 신경근 전기 자극(NEMS)과 자발적 근육 수축을 병행하는 실험군(그룹 B).
NEMS는 전경골근, 장무지신전근, 장지신전근에 표준 자극 매개변수로 적용되며, 참가자는 자극 중 능동적 배측굴곡을 수행합니다.
평가자는 그룹 배정에 대해 맹검 상태를 유지합니다.
경직도(수정 애슈워스 척도), 능동 관절 가동 범위(각도계), 근력(수동 근력 검사)을 포함한 결과 측정 항목은 기준선, 6주, 12주에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
모집: 참가자는 라호르의 라호르 교육 병원 물리치료과에서 모집됩니다. 선별: 모든 추천된 참가자는 적격 기준에 대해 평가될 것입니다.
적격 기준을 충족하는 환자는 연구에 참여하기 전에 동의서에 서명하도록 요청받을 것입니다. 무작위 배정 및 할당: 모든 선별된 참가자들은 추첨 방법을 통해 두 그룹(그룹 A: 실험 그룹/NEMS + 자발적 근육 수축 그룹. 그룹 B: 대조군/표준 재활 치료)에 무작위로 할당될 것입니다. 눈가림: 이 연구는 평가자가 눈가림된 단일 눈가림 연구였습니다. 중재 그룹 A: 비교군(전통적 물리치료) 비교군 환자는 NEMS의 위약 효과 적용, 체중 부하, 스트레칭, PNF 기법, 태핑, 수동 관절 가동범위 운동, 배측굴곡근의 강도 운동을 포함하는 전통적 접근법을 받을 것입니다. 그룹 B: 실험군/NEMS+자발적 근육 수축 그룹: 그룹 A에 무작위로 할당된 참가자는 전경골근, 장모지신근, 장지신근에 전극을 통해 전기 자극을 받을 것입니다.
.자극 매개변수는 다음과 같습니다: 펄스 폭=200마이크로초; 켜짐 시간=5초; 꺼짐 시간=5초; 주파수=20Hz; 파형=대칭 양상 사각파. 환자는 전기 펄스와 함께 자발적 배측굴곡근 수축을 생성하도록 지시받을 것입니다. 자극 강도는 각 치료 그룹에 따라 조정될 것입니다. 모든 강도는 환자에게 편안했으며 피로를 유발하지 않았습니다. 각 그룹에서 치료 과정 중 발생하는 모든 불만과 불편은 환자 기록을 사용하여 모니터링되고 기록될 것입니다.
결과 변수:
- 경직: 수정된 애쉬워스 척도
- 능동 관절 가동범위: 각도계
- 근육 등급: 수동 근육 검사 데이터는 평가자가 기준 시점, 6주 말, 12주 말에 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- - 43세에서 83세 사이의 연령.
- .만성 뇌졸중(기간 ≥6개월)으로 진단받아 운동 장애로 인해 편마비가 발생한 경우. 3. 가벼운 발목 배측굴곡이 가능한 경우. 4. 발목 관절의 배측굴근에 대한 MAS 점수가 ≤3인 경우. 5. 보조 도구 유무에 관계없이 스스로 이동이 가능한 경우.
제외 기준:
1. 신체의 신경계에 영향을 미치는 파킨슨병 또는 다발성 경화증.
2. 사지 기능을 방해하는 골격 장애. 3. 페이스메이커 또는 NMES와 금기증이 될 수 있는 모든 상태. 4. 경직(MAS ≥ 3). 5. 하지 경직을 유발한 현재 보툴리눔 독소 주사.
6. 인지 장애(MMSE < 24)가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통적 물리치료
대조군 참가자들은 신경근 전기 자극(NEMS)의 위약 적용, 체중 부하 운동, 스트레칭, 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 기법, 태핑, 수동 관절 가동범위(PROM) 운동, 발등 굴곡근 강화 운동을 포함한 기존의 물리치료를 받게 됩니다.
위약 NEMS는 활성 자극과 동일한 방식으로 적용되지만 치료용 전류는 없습니다.
각 세션은 물리치료사가 감독합니다.
치료는 연구 프로토콜에 따라 진행되며, 모든 참가자의 반응, 불만 및 세션 중 불편함은 환자 기록지를 사용하여 모니터링되고 기록됩니다.
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대조군 참가자들은 신경근 전기 자극(NEMS)의 위약 적용, 체중 부하 운동, 스트레칭, 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 기법, 테이핑, 수동 관절 가동범위(PROM) 운동 및 발등 굽힘근 강화 운동을 포함한 기존의 물리치료를 받게 됩니다.
위약 NEMS는 활성 자극과 동일한 방식으로 적용되지만 치료적 전류는 없습니다.
각 세션은 물리치료사의 지도 하에 진행됩니다.
치료는 연구 프로토콜에 따라 진행되며, 모든 참가자의 반응, 불만 및 세션 중 불편함은 환자 기록지를 사용하여 모니터링되고 기록됩니다.
실험군 (NEMS + 자발적 근육 수축) 신경근 전기 자극 (NEMS)과 자발적 근육 수축
실험군 참가자들은 발등굽힘근의 자발적 근육 수축과 결합된 신경근 전기 자극(NEMS)을 받게 됩니다. 표면 전극은 앞정강근, 긴엄지폄근, 긴발가락폄근 위에 배치됩니다. 자극 매개변수는 다음과 같이 설정됩니다: 펄스 폭 = 200 마이크로초, 켜짐 시간 = 5초, 꺼짐 시간 = 5초, 주파수 = 20Hz, 파형 = 대칭 양상 사각파. 참가자들은 각 자극 펄스 동안 발등굽힘근을 자발적으로 수축하도록 지시받을 것입니다. 자극 강도는 피로를 피하기 위해 환자의 편안함에 따라 조정될 것입니다. 각 세션은 표준화된 프로토콜에 따라 훈련된 물리치료사가 시행할 것입니다. 시술 중 발생하는 불편감이나 부작용은 환자 기록에 문서화될 것입니다. |
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실험적: 신경근 전기 자극 + 자발적 근육 수축
실험군 (NEMS + 자발적 근육 수축) 신경근 전기 자극(NEMS)과 자발적 근육 수축 실험군 참가자는 발등굽힘근의 자발적 근육 수축과 결합된 신경근 전기 자극(NEMS)을 받게 됩니다.
표면 전극은 앞정강근, 엄지발가락 펴는 긴근, 발가락 펴는 긴근 위에 배치됩니다.
자극 매개변수는 다음과 같이 설정됩니다: 펄스 폭 = 200 마이크로초, 켜짐 시간 = 5초, 꺼짐 시간 = 5초, 주파수 = 20Hz, 파형 = 대칭 양상 사각파.
참가자들은 각 자극 펄스 동안 발등굽힘근을 자발적으로 수축하도록 지시받을 것입니다.
자극 강도는 피로를 피하기 위해 환자의 편안함에 따라 조정됩니다.
각 세션은 표준화된 프로토콜에 따라 훈련된 물리치료사가 시행합니다.
시술 중 발생하는 불편감이나 부작용은 환자 기록에 문서화됩니다.
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대조군 참가자들은 신경근 전기 자극(NEMS)의 위약 적용, 체중 부하 운동, 스트레칭, 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 기법, 테이핑, 수동 관절 가동범위(PROM) 운동 및 발등 굽힘근 강화 운동을 포함한 기존의 물리치료를 받게 됩니다.
위약 NEMS는 활성 자극과 동일한 방식으로 적용되지만 치료적 전류는 없습니다.
각 세션은 물리치료사의 지도 하에 진행됩니다.
치료는 연구 프로토콜에 따라 진행되며, 모든 참가자의 반응, 불만 및 세션 중 불편함은 환자 기록지를 사용하여 모니터링되고 기록됩니다.
실험군 (NEMS + 자발적 근육 수축) 신경근 전기 자극 (NEMS)과 자발적 근육 수축
실험군 참가자들은 발등굽힘근의 자발적 근육 수축과 결합된 신경근 전기 자극(NEMS)을 받게 됩니다. 표면 전극은 앞정강근, 긴엄지폄근, 긴발가락폄근 위에 배치됩니다. 자극 매개변수는 다음과 같이 설정됩니다: 펄스 폭 = 200 마이크로초, 켜짐 시간 = 5초, 꺼짐 시간 = 5초, 주파수 = 20Hz, 파형 = 대칭 양상 사각파. 참가자들은 각 자극 펄스 동안 발등굽힘근을 자발적으로 수축하도록 지시받을 것입니다. 자극 강도는 피로를 피하기 위해 환자의 편안함에 따라 조정될 것입니다. 각 세션은 표준화된 프로토콜에 따라 훈련된 물리치료사가 시행할 것입니다. 시술 중 발생하는 불편감이나 부작용은 환자 기록에 문서화될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 12주
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수정된 애쉬워스 척도는 수동적인 연조직 신장 시 저항을 측정하여 근육 경직을 평가하는 데 사용되는 임상 도구입니다.
이 척도는 근육 긴장도 증가를 0에서 4까지의 척도로 등급화하며, 0은 근육 긴장도 증가가 없음을 나타내고 4는 영향을 받은 부위가 굴곡이나 신전 시 경직됨을 나타냅니다.
이는 신경학적 또는 근골격계 질환을 가진 환자들의 경직 중증도를 평가하는 데 널리 사용되며 신뢰할 수 있는 방법입니다.
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12주
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고니오메트리
기간: 12주
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고니오미터는 각도를 측정하거나 물체를 정밀한 각도 위치로 회전시킬 수 있는 도구입니다.
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12주
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수동 근력 검사
기간: 12주
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수동 근력 검사는 검사자가 저항을 가하는 방식으로 개별 근육이나 근육 그룹의 힘을 평가하는 데 사용되는 표준화된 임상 평가입니다.
근력은 6점 척도(0-5)로 등급이 매겨지며, 0은 근육 수축이 없음을 나타내고 5는 완전한 저항에 대한 정상적인 힘을 나타냅니다.
이것은 운동 기능, 회복 및 치료적 중재의 효과를 평가하는 신뢰할 수 있고 널리 사용되는 방법입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abdul Moiz Hussain Khan, Mspt- neuro, University of Lahore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Doucet BM, Lam A, Griffin L. Neuromuscular electrical stimulation for skeletal muscle function. Yale J Biol Med. 2012 Jun;85(2):201-15. Epub 2012 Jun 25.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available.
- Gillard, J. H., Parrish, T. B., & Mossa-Basha, M. (2021). Stroke imaging advancements. Neuroimaging Clinics of North America, 31(1), 1-17. https://doi.org/10.1016/j.nicna.2020.11.001
- Feigin, V. L., Norrving, B., & Mensah, G. A. (2017). Global burden of stroke. The Lancet Neurology, 16(11), 877-897. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(17)30283-0
- Chen, H., Lin, Y., Chen, C., & Tang, Y. (2022). NMES and VMC for dorsiflexion and mobility improvements in chronic stroke. Journal of Neurorehabilitation, 29(6), 378- 387. https://doi.org/10.1016/j.neurorehab.2022.05.004
- Burridge, J., Wood, D., Taylor, P., & Swain, I. (2014). Feasibility study on NMES and VMC for dorsiflexion recovery. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 95(4), 817-824. https://doi.org/10.1016/j.apmr.2013.12.011
- Ahmed, A., et al. (2019). Evaluation of NMES and VMC for ankle control in chronic stroke. Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases, 28(12), 3417-3425.
- Busk H, Skou ST, Lyckhage LF, Arens CH, Asgari N, Wienecke T. Neuromuscular Electric Stimulation in Addition to Exercise Therapy in Patients with Lower Extremity Paresis Due to Acute Ischemic Stroke. A proof-of-concept randomised controlled trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Oct;30(10):106050. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.106050. Epub 2021 Aug 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .