Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa i dobrowolne skurcze mięśni u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu z niedowładem połowiczym

14 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Lahore

Neuromięśniowa Stymulacja Elektryczna i Dowolne Skurcze Mięśni u Pacjentów z Przewlekłym Niedowładem Półcielesnym po Udarze Mózgu

To pojedynczo ślepe, randomizowane badanie kontrolowane będzie prowadzone w Katedrze Fizjoterapii Szpitala Uniwersyteckiego w Lahore po uzyskaniu zgody Komisji Etyki Badań Naukowych instytutu. Uprawnieni uczestnicy zostaną zrekrutowani i losowo przydzieleni metodą losową do dwóch grup: Grupa A (grupa kontrolna) otrzymująca konwencjonalną fizjoterapię oraz Grupa B (grupa eksperymentalna) otrzymująca neuromięśniową stymulację elektryczną (NEMS) połączoną z dowolnym skurczem mięśni. NEMS będzie stosowana na mięsień piszczelowy przedni, mięsień prostownik długi palucha oraz mięsień prostownik długi palców z użyciem standardowych parametrów stymulacji, podczas gdy uczestnicy będą wykonywać czynne zgięcie grzbietowe stopy w trakcie stymulacji. Osoba oceniająca pozostanie zaślepiona co do przydziału do grup. Miary wyników, w tym spastyczność (zmodyfikowana skala Ashworth), czynny zakres ruchu (kątomierz) oraz siła mięśni (manualne badanie mięśni), będą oceniane na początku, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutacja: Uczestnicy będą rekrutowani z Wydziału Fizjoterapii Szpitala Uniwersyteckiego University of Lahore w Lahore. Selekcja: Wszyscy skierowani uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem kryteriów kwalifikacyjnych.

Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną poproszeni o podpisanie formularzy zgody przed włączeniem ich do badania. Randomizacja i alokacja: Wszyscy przebadani i chętni uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup (Grupa A: Grupa eksperymentalna/NEMS + grupa z dowolnym skurczem mięśni. Grupa B: Grupa kontrolna/standardowa terapia rehabilitacyjna) metodą losowania. Zaślepienie: Badanie to było pojedynczo zaślepione, w którym asesor pozostawał zaślepiony. Grupa interwencyjna A: Grupa porównawcza (konwencjonalna fizjoterapia) Pacjenci w grupie porównawczej otrzymają konwencjonalne podejście, które obejmie efekt placebo zastosowania NEMS, obciążenie, rozciąganie, technikę pnf, oklepywanie, bierne ruchy w stawach, ćwiczenia siłowe grzbietowych zginaczy stopy. Grupa B: Grupa eksperymentalna/NEMS + grupa z dowolnym skurczem mięśni: Uczestnicy losowo przydzieleni do Grupy A otrzymają stymulację elektryczną przez elektrody na mięśniu piszczelowym przednim, mięśniu prostowniku długim palucha i mięśniu prostowniku długim palców

. Parametry stymulacji będą następujące: szerokość impulsu = 200 mikrosekund; czas włączenia = 5 sekund; czas wyłączenia = 5 sekund; częstotliwość = 20 Hz; kształt fali = symetryczna dwufazowa fala prostokątna. Pacjent otrzyma instrukcję wykonania dowolnego skurczu grzbietowych zginaczy stopy w rytmie impulsu elektrycznego. Intensywność stymulacji będzie dostosowana do każdej grupy leczenia. Wszystkie intensywności były komfortowe dla pacjentów i nie powodowały zmęczenia. Wszelkie skargi i dolegliwości podczas procesu leczenia w każdej grupie będą monitorowane i rejestrowane przy użyciu karty pacjenta.

Zmienne wynikowe:

  1. Spastyczność: Zmodyfikowana skala Ashwortha
  2. Aktywny zakres ruchu: Goniometr
  3. Stopnie siły mięśni: Manualne badanie mięśni Dane będą oceniane przez asesora na początku, na końcu 6. tygodnia i na końcu 12. tygodnia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. - Wiek od 43 do 83 lat.
  2. Rozpoznanie przewlekłego udaru mózgu (trwającego ≥6 miesięcy) z deficytami motorycznymi skutkującymi hemiplegią.
    3. Możliwy jest łagodny grzbietowy zgięcie stawu skokowego.
    4. Wynik MAS ≤3 dla mięśni grzbietowych zginaczy stawu skokowego.
    5. Samodzielna mobilność z pomocą lub bez pomocy.

Kryteria wykluczenia:

1. Choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane wpływające na układy nerwowe organizmu.

2. Zaburzenia szkieletowe utrudniające funkcjonowanie kończyny.
3. Rozrusznik serca lub jakikolwiek stan mogący stanowić przeciwwskazanie do NMES.
4. Spastyczność (MAS ≥ 3).
5. Obecne wstrzyknięcia toksyny botulinowej w kończynę dolną, które wywołały spastyczność.

6. Pacjenci z jakimikolwiek zaburzeniami poznawczymi (MMSE < 24).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konwencjonalna fizjoterapia
Fizjoterapia konwencjonalna Uczestnicy w grupie porównawczej otrzymają konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne, w tym placebo zastosowania nerwowo-mięśniowej stymulacji elektrycznej (NEMS), ćwiczenia z obciążeniem, rozciąganie, techniki proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF), taping, ćwiczenia biernego zakresu ruchu (PROM) oraz ćwiczenia wzmacniające zginacze grzbietowe. Placebo NEMS będzie stosowane w taki sam sposób jak aktywne stymulowanie, ale bez jakiegokolwiek prądu terapeutycznego. Każda sesja będzie nadzorowana przez fizjoterapeutę. Leczenie będzie prowadzone zgodnie z protokołem badania, a wszystkie odpowiedzi, skargi i dolegliwości uczestników podczas sesji będą monitorowane i rejestrowane przy użyciu arkusza rejestracji pacjenta.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Konwencjonalna fizjoterapia Uczestnicy w grupie porównawczej otrzymają konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne obejmujące placebo zastosowania neuromięśniowej stymulacji elektrycznej (NEMS), ćwiczenia z obciążeniem, rozciąganie, techniki proprioceptywnej neuromięśniowej facylitacji (PNF), taping, ćwiczenia biernego zakresu ruchu (PROM) oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie grzbietowe stopy. Placebo NEMS będzie stosowane w taki sam sposób jak aktywne stymulowanie, ale bez żadnego prądu terapeutycznego. Każda sesja będzie nadzorowana przez fizjoterapeutę. Leczenie będzie prowadzone zgodnie z protokołem badania, a wszystkie reakcje, skargi i dolegliwości uczestników podczas sesji będą monitorowane i rejestrowane przy użyciu arkusza rejestracji pacjenta.
Inny: Stymulacja elektryczna nerwowo-mięśniowa i dobrowolne skurcze mięśni
Grupa eksperymentalna (NEMS + dobrowolny skurcz mięśni) Neuromięśniowa stymulacja elektryczna (NEMS) z dobrowolnym skurczem mięśni

Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają neuromięśniową stymulację elektryczną (NEMS) połączoną z dobrowolnym skurczem mięśni zginaczy grzbietowych stopy. Elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone nad mięśniem piszczelowym przednim, mięśniem prostownikiem długim palucha oraz mięśniem prostownikiem długim palców. Parametry stymulacji zostaną ustawione następująco: szerokość impulsu = 200 mikrosekund, czas włączenia = 5 sekund, czas wyłączenia = 5 sekund, częstotliwość = 20 Hz, kształt fali = symetryczna fala prostokątna dwufazowa. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas każdego impulsu stymulacyjnego dobrowolnie kurczyli zginacze grzbietowe stopy. Intensywność stymulacji będzie dostosowywana do komfortu pacjenta, aby uniknąć zmęczenia. Każda sesja będzie prowadzona przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę zgodnie ze standardowym protokołem. Wszelki dyskomfort lub niepożądane reakcje podczas zabiegu będą dokumentowane w dokumentacji pacjenta.
Eksperymentalny: Stymulacja elektryczna nerwowo-mięśniowa + Dobrowolny skurcz mięśni
Grupa eksperymentalna (NEMS + dowolny skurcz mięśni) Stymulacja nerwowo-mięśniowa (NEMS) z dowolnym skurczem mięśni Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają stymulację nerwowo-mięśniową (NEMS) połączoną z dowolnym skurczem mięśni prostowników grzbietowych stopy.
Elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone nad mięśniem piszczelowym przednim, długim prostownikiem palucha i długim prostownikiem palców.
Parametry stymulacji zostaną ustawione w następujący sposób: szerokość impulsu = 200 mikrosekund, czas włączania = 5 sekund, czas wyłączania = 5 sekund, częstotliwość = 20 Hz, przebieg = symetryczny dwufazowy prostokątny.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas każdego impulsu stymulacyjnego dowolnie kurczyli prostowniki grzbietowe stopy.
Intensywność stymulacji będzie dostosowywana do komfortu pacjenta, aby uniknąć zmęczenia.
Każda sesja będzie prowadzona przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę zgodnie ze standardowym protokołem.
Wszelkie dolegliwości lub niepożądane reakcje podczas procedury zostaną odnotowane w dokumentacji pacjenta.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Konwencjonalna fizjoterapia Uczestnicy w grupie porównawczej otrzymają konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne obejmujące placebo zastosowania neuromięśniowej stymulacji elektrycznej (NEMS), ćwiczenia z obciążeniem, rozciąganie, techniki proprioceptywnej neuromięśniowej facylitacji (PNF), taping, ćwiczenia biernego zakresu ruchu (PROM) oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie grzbietowe stopy. Placebo NEMS będzie stosowane w taki sam sposób jak aktywne stymulowanie, ale bez żadnego prądu terapeutycznego. Każda sesja będzie nadzorowana przez fizjoterapeutę. Leczenie będzie prowadzone zgodnie z protokołem badania, a wszystkie reakcje, skargi i dolegliwości uczestników podczas sesji będą monitorowane i rejestrowane przy użyciu arkusza rejestracji pacjenta.
Inny: Stymulacja elektryczna nerwowo-mięśniowa i dobrowolne skurcze mięśni
Grupa eksperymentalna (NEMS + dobrowolny skurcz mięśni) Neuromięśniowa stymulacja elektryczna (NEMS) z dobrowolnym skurczem mięśni

Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają neuromięśniową stymulację elektryczną (NEMS) połączoną z dobrowolnym skurczem mięśni zginaczy grzbietowych stopy. Elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone nad mięśniem piszczelowym przednim, mięśniem prostownikiem długim palucha oraz mięśniem prostownikiem długim palców. Parametry stymulacji zostaną ustawione następująco: szerokość impulsu = 200 mikrosekund, czas włączenia = 5 sekund, czas wyłączenia = 5 sekund, częstotliwość = 20 Hz, kształt fali = symetryczna fala prostokątna dwufazowa. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas każdego impulsu stymulacyjnego dobrowolnie kurczyli zginacze grzbietowe stopy. Intensywność stymulacji będzie dostosowywana do komfortu pacjenta, aby uniknąć zmęczenia. Każda sesja będzie prowadzona przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę zgodnie ze standardowym protokołem. Wszelki dyskomfort lub niepożądane reakcje podczas zabiegu będą dokumentowane w dokumentacji pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmodyfikowana Skala Ashwortha to narzędzie kliniczne służące do oceny spastyczności mięśni poprzez pomiar oporu podczas biernego rozciągania tkanek miękkich. Ocenia ona wzrost napięcia mięśniowego w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak wzrostu napięcia mięśniowego, a 4 oznacza, że dotknięta część jest sztywna w zgięciu lub wyproście. Jest to powszechnie stosowana i wiarygodna metoda oceny nasilenia spastyczności u pacjentów z chorobami neurologicznymi lub układu mięśniowo-szkieletowego.
12 tygodni
Goniometria
Ramy czasowe: 12 tygodni
Goniometr to przyrząd, który mierzy kąt lub pozwala obrócić obiekt do precyzyjnej pozycji kątowej.
12 tygodni
Testowanie siły mięśni metodą manualną
Ramy czasowe: 12 tygodni
Manual Muscle Testing to standaryzowana ocena kliniczna stosowana do oceny siły poszczególnych mięśni lub grup mięśniowych, oparta na zastosowaniu oporu przez badającego. Siła mięśni jest oceniana w sześciopunktowej skali (0-5), gdzie 0 oznacza brak skurczu mięśniowego, a 5 reprezentuje normalną siłę przeciwko pełnemu oporowi. Jest to wiarygodna i szeroko stosowana metoda oceny funkcji motorycznej, powrotu do zdrowia oraz skuteczności interwencji terapeutycznych.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdul Moiz Hussain Khan, Mspt- neuro, University of Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UOL/IREB/25/12/0013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj