단일 리드 핸드헬드 심전도를 이용한 심방세동 위험도 추정 (AFRESHE)

본 연구는 12-유도 심전도 알고리즘이 1-유도 심전도를 사용하여 검출 가능한 심방세동(AF)을 가진 개인을 식별할 수 있는지 평가하기 위해 설계된 전향적 비무작위 파일럿 연구입니다. 우리는 또한 1-유도 심전도에서 추정된 AF 위험이 12-유도 심전도에서 추정된 위험과 상관관계가 있는지 평가할 것입니다. 또한 AF 위험 추정을 위해 1-유도 심전도 사용에 대한 참가자들의 태도를 평가할 계획입니다.

기존 12-유도 심전도에 우리의 AF 위험 알고리즘을 적용하여 전향적 참가자들을 낮은 AF 위험(1년 AF 위험 <1%)과 높은 AF 위험(1년 AF 위험 >10%)으로 분류할 것입니다. 참가자들에게 1-유도 심전도 장치를 우편으로 발송하고 3회의 추적 기록을 얻도록 요청할 것이며, 이 기록들을 우리의 AF 위험 알고리즘의 1-유도 심전도 버전을 사용하여 AF 위험을 추정하는 데 활용할 것입니다. 그런 다음 패치 모니터를 사용하여 AF 검진을 수행하고 두 그룹 간의 AF 검출률을 비교할 것입니다.

본 연구는 두 가지 소비자용 디지털 장치의 사용을 포함합니다. AliveCor KardiaMobile 1-유도 심전도 장치는 FDA 승인을 받은 심장 리듬 평가 장치로, 호환 가능한 스마트폰과 함께 1-유도 심전도를 생성할 수 있습니다. Zio®XT는 FDA 승인을 받은 의료용 1-유도 심전도 리듬 모니터입니다.

이 파일럿 연구는 세 가지 주요 결과를 가지고 있습니다: 1) 휴대용 1-유도 심전도 알고리즘을 사용하여 전향적으로 추정된 AF 위험, 2) 연결된 EHR 및/또는 연구 패치 모니터 결과를 사용하여 확인된 12개월 시점의 발생 AF, 3) 휴대용 심전도의 인지된 수용성과 유용성. 본 연구 프로토콜에 따르면 신체적 연구 방문은 필요하지 않습니다.