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양전자 단층 촬영(PET) 및 방사성 추적자 [18F]PF974를 사용한 정신 질환 환자에서 포스포디에스테라제 4B(PDE4B) 영상화

2026년 6월 10일 업데이트: Yale University

PET와 방사성 추적자 [18F]PF974를 사용한 정신 질환 환자에서의 PDE4B 영상화

PET와 방사성 추적자 [18F]PF974를 이용한 정신 질환 환자의 PDE4B 영상화

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • 모병
        • Yale University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최대 40명의 AUD 대상자가 등록될 수 있습니다. 최대 40명의 PTSD 대상자가 등록될 수 있습니다. 최대 40명의 HC 대상자가 등록될 수 있습니다. 최대 40명의 TC 대상자가 등록될 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  1. 자발적으로 서면 동의서를 작성할 의사와 능력이 있는 경우.
  2. 읽고 쓸 수 있으며, 연구자와 효과적으로 의사소통할 수 있고, 연구진의 모든 연구 요구사항, 제한사항 및 지시사항을 준수할 수 있는 경우.
  3. 선별 시점에서 18세에서 70세 사이의 남성 또는 여성인 경우.
  4. 병력, 신체 검사, 심전도, 혈청/뇨 생화학, 혈액학 및 혈청학 검사를 통해 일반적인 건강 상태가 양호한 경우.
  5. 알코올 사용 장애(AUD) 참가자는 DSM-5 기준에 따라 현재 AUD 진단을 받은 경우(즉, 정신질환 진단 및 통계 편람 5판(DSM-5)을 위한 구조화된 임상 면담(SCID-5)으로 확인된 진단으로, 주 연구자가 확인함).
  6. 알코올 사용 장애(AUD) 참가자는 다음 음주 기준을 충족할 경우: 남성은 주당 >14잔을 마시고 주당 최소 2회 이상 하루 4잔을 초과하여 마실 것; 여성은 주당 >7잔을 마시고 주당 최소 2회 이상 하루 3잔을 초과하여 마실 것. 참가자는 등록 전 90일 이내의 연속 30일 기간 동안 음주 기준을 충족해야 합니다.
  7. 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 참가자는 DSM-5 기준에 따라 현재 PTSD 진단을 받은 경우(CAPS-5로 확인된 진단으로, 주 연구자가 확인함). 대조군(TC) 피험자는 PTSD 진단 없이 DSM-5 기준 외상성 사건을 경험한 경우여야 합니다.
  8. 건강 대조군 피험자는 현재 또는 과거 AUD 또는 기타 중대한 물질 사용 장애 진단이 없을 것. 그들은 주당 5잔 미만의 알코올 음료를 마시며, 지난 30일 동안 폭음일(즉, 남성의 경우 하루 >4잔; 여성의 경우 하루 >3잔)이 없을 것. PTSD 진단 없이 DSM-5 기준 외상성 사건을 경험한 피험자도 목표 1을 위한 건강 대조군으로 고려될 수 있습니다.
  9. 실험실 검사에서 신장 기능과 간 기능이 (연령 및 성별에 따른) 정상 범위 내에 있을 것. 알코올 사용 장애가 있는 개인의 간 효소 수치 상승은 연구 의사의 재량에 따라 허용됩니다.

제외 기준:

  1. 데이터 무결성에 영향을 미칠 수 있는 현재 중대한 의학적 상태(예: 신경학적, 심혈관계, 내분비계, 신장, 간 또는 갑상선 병리)(참고: 알코올 사용 장애가 있는 개인의 간 효소 수치 상승은 제외 기준이 아닙니다).
  2. 과거 또는 현재의 신경학적 장애 또는 뇌에 영향을 미치는 장애(다발성 경화증, 뇌졸중 병력, 뇌종양, 의식 상실을 동반한 외상성 뇌손상, 발작 장애 등 포함하되 이에 국한되지 않음).
  3. 현재 중대한 정신질환(알코올 또는 담배 사용 장애* 제외) 및 과거 또는 현재의 정신병적 증상.
  4. 데이터 무결성에 영향을 미칠 수 있는 모든 처방약, 정신활성제 또는 한약(예: 항우울제, 항정신병약, 항불안제)을 지난 6개월 동안 정기적으로 사용한 경우; 연구 참여를 위해 약물 복용을 중단하도록 요청받는 피험자는 없습니다. P-gp 및 BCRP 억제제를 정기적으로 복용하는 참가자는 제외됩니다.
  5. 임신 또는 수유 중인 경우.
  6. 연구 시작 8주 이내에 헌혈을 한 경우.
  7. 출혈 장애 병력이 있거나 현재 항응고제(쿠마딘, 헤파린, 프라닥사, 자렐토 등)를 복용 중인 경우.
  8. 아스피린 및 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 사용을 안전하게 중단하거나 유지할 수 없는 경우.
  9. MRI와 호환되지 않는 임플란트(예: 심박조율기, 인공 관절, 제거 불가능한 피어싱) 및 기타 MRI 금기 사항(예: 폐쇄공포증, MRI 스캔 절차 중 위험을 초래할 수 있는 머리나 몸에 이식 또는 삽입된 금속 물체/파편 또는 파편이 있음, 직업 또는 취미로 철금속 작업을 한 경험(예: 판금공, 용접공, 기계공)).
  10. PET 스캔 1년 이내에 건강한 자원봉사자의 연간 선량 한도를 초과하게 할 수 있는 이온화 방사선을 포함하는 다른 연구에 참여한 경우.
  11. 제안된 연구 스캔 1년 이내에 직장에서 현재, 과거 또는 예상되는 방사선 노출이 있으며, 이로 인해 연구 추적자와 결합하여 누적 노출량이 권장 노출 한도를 초과하게 되는 경우.
  12. 연구자의 의견에 따라 연구 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 상태가 있는 경우.
  13. 섬망 진전 포함한 복잡한 알코올 금단 병력; 발작, 금단 증상으로 인한 입원 병력.
  14. 등록 시 또는 스캔 당일 CIWA 점수가 ≥8인 경우.
  15. 연구 의사의 의견에 따라 연구 방문 전날 밤 알코올을 안전하게 금단할 수 없는 피험자.
  16. 과거 5년 동안 4회 이상의 약물 치료를 통한 해독을 경험한 것으로 정의되는, 반복적인 알코올 금단의 중대한 병력이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AUD
알코올 사용 장애가 있는 대상
PF974 방사성추적자.
외상 후 스트레스 장애
외상 후 스트레스 장애를 가진 피험자
PF974 방사성추적자.
건강 대조군(HC)
AUD 또는 PTSD/트라우마가 없는 건강한 대조군 피험자
PF974 방사성추적자.
트라우마 대조군 (TC)
AUD 또는 PTSD가 없는 외상 노출 건강 대조군
PF974 방사성추적자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지역적 [18F]PF974 분포 용적(VT)
기간: 기준선에서 한 번
라디오추적자 결합에 이용 가능한 PDE4B 수준에 비례하는
기준선에서 한 번

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 관심 영역(ROI)의 [18F]PF974 결합
기간: 기준선에서 한 번
복내측 및 배외측 전전두피질; 뇌섬엽, 후두, 두정, 측두 피질; 편도체, 시상.
기준선에서 한 번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kelly Cosgrove, PhD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 7일

기본 완료 (추정된)

2031년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2032년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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