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- 임상시험 NCT07491549
통증 교육 그룹 치료의 효과와 만성 통증, 운동공포증, 신체 활동에 미치는 영향
2026년 3월 24일 업데이트: Hanna Kalajas-Tilga, University of Tartu
만성 통증 환자의 신체 활동, WHO 신체 활동 권고에 대한 준수, 그리고 운동 공포증, 중추 감각 과민, 우울증 및 통증 강도와의 연관성
이 임상 시험의 목표는 만성 통증 환자들 사이에서 통증 지식 그룹 개입이 그들의 신체 활동 수준, 통증 강도, 우울증, 운동 공포증 및 중추 감작에 영향을 미칠지 여부를 알아보는 것입니다. 이 시험의 주요 질문은 다음과 같습니다:
주요 가설: 통증 교육은 참가자들의 우울증과 통증 강도를 감소시키고 신체 활동을 증가시킬 것입니다.
비교군은 없습니다.
참가자들은 6주간의 통증 지식 개입에 참여하며, 수면, 스트레스 모델, 신체 활동의 이점, 통증 신경생물학, 마음챙김, 통증 약물에 대해 학습할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hanna Kalajas-Tilga, PhD
- 전화번호: +372 5816 1041
- 이메일: hanna.kalajas-tilga@ut.ee
연구 연락처 백업
- 이름: Mati Arendi, PhD
연구 장소
-
-
Tartu
-
Tartu, Tartu, 에스토니아, 50406
- 모병
- Tartu University Hospital
-
연락하다:
- Hanna Kalajas-Tilga, PhD
- 전화번호: 372 58361041
- 이메일: hanna.kalajas-tilga@ut.ee
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 통증,
- 장기간 통증으로 인한 결과(예: 신체 활동 감소, 수면 장애, 피로, 낮은 기분 등)
제외 기준:
- 3개월 이내에 발생한 수술, 골절 또는 사지 외상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 통증 교육 중재
참가자들은 그룹으로 6주 동안 통증 교육을 받게 됩니다. 또한 실제 신체 활동을 측정하기 위해 액티그래프를 착용하도록 요청받습니다. 통증 교육 그룹의 주제는 다음과 같습니다:
|
한 그룹에는 6주 동안 주 1회 만나는 8-12명의 참가자가 있을 것입니다.
교육 세션은 2시간 동안 진행되며, 때로는 일부 운동과 참가자의 성찰도 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6주까지의 통증 강도 변화
기간: 6주 치료 종료 시점까지의 등록 기간
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통증은 0점에서 100점까지 측정되는 개정판 등급별 만성 통증 척도(Graded Chronic Pain Scale -Revised)를 사용하여 측정됩니다.
점수가 높을수록 대상자가 느끼는 통증이 더 심합니다.
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6주 치료 종료 시점까지의 등록 기간
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기저선에서 6주까지의 통증 강도 변화
기간: 6주 치료 종료 시점까지의 등록부터
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통증은 Brief Pain Inventory Short form을 사용하여 측정되며, 최저값은 0이고 최고값은 10입니다.
점수가 높을수록 대상자가 느끼는 통증이 더 심합니다.
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6주 치료 종료 시점까지의 등록부터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선부터 6주까지의 우울증 변화
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지
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우울증은 정서적 웰빙 설문지를 사용하여 측정되며, 최저값은 0이고 최고값은 100입니다.
낮은 점수는 건강 상태가 더 나쁨을 나타냅니다.
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등록부터 6주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ChronicPain
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 데이터를 OpenScience 플랫폼에 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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