- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07491549
Die Wirkung von Schmerzaufklärungs-Gruppentherapie und ihr Einfluss auf chronische Schmerzen, Kinesiophobie und körperliche Aktivität
Körperliche Aktivität bei Patienten mit chronischen Schmerzen, ihre Einhaltung der WHO-Empfehlungen für körperliche Aktivität und ihre Zusammenhänge mit Kinesiophobie, zentraler Sensibilisierung, Depression und Schmerzintensität
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, herauszufinden, ob eine Schmerzwissen-Gruppenintervention bei Patienten mit chronischen Schmerzen deren körperliche Aktivität, Schmerzintensität, Depression, Kinesiophobie und zentrale Sensibilisierung beeinflussen würde. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Primäre Hypothese: Schmerzaufklärung wird die Depression und Schmerzintensität der Teilnehmer verringern und ihre körperliche Aktivität steigern.
Es gibt keine Vergleichsgruppe.
Die Teilnehmer werden an einer 6-wöchigen Schmerzwissen-Intervention teilnehmen, in der sie über Schlaf, Stressmodelle, Vorteile körperlicher Aktivität, Schmerzneurobiologie, Achtsamkeit und Schmerzmedikation lernen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hanna Kalajas-Tilga, PhD
- Telefonnummer: +372 5816 1041
- E-Mail: hanna.kalajas-tilga@ut.ee
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mati Arendi, PhD
Studienorte
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Tartu
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Tartu, Tartu, Estland, 50406
- Rekrutierung
- Tartu University Hospital
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Kontakt:
- Hanna Kalajas-Tilga, PhD
- Telefonnummer: 372 58361041
- E-Mail: hanna.kalajas-tilga@ut.ee
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen, die länger als 3 Monate andauern,
- Folgen, die sich aus langfristigen Schmerzen ergeben (wie verminderte körperliche Aktivität, Schlafstörungen, Müdigkeit, niedrige Stimmung usw.)
Ausschlusskriterien:
- Operation, Fraktur oder Gliedmaßentrauma, die weniger als 3 Monate zuvor aufgetreten sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schmerzaufklärungsintervention
Die Teilnehmer erhalten eine 6-wöchige Schmerzaufklärung in Gruppen. Zusätzlich werden sie gebeten, einen Actigraph zu tragen, um ihre tatsächliche körperliche Aktivität zu messen. Die Themen in der Schmerzaufklärungsgruppe sind wie folgt:
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In einer Gruppe werden 8-12 Teilnehmer sein, die sich einmal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen treffen werden.
Die Schulungssitzungen werden 2 Stunden lang sein und manchmal auch einige Übungen sowie die Reflexion der Teilnehmer beinhalten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Schmerzintensität von der Basislinie bis zu 6 Wochen
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Der Schmerz wird mit der überarbeiteten Skala für chronische Schmerzen gemessen, wobei der niedrigste Wert 0 und der höchste 100 beträgt.
Je höher der Wert, desto mehr Schmerz empfindet die Versuchsperson.
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von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Änderung der Schmerzintensität von Baseline bis 6 Wochen
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Der Schmerz wird mit dem Brief Pain Inventory Short Form gemessen, wobei der niedrigste Wert 0 und der höchste Wert 10 beträgt.
Je höher die Punktzahl, desto mehr Schmerz verspürt die Testperson.
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von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Depression von der Ausgangsuntersuchung bis zur 6. Woche
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Depression wird mithilfe des Fragebogens zum emotionalen Wohlbefinden gemessen, wobei der niedrigste Wert 0 und der höchste Wert 100 beträgt.
Ein niedrigerer Score weist auf einen schlechteren Gesundheitszustand hin.
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von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ChronicPain
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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