Implementing Artificial Intelligence to Prevent Vision Loss From Diabetes
2026년 4월 23일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
Implementing Artificial Intelligence (AI) to Prevent Vision Loss From Diabetes
This pragmatic clinical trial is being conducted to test the effectiveness of AI in improving screening and follow-up eye care compared to usual-care among patients with diabetes across 4 primary care clinics.
This is an autonomous AI-based screening to detect diabetic eye disease at primary care visits.
연구 개요
상세 설명
Four clinics from two health systems will be recruited, with two clinics from each health system and randomly assigned to either usual-care or the AI Intervention with 2 clinics assigned to each arms. Beginning in month 3, a 6-week baseline period will be conducted in all clinics, followed by a 4-month intervention period for the two clinics assigned to AI.
Primary Objective:
Compare the odds of patients, who get eye screening in the AI and usual-care arms within 5 months of the recommendation
Secondary Objective:
- Compare the odds of patients, who completed follow-up with recommended eye care in the AI and usual-care arms within 5 months of the recommendation
- Compare the odds of patients in different demographic groups who receive eye screening in the AI and usual-care arms within 5 months of the recommendation
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1700
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Clinic Inclusion Criteria:
- Serve at least 267 patients with diabetes during the study period
- No point-of-care screening system in use for diabetic eye disease
- Agree to share limited identifiers data as requested
Patient Inclusion Criteria:
- Age 22 years or older
- Diagnosis of type 1 or 2 diabetes
- No known diabetic eye disease
- No diabetic eye exam in the past 12 months
Exclusion Criteria:
- Have a documented eye exam in the electronic health record within 12 months of the date of the primary care visit.
- Contraindication includes diagnosed with macular edema, severe non-proliferative retinopathy, proliferative retinopathy, radiation retinopathy, or retinal vein occlusion.
- Pregnant
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Usual Care
Patients with diabetes will follow the clinic's usual practice, in which the primary care provider recommends an annual screening eye exam for patients with diabetes.
This requires the patient to make a separate visit to see an eye care provider.
Clinic staff will provide scheduling assistance per the standard scheduling procedure for the clinic.
|
PCP recommends annual vision screening, a separate visit entirely
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실험적: AI Intervention
AI intervention includes (1) acquisition of eye photos and (2) autonomous (i.e.
without human oversight) AI-based identification of referrable or non-referrable eye disease at the primary care clinic.
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AI 기반 눈 검진 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Proportion of patients who get eye screening in the AI and usual-care arms within 5 months of the recommendation
기간: up to 5 months
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up to 5 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Proportion of patients, who completed follow-up with recommended eye care in the AI and usual-care arms within 5 months of the recommendation
기간: up to 5 months
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up to 5 months
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Proportion of patients in different demographic groups who receive eye screening in the AI and usual-care arms within 5 months of the recommendation
기간: up to 5 months
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up to 5 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roomsa Channa, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-1248
- SMPH | Ophthal and Visual (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 4/2/24 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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