Implementing Artificial Intelligence to Prevent Vision Loss From Diabetes
23 de abril de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Implementing Artificial Intelligence (AI) to Prevent Vision Loss From Diabetes
This pragmatic clinical trial is being conducted to test the effectiveness of AI in improving screening and follow-up eye care compared to usual-care among patients with diabetes across 4 primary care clinics.
This is an autonomous AI-based screening to detect diabetic eye disease at primary care visits.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Four clinics from two health systems will be recruited, with two clinics from each health system and randomly assigned to either usual-care or the AI Intervention with 2 clinics assigned to each arms. Beginning in month 3, a 6-week baseline period will be conducted in all clinics, followed by a 4-month intervention period for the two clinics assigned to AI.
Primary Objective:
Compare the odds of patients, who get eye screening in the AI and usual-care arms within 5 months of the recommendation
Secondary Objective:
- Compare the odds of patients, who completed follow-up with recommended eye care in the AI and usual-care arms within 5 months of the recommendation
- Compare the odds of patients in different demographic groups who receive eye screening in the AI and usual-care arms within 5 months of the recommendation
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1700
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Clinic Inclusion Criteria:
- Serve at least 267 patients with diabetes during the study period
- No point-of-care screening system in use for diabetic eye disease
- Agree to share limited identifiers data as requested
Patient Inclusion Criteria:
- Age 22 years or older
- Diagnosis of type 1 or 2 diabetes
- No known diabetic eye disease
- No diabetic eye exam in the past 12 months
Exclusion Criteria:
- Have a documented eye exam in the electronic health record within 12 months of the date of the primary care visit.
- Contraindication includes diagnosed with macular edema, severe non-proliferative retinopathy, proliferative retinopathy, radiation retinopathy, or retinal vein occlusion.
- Pregnant
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Usual Care
Patients with diabetes will follow the clinic's usual practice, in which the primary care provider recommends an annual screening eye exam for patients with diabetes.
This requires the patient to make a separate visit to see an eye care provider.
Clinic staff will provide scheduling assistance per the standard scheduling procedure for the clinic.
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PCP recommends annual vision screening, a separate visit entirely
|
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Experimental: AI Intervention
AI intervention includes (1) acquisition of eye photos and (2) autonomous (i.e.
without human oversight) AI-based identification of referrable or non-referrable eye disease at the primary care clinic.
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Programa de rastreio ocular baseado em IA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proportion of patients who get eye screening in the AI and usual-care arms within 5 months of the recommendation
Prazo: up to 5 months
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up to 5 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proportion of patients, who completed follow-up with recommended eye care in the AI and usual-care arms within 5 months of the recommendation
Prazo: up to 5 months
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up to 5 months
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Proportion of patients in different demographic groups who receive eye screening in the AI and usual-care arms within 5 months of the recommendation
Prazo: up to 5 months
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up to 5 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roomsa Channa, MD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças oculares
- Distúrbios da Sensação
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Diabetes Mellitus
- Distúrbios da Visão
Outros números de identificação do estudo
- 2025-1248
- SMPH | Ophthal and Visual (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 4/2/24 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .