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Comparison of Analgesic Efficacy and Impact on Motor Function in Knee Replacement Surgery: 0.1% Naropeine Tri-block Versus 0.5% Naropeine iPACK Saphenous Block - A Prospective Randomised Trial (ProBlocs)

Over the last two decades, perioperative analgesia has evolved. Spinal and epidural anaesthesia, once common, have been gradually phased out due to their side effects. The femoral block combined with the sciatic block, possibly with a perineural catheter, is now the gold standard for ensuring prolonged, high-quality analgesia. However, these blocks can cause muscle weakness in the quadriceps, limiting patients' functional recovery.

To optimise functional rehabilitation, recent techniques favour more distal and selective blocks, such as the adductor canal (saphenous) block and the iPACK, which allow effective anaesthesia to be maintained whilst preserving motor function. However, these blocks do not always guarantee complete analgesia and may require additional blocks.

The hypothesis of the current study is based on the idea that a proximal block targeting the femoral, obturator and sciatic nerves, administered with a low concentration of naropeine (0.1%), could provide more effective analgesia than a 0.5% saphenous iPACK block, whilst preserving motor function The originality of our approach in the current study lies in the use of dissociative proximal blocks performed with low concentrations of local anaesthetics, aimed at effectively covering the innervation of the knee whilst preserving motor function.

The expected outcomes of this research are to optimise analgesic management for patients undergoing functional orthopaedic knee surgery, to promote early postoperative walking rehabilitation, to reduce the risk of chronic pain following knee arthroplasty, and to provide evidence to guide anaesthetic and post-surgical rehabilitation practices

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Dr Emilie ELLIES DROUAUD
  • 전화번호: +33 (0)679324918
  • 이메일: elliese64@gmail.com

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75016
        • Clinique Jouvenet
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years;
  • Patients scheduled for total knee replacement (TKR);
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) class 1 to 3;
  • Patient who is able to understand the information relating to the study, read the information leaflet and agree to sign the informed consent form;
  • Enrolment iin the French healthcare system.

Exclusion Criteria:

  • Patients with an ASA score > 3;
  • Patients with a chronic pain condition requiring regular prescription pain relief, such as osteoarthritis, fibromyalgia, neuropathic pain or rheumatoid arthritis;
  • Patients with a major anxiety disorder (APAIS score);
  • Patients with a history of algodystrophy;
  • Pregnant or breastfeeding women;
  • History or evidence of any other clinically significant disorder, condition or disease which, in the investigator's opinion, would pose a risk to patient safety or interfere with the assessment, procedures or completion of the study;
  • Participation in any other clinical trial during the duration of the study;
  • Patients under guardianship or curatorship or subject to deprivation of liberty.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Experimental group (tri-block)
Anaesthesia of femoral block, obturator block and popliteal sciatic block performed using 0.1% naropeine, combined with intraoperative intravenous administration of 0.15 mg/kg of dexamethasone.
Injection of 0.1% naropeine for a femoral, obturator and sciatic block (Tri-block technique), combined with intraoperative intravenous administration of 0.15 mg/kg of dexamethasone.
활성 비교기: Control Group (iPACK saphène)
Anaesthesia of iPACK block and saphenous block performed using 0.5% naropine, also combined with intraoperative intravenous administration of 0.15 mg/kg of dexamethasone.
Injection of 0.5% naropeine for an iPACK and saphenous nerve block (iPACK saphenous arm), combined with intraoperative intravenous administration of 0.15 mg/kg of dexamethasone.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Total morphine consumption in the postoperative period at 72 hours during the hospital stay
기간: from knee surgery (enrollment) to 3 days post-surgery
from knee surgery (enrollment) to 3 days post-surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • COS-RGDS-2024-12-033

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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