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Heterogeneity of Oral Carcinogenesis: From PrEneoplasia to Invasive Squamous Cell Carcinoma (HOPES)

2026년 5월 5일 업데이트: Centre Leon Berard
The goal of this project is to characterise the heterogeneity of all cell populations (tumour cells, stromal and immune microenvironment) present in the tumor and their normal (and OPMD) counterparts by scRNAseq in OSCC patients. Additionally, the study will evaluate the effectiveness of non-invasive cytobrushes as a diagnostic tool compared to traditional biopsies.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Epidermoid carcinomas of upper aerodigestive tract are the 8th most common cancers in the world. Worldwide, this represents more than 500.000 cases per year and 20.000 cases per year in France (statistics 2018-2020). Among these cancers, oral squamous cell carcinoma (OSCC) are the most common location, leading to significant morbidity and mortality.

OSCC treatment is based on surgery and/or radiotherapy and/or chemotherapy. Immune Check point Inhibitors (ICIs) targeting PD-1 have been approved for recurrent and metastasic OSCC. However, only 15-20% of these patients are treated thanks to this anti-PD-1. Thus, there is a real need to improve the efficacy of ICIs in the treatment of HNSCC. The scRNAseq is a method which allows to study the tumoral heterogeneity, the microenvironment and the dynamic and regulation mecanisms in cells cancer. This technology could improve patient stratification, identify pronostic biomarkers, constitute an important tool in the therapeutical take care and lead to understand tumoral evolution and develop new prevention strategies.

The project is organized into three cohorts:

  • Cohort A (OSCC): Designed to compare malignant cells directly with their healthy and pre-malignant counterparts within the same patient.
  • Cohort B (OPMD): Focused on patients with potentially malignant lesions but no active cancer.
  • Cohort C (Cyto-OPMD): Validating a non-invasive sampling method. The goal is to determine if a cytobrush can provide the same high-quality genomic data as a biopsy.

By combining these approaches, the project aims to characterize the heterogeneity of all cell populations (tumour cells, stromal and immune microenvironment) to improve the global management of patients.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • I1: Male or female at least 18 years old.
  • I2: For Cohort A: patients with OSCC who undergo surgery. For cohorts B and C: patients with OPMD.
  • I3: Patient who has agreed to participate in this research and sign consent.
  • I4: Patient affiliated to a medical insurance.
  • I5: Patient who have not previously received any anticancer treatment (radiotherapy, chemotherapy, or immunotherapy)

Exclusion Criteria:

  • NI1: For cohorts B and C: Patient at high risk of bleeding, such as those receiving anticoagulant or antiplatelet therapy, those with coagulation disorders, or those with a history of severe bleeding within the two weeks prior to enrollment.
  • NI2: Pregnant or nursing woman.
  • NI3: Contraindication to general anesthesia.
  • NI4: Suspicion of rare tumor of particular histology other than squamous cell carcinoma (Sarcoma...).
  • NI5: Patient under curatorial or guardianship or placed under the protection of justice.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: OSCC clinical-biological cohort
A clinical-biological cohort of 50 patients with OSCC. Blood sample and biospecimen at the time of a standard surgery.
절차: 혈액 샘플링
일상적인 생물학적 검사에서 취한 혈액 샘플링 (6 ml).
절차: Biospecimen
  • 1 or 2 tumoral specimen (depending on the size of the tumor).
  • 1 specimen of the healthy oral mucosa.
  • 1 OPMD specimen if applicable. The biospecimens will be collected at the time of the surgery organised for the standard routine medical care.
절차: Biospecimen
  • 1 OPMD lesion specimen.
  • 1 specimen of the healthy oral mucosa (facultative). The biospecimens will be collected during standard routine medical care.
절차: Biospecimen
  • 1 cytobrush sample.
  • 1 OPMD lesion specimen. Samples must be collected in sequence (first the cytobrush, then the biopsy collected during standard routine medical care.).
다른: OPMD clinical-biological cohort
A clinical-biological cohort of 50 patients with OPMD. Biospecimen at the time of a standard care.
절차: Biospecimen
  • 1 or 2 tumoral specimen (depending on the size of the tumor).
  • 1 specimen of the healthy oral mucosa.
  • 1 OPMD specimen if applicable. The biospecimens will be collected at the time of the surgery organised for the standard routine medical care.
절차: Biospecimen
  • 1 OPMD lesion specimen.
  • 1 specimen of the healthy oral mucosa (facultative). The biospecimens will be collected during standard routine medical care.
절차: Biospecimen
  • 1 cytobrush sample.
  • 1 OPMD lesion specimen. Samples must be collected in sequence (first the cytobrush, then the biopsy collected during standard routine medical care.).
다른: Cyto-OPMD clinical-biological cohort
A clinical-biological cohort of 50 patients with OPMD (Cyto-OPMD). Biospecimen via cytobrush and biopsy at the time of a standard care.
절차: Biospecimen
  • 1 or 2 tumoral specimen (depending on the size of the tumor).
  • 1 specimen of the healthy oral mucosa.
  • 1 OPMD specimen if applicable. The biospecimens will be collected at the time of the surgery organised for the standard routine medical care.
절차: Biospecimen
  • 1 OPMD lesion specimen.
  • 1 specimen of the healthy oral mucosa (facultative). The biospecimens will be collected during standard routine medical care.
절차: Biospecimen
  • 1 cytobrush sample.
  • 1 OPMD lesion specimen. Samples must be collected in sequence (first the cytobrush, then the biopsy collected during standard routine medical care.).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Characterization of the heterogeneity of all cell populations (tumor cells, stromal and immune microenvironment) in OSCC and OPMD using scRNA-seq.
기간: 4 years
Evaluation of transcriptomic data from all cell populations to define gene expression profiles and specific signatures.
4 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Description of the functional interactions among tumor, stromal, and immune subpopulations.
기간: 4 years
Describe the functional interactions between tumor, stromal, and immune subpopulations identified by scRNA-seq and bulk RNA-seq using in vitro models and co-culture assays. Cellular responses will be assessed using transcriptomic analysis and phenotypic characterization.
4 years
Correlation between refined patient stratification (based on tumor, stromal and immune sub-population) and the impact on the response to ex-vivo treatments.
기간: 4 years
Correlation between tumor, stromal and immune sub-populations likely to refine patient stratification and the impact on the response to ex-vivo treatments.
4 years
Identification of prognostic and predictive biomarkers for oral squamous cell carcinoma evolution.
기간: 4 years
Correlation of gene expression profiles with disease progression to identify prognostic and predictive biomarkers in scRNAseq and bulk RNAseq datasets.
4 years
Evaluation of cytobrushing as a non-invasive sampling method for diagnostic yield equivalence to tissue biopsy in OPMD patients.
기간: 4 years
Comparative assessment of cytobrushing and tissue biopsy to establish diagnostic equivalence and evaluate the reduction of clinical constraints in the sampling of OPMD lesions.
4 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Leon Berard

수사관

  • 수석 연구원: Philippe Zrounba, M.D., philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2035년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2035년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ET26-077 HOPES

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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