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Comparative Effectiveness of Blood Flow Restriction With or Without Total Motion Release in ACL Rehabilitation (BFR-TMR-ACL)

2026년 5월 9일 업데이트: Ali Muslim Raza, Green International University

Effects of Blood Flow Restriction With or Without Total Motion Release on Strength, Balance and Functional Disability in Postoperative ACL Injury

The aim of this clinical trial is to compare the effectiveness of combined Blood Flow Restriction (BFR) and Total Motion Release (TMR) versus BFR alone in the restoration of muscular strength, balance and knee functionality in men and women aged 16 to 45 years who have undergone primary unilateral ACL reconstruction.

The major research questions that it seeks to address are:

Does the addition of TMR to a BFR protocol lead to significantly higher improvements in absolute quadriceps strength and subjective knee functioning as measured by IKDC scores? Does the combined protocol lead to better functional balance and symmetry in terms of the Single Leg Stance (SLS) test and Limb Symmetry Index (LSI)? The researchers will compare the BFR + TMR group to the BFR-only group to determine whether the integrated approach speeds up functional recovery and alleviates neuromuscular control deficits more effectively than strength-focused training alone.

Participant TasksParticipants will: Undergo 3 sessions/week of supervised rehabilitation over a 6 month period. Complete Blood Flow Restriction (BFR) training consisting of low-load exercises (mini squats and knee extensions) with an inflatable cuff placed around the proximal part of the thigh at 60-80% occlusion pressure. Should there be in the experimental group, Total Motion Release (TMR) exercises (e.g., trunk rotations and hip shifts) on the contralateral side (i.e. non-painful side) to correct movement asymmetries before the BFR training. Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months of complete subjective self-assessments (IKDC forms) and objective physical tests (dynamometer strength testing and single-leg balance tests).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Evaluate and compare the effectiveness of Blood Flow Restriction (BFR) therapy as a single intervention against a combined protocol of Blood Flow Restriction and Total Motion Release (BFR+TMR) in men and women aged 16-45 who had undergone primary unilateral ACL reconstruction. The study aimed to address persistent deficits in quadriceps strength, neuromuscular control, and movement symmetry that often remain after standard rehabilitation.

The main questions it aimed to answer were:

Did the integration of TMR-a method focused on movement symmetry-into a BFR protocol lead to superior improvements in absolute quadriceps strength and subjective knee function as measured by IKDC scores? Did the combined BFR+TMR protocol result in significantly better functional balance and limb symmetry compared to BFR training alone? Researchers compared a BFR+TMR experimental group to a BFR-only control group. The primary objective was to see if the combined approach, which targeted both peripheral muscle capacity (via BFR) and central neuromotor control (via TMR), provided a more holistic and accelerated recovery than targeting muscular adaptations alone.

Complete a 6-month rehabilitation program consisting of supervised sessions three times per week.

Perform Blood Flow Restriction (BFR) training on the affected limb using an inflatable cuff at 60-80% occlusion pressure during low-load resistance exercises such as mini squats and knee extensions.

If assigned to the experimental group, perform Total Motion Release (TMR) exercises (including trunk rotations, side bending, and hip shifts) on the non-painful, contralateral side prior to the strengthening exercises.

Undergo periodic assessments including isometric strength testing with a dynamometer, the Single Leg Stance (SLS) test for balance, and the completion of the IKDC Subjective Knee Form.

Maintain a record of progress across four specific time points: baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
        • Green International University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 16-45 years.
  • Both male and female patients.
  • Underwent primary unilateral ACL reconstruction (hamstring or patellar tendon autograft).
  • 2-4 weeks post-operative and cleared for supervised rehabilitation.
  • Willing and able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Revision ACL surgery or multi-ligament injury.
  • Concomitant fracture or meniscal repair requiring restricted rehab.
  • History of DVT, vascular disease, uncontrolled hypertension, or cardiovascular disease.
  • Neurological disorders affecting lower limb strength or balance.
  • Contraindications to BFR (pregnancy, clotting disorders).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BFR + TMR Group
Describe the Blood Flow Restruction and the Total Motion Release exercises
장치: Blood Flow Restriction

Blood Flow Restriction (BFR): Use the exact same cuff and pressure settings as Group 1 so the comparison is fair.

The Exercises: List the specific movements (e.g., Straight Leg Raises, Quad sets, or Knee Extensions).

The Difference: State clearly: "This group receives standard BFR training and traditional physical therapy without any TMR protocols."

절차: Total Motion Release

Blood Flow Restriction (BFR): Specify the cuff type (e.g., automated or manual), the width of the cuff, and the pressure used (e.g., 80% of Limb Occlusion Pressure).

Total Motion Release (TMR): Explain that you are using the "TMR protocol." Mention that you treat the "good" side or the "non-painful" side to influence the injured side.

The Dose: How many minutes? How many times per week? (e.g., 30-minute sessions, 3 times per week for 12 weeks).

The Difference: State clearly: "This group receives the TMR balancing protocol in addition to standard BFR training."
활성 비교기: BFR Only Group
Describe only the blood flow restriction part.
장치: Blood Flow Restriction

Blood Flow Restriction (BFR): Use the exact same cuff and pressure settings as Group 1 so the comparison is fair.

The Exercises: List the specific movements (e.g., Straight Leg Raises, Quad sets, or Knee Extensions).

The Difference: State clearly: "This group receives standard BFR training and traditional physical therapy without any TMR protocols."

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Maximum Isometric Lower Limb Strength
기간: Basaeline, 6 weeks, 12 weeks and 6 months.
Maximum isometric force of the affected limb measured using a hand-held dynamometer. This assesses the recovery from muscle atrophy and the return of power during the rehabilitation period.
Basaeline, 6 weeks, 12 weeks and 6 months.
Single Leg Stance (SLS) Test Time
기간: Basaeline, 6 weeks, 12 weeks and 6 months.
The duration a participant can stand unassisted on the injured leg without moving or compensating. This test determines the regain of static balance and proprioception.
Basaeline, 6 weeks, 12 weeks and 6 months.
Total Score of International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Form
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
The IKDC Subjective Knee Form is a patient-reported outcome measure used to assess functional disability. It combines 18 items covering three domains: symptoms, physical activity, and knee function. All individual items are summed and transformed into a total score. A score of 100 indicates no limitation in activities of daily living or sports, while a score of 0 indicates maximum limitation. This measure provides a single aggregated value of the participant's self-reported functional status.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Green International University

협력자

Sir Ganga Ram Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 21일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GIU/REC/26-30 (기타 식별자: Research Ethical Committee, Green International University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Only IDP used in the publication will be shared

IPD 공유 기간

It will be availabe after the completion of the study

IPD 공유 액세스 기준

Through the corresponding author

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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