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EIT Evaluation of Different Antihypertensive Agents on the Ventilation-Perfusion Ratio in Patients With Acute Respiratory Failure

2026년 6월 30일 업데이트: Qiancheng Xu, First Affiliated Hospital of Wannan Medical College

Effect of Nicardipine and Nitroglycerin on the Ventilation-Perfusion Ratio in Patients With Acute Respiratory Failure Using Electrical Impedance Tomography: A Prospective Pilot Study

This prospective, single-center interventional study aims to evaluate the effect of two commonly used intravenous antihypertensive agents - nicardipine and nitroglycerin - on lung ventilation-perfusion (V/Q) distribution in patients with acute respiratory failure complicated by hypertension. Electrical Impedance Tomography (EIT) will be used for noninvasive monitoring of pulmonary ventilation and perfusion distribution before and after drug administration.

The study will compare the changes in V/Q ratio, oxygenation index, and hemodynamic variables after administration of the two drugs. The findings are expected to provide evidence for the optimal antihypertensive strategy in critically ill patients with respiratory failure and to clarify whether specific vasodilators exacerbate or improve ventilation-perfusion mismatch.

연구 개요

상세 설명

Eligible adult patients diagnosed with acute respiratory failure (PaO₂/FiO₂ ≤ 300 mmHg) and concomitant hypertension (including post-surgical or aortic dissection cases) admitted to the ICU will be enrolled after stabilization.

After baseline EIT and blood gas measurements, participants will sequentially receive nitroglycerin and nicardipine under controlled conditions, with each medication infused over a standardized time period while continuously monitoring vital signs.

EIT-derived ventilation and perfusion images will be acquired at baseline, 30 minutes after nitroglycerin, and 30 minutes after nicardipine.

The primary endpoint is the change in the regional ventilation-perfusion matching index (V/Q-MI). Secondary endpoints include changes in oxygenation, arterial blood gases, and hemodynamic parameters.

All data will be statistically analyzed using paired comparisons and multivariate regression to assess drug-specific effects on pulmonary gas exchange.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, 중국, 241001
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan Hospital of Wannan Medical College)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria Diagnosis of acute respiratory failure with PaO₂/FiO₂ ≤ 300 mmHg, requiring invasive mechanical ventilation.

Requires intravenous antihypertensive infusion (such as nicardipine or nitroglycerin) to maintain controlled and stable blood pressure during ICU treatment.

Written informed consent obtained from the patient or the legally authorized representative.

Exclusion Criteria:

Body mass index (BMI) ≥ 50 kg/m² or presence of massive subcutaneous edema interfering with EIT signal acquisition.

Implanted cardiac pacemaker, defibrillator, or any metallic thoracic device that may distort impedance measurements.

Hemodynamic instability or severe hypotension occurring during drug titration. Pregnancy or lactation. Known hypersensitivity or contraindication to nicardipine or nitroglycerin. Use of phosphodiesterase-5 inhibitors, such as sildenafil, tadalafil, or vardenafil, within the clinically relevant washout period.

Severe anemia, markedly increased intracranial pressure, or other clinical conditions in which nitroglycerin administration is considered inappropriate by the treating physician.

Incomplete clinical documentation preventing accurate evaluation of primary endpoints.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Experimental Arm: Sequential Vasodilator Infusion

All participants will receive sequential intravenous infusions of nicardipine and nitroglycerin under controlled ICU monitoring.

Drug Intervention 1: nitroglycerin

Dosage: 5-100 µg/min continuous IV infusion. Duration: 30 minutes. EIT and arterial blood gas measurements will be taken before and after infusion.

Drug Intervention 2: Nicardipine

Dosage: 1-5 mg/h continuous IV infusion. Duration: 30 minutes. EIT and arterial blood gas measurements will be taken before and after infusion.

Technique:

Electrical Impedance Tomography (PulmoVista 500 or equivalent) used to obtain ventilation and perfusion maps and calculate V/Q matching indices.

No placebo or parallel control arm - each subject serves as their own control in a crossover design.

Continuous intravenous infusion of nicardipine for blood pressure control during mechanical ventilation. The infusion begins at 1 mg/h and is titrated up to 5 mg/h according to real-time blood pressure monitoring to maintain target MAP 65-85 mmHg. Each infusion period lasts 30 minutes. Electrical impedance tomography (EIT) is used to record ventilation-perfusion matching, dead-space, and shunt fraction at Baseline, 30 min, and 60 min. After completion, a 30-minute washout period or until baseline hemodynamics are restored precedes the next crossover phase.
다른 이름들:
  • Cardene; Nicardipine Hydrochloride
Continuous intravenous infusion of nitroglycerin for blood pressure reduction in acute respiratory failure. The drug is administered at an initial rate of 5 µg/min, titrated up to 100 µg/min as needed to maintain target mean arterial pressure (MAP 65-85 mmHg). Each infusion period lasts 30 minutes under stable mechanical ventilation. Hemodynamic parameters, arterial blood gases, and electrical impedance tomography (EIT) data are recorded at Baseline, 30 min, and 60 min. A washout phase is observed before crossover to the second intervention.
다른 이름들:
  • Glyceryl Trinitrate; Nitroglycerin Injection; Tridil®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Ventilation-Perfusion Matching Index
기간: Baseline (prior to infusion), 30 minutes after infusion initiation, 60 minutes after infusion initiation.
The ventilation-perfusion matching index quantifies the correlation between regional ventilation and perfusion signals derived from EIT imaging. The index ranges from 0 to 1; higher values indicate better matching.
Baseline (prior to infusion), 30 minutes after infusion initiation, 60 minutes after infusion initiation.
Change in Physiological Dead Space Fraction (Vd/Vt)
기간: Baseline, 30 minutes, and 60 minutes.
Physiological dead space is calculated as (PaCO₂ - PeCO₂)/PaCO₂, supplemented by EIT-based regional ventilation analysis. The expected range is 0 to 0.8; higher values indicate greater alveolar wastage and poorer gas exchange.
Baseline, 30 minutes, and 60 minutes.
Change in Intrapulmonary Shunt Fraction (%)
기간: Baseline, 30 minutes, and 60 minutes.
The shunt fraction represents the percentage of non-oxygenated blood flowing through the lungs without gas exchange. It is computed as Qs/Qt = (CCO₂ - CaO₂) / (CCO₂ - CvO₂), approximated by EIT regional perfusion measurement. Typical range 0-40 %; higher values indicate worse oxygenation efficiency.
Baseline, 30 minutes, and 60 minutes.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Pulmonary Perfusion Distribution
기간: Baseline, 30 minutes, and 60 minutes.
Regional perfusion ratio analyzed via EIT contrast impedance variation after saline bolus indicator; expressed as percentage of dependent to non-dependent lung regions. Higher ratios reflect more homogeneous perfusion.
Baseline, 30 minutes, and 60 minutes.
Change in Pulmonary Ventilation Distribution
기간: Baseline, 30 minutes, and 60 minutes.
Regional ventilation heterogeneity index calculated from EIT ventilation waves; value ranges 0-1, where higher values represent less homogeneous ventilation.
Baseline, 30 minutes, and 60 minutes.
Change in Oxygenation Index (PaO₂/FiO₂ Ratio)
기간: Baseline, 30 minutes, and 60 minutes.
Ratio of arterial oxygen partial pressure to fraction of inspired oxygen, unit mmHg; range ≤ 300 mmHg inclusion criterion; higher values indicate better oxygen exchange.
Baseline, 30 minutes, and 60 minutes.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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