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8-OHdG and Oxidative Stress in Febrile Seizures

2026년 7월 3일 업데이트: Kayseri City Hospital

Serum 8-Hydroxy-2'-Deoxyguanosine (8-OHdG) and Oxidative DNA Damage in Children With Simple and Complex Febrile Seizures: An Exploratory Prospective Case-Control Study

This prospective case-control study investigates whether serum 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG), an established biomarker of reactive oxygen species-mediated DNA oxidation, is elevated in children with febrile seizures compared with healthy children, and whether it differs between simple and complex febrile seizure subtypes. Children presenting with a febrile seizure and age-matched healthy controls have serum 8-OHdG measured within 24 hours of seizure onset, alongside routine inflammatory markers (white-cell count, C-reactive protein) and haemoglobin. The primary aim is to determine whether acute oxidative DNA damage is detectable after febrile seizures and whether 8-OHdG levels distinguish simple from complex subtypes. The study is exploratory and hypothesis-generating; it is not designed to establish 8-OHdG as a clinically applicable diagnostic biomarker.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Febrile seizures are the most common convulsive events of early childhood. Oxidative stress contributes to seizure-induced neuronal injury, but clinical data on oxidative DNA damage across febrile seizure subtypes are limited. This single-centre, prospective case-control study was conducted at the paediatric emergency department of Kayseri City Training and Research Hospital between September and December 2021.

Participants were allocated to three groups: children with a simple febrile seizure, children with a complex febrile seizure, and age- and sex-matched healthy controls. After enrolment, a single venous blood sample was obtained from each child within 24 hours of seizure onset (or at presentation for controls). Serum was separated and stored at -80 °C until analysis.

Serum 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG) was quantified by a commercial enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), with all samples measured in duplicate. Routine laboratory parameters-white-cell count, haemoglobin, and C-reactive protein-and body temperature were recorded concurrently.

Serum 8-OHdG concentrations were compared among the three groups, and the ability of 8-OHdG to discriminate febrile seizure subtypes was explored. Pre-specified subgroup analyses examined complex febrile seizure patients with versus without febrile status epilepticus, and the relationship between 8-OHdG and inflammatory markers. The analysis was framed as exploratory; the study was not powered to validate 8-OHdG as a diagnostic test.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

156

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Children aged 6 to 72 months presenting to the paediatric emergency department of Kayseri City Training and Research Hospital (Kayseri, Türkiye). Three groups: simple febrile seizure, complex febrile seizure, and age- and sex-matched healthy controls. Participants were enrolled prospectively by convenience sampling from consecutive eligible admissions.

설명

Inclusion Criteria:

  1. Age between 6 and 72 months
  2. Presentation with a febrile seizure (simple or complex) to the paediatric emergency department, OR healthy age- and sex-matched child (control group) 3) For seizure groups: a seizure occurring in the context of fever, meeting clinical criteria for simple or complex febrile seizure

4) Serum sample obtainable within 24 hours of seizure onset (seizure groups) Written informed consent provided by a parent or legal guardian

Exclusion Criteria:

  1. Central nervous system (CNS) infection (e.g., meningitis, encephalitis)
  2. Known epilepsy or prior afebrile seizures
  3. Neurodevelopmental delay
  4. Chronic systemic illness
  5. Use of antioxidant supplements within the preceding 3 months
  6. Incomplete clinical or laboratory data

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Group 1 Health Controls
Healthy controls (afebrile) n:57 Serum 8-OHdG measurement
진단 검사: Group 1 Health Controls
Single venous blood sample obtained from each participant; serum 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG) was measured by enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) within 24 hours of seizure onset. This was an observational measurement only; no therapeutic intervention was administered.
Group 2 SFC
Simple febrile seizure (SFC) n:50 Serum 8-OHdG measurement
진단 검사: Group 2 SFC
Single venous blood sample obtained from each participant; serum 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG) was measured by enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) within 24 hours of seizure onset. This was an observational measurement only; no therapeutic intervention was administered.
Group 3 CFC
Complex febrile seizure (CFC) n:49 Serum 8-OHdG measurement
진단 검사: Group 3 CFC
Single venous blood sample obtained from each participant; serum 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG) was measured by ELISA within 24 hours of seizure onset. The same measurement was performed in all three groups (healthy controls, simple febrile seizure, and complex febrile seizure). This was an observational measurement only; no therapeutic intervention was administered.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Primary Outcome Measure
기간: Time Frame: Within 24 hours of seizure onset (single measurement)

Title: Serum 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG) concentration Description: Serum 8-OHdG concentration (ng/mL), quantified by ELISA, compared among children with simple febrile seizure, complex febrile seizure, and healthy controls, to determine whether acute oxidative DNA damage differs across these groups.

Time Frame: Within 24 hours of seizure onset (single measurement) Unit of Measure: ng/mL
Time Frame: Within 24 hours of seizure onset (single measurement)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Secondary Outcome Measures
기간: Within 24 hours of seizure onset
  • Diagnostic discrimination of serum 8-OHdG (ROC AUC) - Area under the ROC curve for serum 8-OHdG in discriminating febrile seizure subtypes from controls. (Time Frame: Within 24 hours of seizure onset)
  • 8-OHdG in febrile status epilepticus (FSE) subgroup - Comparison of serum 8-OHdG between CFC patients with vs. without FSE. (Time Frame: Within 24 hours of seizure onset)
  • Association with inflammatory markers - Relationship between serum 8-OHdG and white-cell count, C-reactive protein, and haemoglobin. (Time Frame: Within 24 hours of seizure onset)
Within 24 hours of seizure onset

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kayseri City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Etik C.D.No:461(Kayseri CH)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

De-identified individual participant data underlying the published results (serum 8-OHdG concentrations, demographic and clinical variables, and laboratory parameters) are available from the corresponding author on reasonable request. Data will be shared with qualified researchers whose proposed use has been approved and for purposes consistent with the original ethics approval; a data-use agreement may be required.

IPD 공유 기간

Data will become available after publication of the main results and will remain accessible for 5 years thereafter, upon reasonable request to the corresponding author.

IPD 공유 액세스 기준

Qualified researchers may request access by contacting the corresponding author. Requests will be evaluated for scientific merit and consistency with the original ethics approval, and a data-use agreement may be required before de-identified data are shared.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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