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Health Assessment of Low Glycaemic Index - High Protein Rice to Enhance Glycemic Control Through Nutrition (HARVEST)

2026년 9월 11일 업데이트: Johan Eriksson, Institute for Human Development and Potential (IHDP), Singapore

Health Assessment of Low Glycaemic Index - High Protein Rice to Enhance Glycemic Control Through Nutrition (HARVEST) Study

Type 2 Diabetes (T2D) represents a critical public health challenge in Singapore, with prevalence projected to reach one million residents by 2050. This epidemic is largely driven by a distinct "Asian phenotype" characterized by reduced insulin secretion capacity even at lower BMIs and a diet heavily centered on high-glycemic index (GI) white rice. While brown rice offers superior nutritional benefits, its global and local adoption remains low due to entrenched cultural preferences, shorter shelf life, and sensory barriers.

While the link between high-GI carbohydrates and metabolic dysfunction is well-documented, there is limited clinical evidence on the effects of "functional" white rice varieties specifically those engineered to combine low GI properties with significantly enhanced protein content on long-term glycemic control, metabolic and gut microbiome health in Asian populations. The importance of this research lies in its evaluation of a culturally seamless substitution strategy. By replacing conventional white rice with Low-GI (LGI) and High-Protein Low-GI (LGI-HP) varieties, the HARVEST study addresses the metabolic burden of prediabetes without requiring major behavioral shifts. The findings will provide vital mechanistic insights into glucose regulation, insulin sensitivity, and microbial dysbiosis, to provide the evidence based for nutritional strategies for T2D prevention and management.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

  1. To evaluate the efficacy of a 16-week intervention with functional rice varieties (LGI, LGI-HP) on chronic glycaemic management in Singaporean adults with prediabetes. It is hypothesized that dietary replacement of habitual rice with functional varieties can significantly improve metabolic health compared to the high-GI (HGI) control group
  2. To compare the postprandial glucose and insulin responses of LGI, LGI-HP and HGI rice under standardized acute meal testing using continuous glucose monitoring. It is hypothesized that postprandial glucose excursions and glycemic variability will be significantly attenuatated in the functional rice groups compared to the HGI group
  3. To characterise longitudinal shifts in gut microbiota composition and identify mechanistic correlations between microbial changes and glucose metabolism. It is hypothesized that long term consumption of functional rice will promote beneficial shift in the gut microbiome which are associated with improved glucose homeostasis.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

225

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Johan G. Eriksson, MD
  • 전화번호: +65 6407 0100
  • 이메일: obgjge@nus.edu.sg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  1. Males or females, aged 40 to 65 years old
  2. Chinese, Malay or Indian
  3. Body Mass Index between 23.0 - 32.0 kg/m2
  4. Prediabetes profile as per fasting plasma glucose (≤ 6.9 mmol/L) and HbA1c level (5.7% - 6.4%)
  5. Habitually consuming about 3 to 5 servings of polished white rice per day
  6. No known food allergies and intolerance to food provided as part of study procedures
  7. Proficient in English language
  8. Willing to comply to study procedures and provide written consent

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosed with Type 1 or 2 diabetes mellitus/ OGTT failure during screening visit
  2. History or current diagnosis of cardiovascular, endocrine, gastrointestinal, haematological, hepatitis (hepatitis B and C), cancers (except basal cell carcinoma), chronic kidney disease or other medical conditions which may affect study outcomes, as assessed by study team
  3. Having chronic medication (eg: metformin, oral corticosteroids etc), and/or supplements that may influence glycaemic management and other study outcomes, as assessed by study team
  4. History of bariatric surgery
  5. Significant weight change (± 5 % body weight) during the last 3 months
  6. Women who are pregnant, breastfeeding or planning pregnancy
  7. Drug abuse within the last 5 years
  8. Excessive alcohol consumption > 2 servings per day
  9. Smoking in the last 1 year
  10. Following any special diet(s) which may interfere with study outcomes (eg: Ketogenic diet, intermittent fasting, calorie-deficit)
  11. Major change in physical activity and/or dietary habits in the last 3 months
  12. Use of oral antibiotics in the last 3 months
  13. Participation in other intervention studies, which may affect study outcomes as assessed by study team
  14. Staff of IHDP and SIFBI in A*STAR

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: High glycaemic index rice (HGI)
Participants will replace their habitual rice consumption with 4 servings (equivalent to approximately 2 bowls or ~400 g of cooked rice) per day of HGI rice while keeping other dietary components consistent.
Single-blinded, 16 week parallel randomized controlled trial (RCT) involving 225 participants with prediabetes. Participants are randomized into one of three arms to consume either high glycaemic index rice (HGI), low glycaemic index rice (LGI), or low glycaemic index high protein rice (LGI-HP). In each arm (n = 75), participants will replace their habitual rice consumption with 4 servings (equivalent to approximately 2 bowls or ~400 g of cooked rice) per day of the assigned rice group while keeping other dietary components consistent.
실험적: Low glycaemic index rice (LGI)
Participants will replace their habitual rice consumption with 4 servings (equivalent to approximately 2 bowls or ~400 g of cooked rice) per day of LGI rice while keeping other dietary components consistent.
Single-blinded, 16 week parallel randomized controlled trial (RCT) involving 225 participants with prediabetes. Participants are randomized into one of three arms to consume either high glycaemic index rice (HGI), low glycaemic index rice (LGI), or low glycaemic index high protein rice (LGI-HP). In each arm (n = 75), participants will replace their habitual rice consumption with 4 servings (equivalent to approximately 2 bowls or ~400 g of cooked rice) per day of the assigned rice group while keeping other dietary components consistent.
실험적: Low glycaemic index high protein rice (LGI-HP)
Participants will replace their habitual rice consumption with 4 servings (equivalent to approximately 2 bowls or ~400 g of cooked rice) per day of LGI-HP rice while keeping other dietary components consistent.
Single-blinded, 16 week parallel randomized controlled trial (RCT) involving 225 participants with prediabetes. Participants are randomized into one of three arms to consume either high glycaemic index rice (HGI), low glycaemic index rice (LGI), or low glycaemic index high protein rice (LGI-HP). In each arm (n = 75), participants will replace their habitual rice consumption with 4 servings (equivalent to approximately 2 bowls or ~400 g of cooked rice) per day of the assigned rice group while keeping other dietary components consistent.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Haemoglobin A1c (HbA1c) levels
기간: 16 weeks
To evaluate the efficacy of a 16-week intervention with functional rice varieties on chronic glycaemic management in Singaporean adults with prediabetes, as measured by change in Haemoglobin A1c (HbA1c) levels.
16 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Johan G. Eriksson, MD, A*STAR Institute for Human Development and Potential (A*STAR IHDP)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HARVEST
  • NNF25SA0112673 (기타 보조금/기금 번호: Novo Nordisk Foundation)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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