Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Health Assessment of Low Glycaemic Index - High Protein Rice to Enhance Glycemic Control Through Nutrition (HARVEST)

17. června 2026 aktualizováno: Johan Eriksson, Institute for Human Development and Potential (IHDP), Singapore

Health Assessment of Low Glycaemic Index - High Protein Rice to Enhance Glycemic Control Through Nutrition (HARVEST) Study

Type 2 Diabetes (T2D) represents a critical public health challenge in Singapore, with prevalence projected to reach one million residents by 2050. This epidemic is largely driven by a distinct "Asian phenotype" characterized by reduced insulin secretion capacity even at lower BMIs and a diet heavily centered on high-glycemic index (GI) white rice. While brown rice offers superior nutritional benefits, its global and local adoption remains low due to entrenched cultural preferences, shorter shelf life, and sensory barriers.

While the link between high-GI carbohydrates and metabolic dysfunction is well-documented, there is limited clinical evidence on the effects of "functional" white rice varieties specifically those engineered to combine low GI properties with significantly enhanced protein content on long-term glycemic control, metabolic and gut microbiome health in Asian populations. The importance of this research lies in its evaluation of a culturally seamless substitution strategy. By replacing conventional white rice with Low-GI (LGI) and High-Protein Low-GI (LGI-HP) varieties, the HARVEST study addresses the metabolic burden of prediabetes without requiring major behavioral shifts. The findings will provide vital mechanistic insights into glucose regulation, insulin sensitivity, and microbial dysbiosis, to provide the evidence based for nutritional strategies for T2D prevention and management.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. To evaluate the efficacy of a 16-week intervention with functional rice varieties (LGI, LGI-HP) on chronic glycaemic management in Singaporean adults with prediabetes. It is hypothesized that dietary replacement of habitual rice with functional varieties can significantly improve metabolic health compared to the high-GI (HGI) control group
  2. To compare the postprandial glucose and insulin responses of LGI, LGI-HP and HGI rice under standardized acute meal testing using continuous glucose monitoring. It is hypothesized that postprandial glucose excursions and glycemic variability will be significantly attenuatated in the functional rice groups compared to the HGI group
  3. To characterise longitudinal shifts in gut microbiota composition and identify mechanistic correlations between microbial changes and glucose metabolism. It is hypothesized that long term consumption of functional rice will promote beneficial shift in the gut microbiome which are associated with improved glucose homeostasis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

225

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Johan G. Eriksson, MD
  • Telefonní číslo: +65 6407 0100
  • E-mail: obgjge@nus.edu.sg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Males or females, aged 40 to 65 years old
  2. Chinese, Malay or Indian
  3. Body Mass Index between 23.0 - 32.0 kg/m2
  4. Prediabetes profile as per fasting plasma glucose (≤ 6.9 mmol/L) and HbA1c level (5.7% - 6.4%)
  5. Habitually consuming about 3 to 5 servings of polished white rice per day
  6. No known food allergies and intolerance to food provided as part of study procedures
  7. Proficient in English language
  8. Willing to comply to study procedures and provide written consent

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosed with Type 1 or 2 diabetes mellitus/ OGTT failure during screening visit
  2. History or current diagnosis of cardiovascular, endocrine, gastrointestinal, haematological, hepatitis (hepatitis B and C), cancers (except basal cell carcinoma), chronic kidney disease or other medical conditions which may affect study outcomes, as assessed by study team
  3. Having chronic medication (eg: metformin, oral corticosteroids etc), and/or supplements that may influence glycaemic management and other study outcomes, as assessed by study team
  4. History of bariatric surgery
  5. Significant weight change (± 5 % body weight) during the last 3 months
  6. Women who are pregnant, breastfeeding or planning pregnancy
  7. Drug abuse within the last 5 years
  8. Excessive alcohol consumption > 2 servings per day
  9. Smoking in the last 1 year
  10. Following any special diet(s) which may interfere with study outcomes (eg: Ketogenic diet, intermittent fasting, calorie-deficit)
  11. Major change in physical activity and/or dietary habits in the last 3 months
  12. Use of oral antibiotics in the last 3 months
  13. Participation in other intervention studies, which may affect study outcomes as assessed by study team
  14. Staff of IHDP and SIFBI in A*STAR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: High glycaemic index rice (HGI)
Participants will replace their habitual rice consumption with 4 servings (equivalent to approximately 2 bowls or ~400 g of cooked rice) per day of HGI rice while keeping other dietary components consistent.
Doplněk stravy: Functional rice variaties
Single-blinded, 16 week parallel randomized controlled trial (RCT) involving 225 participants with prediabetes. Participants are randomized into one of three arms to consume either high glycaemic index rice (HGI), low glycaemic index rice (LGI), or low glycaemic index high protein rice (LGI-HP). In each arm (n = 75), participants will replace their habitual rice consumption with 4 servings (equivalent to approximately 2 bowls or ~400 g of cooked rice) per day of the assigned rice group while keeping other dietary components consistent.
Experimentální: Low glycaemic index rice (LGI)
Participants will replace their habitual rice consumption with 4 servings (equivalent to approximately 2 bowls or ~400 g of cooked rice) per day of LGI rice while keeping other dietary components consistent.
Doplněk stravy: Functional rice variaties
Single-blinded, 16 week parallel randomized controlled trial (RCT) involving 225 participants with prediabetes. Participants are randomized into one of three arms to consume either high glycaemic index rice (HGI), low glycaemic index rice (LGI), or low glycaemic index high protein rice (LGI-HP). In each arm (n = 75), participants will replace their habitual rice consumption with 4 servings (equivalent to approximately 2 bowls or ~400 g of cooked rice) per day of the assigned rice group while keeping other dietary components consistent.
Experimentální: Low glycaemic index high protein rice (LGI-HP)
Participants will replace their habitual rice consumption with 4 servings (equivalent to approximately 2 bowls or ~400 g of cooked rice) per day of LGI-HP rice while keeping other dietary components consistent.
Doplněk stravy: Functional rice variaties
Single-blinded, 16 week parallel randomized controlled trial (RCT) involving 225 participants with prediabetes. Participants are randomized into one of three arms to consume either high glycaemic index rice (HGI), low glycaemic index rice (LGI), or low glycaemic index high protein rice (LGI-HP). In each arm (n = 75), participants will replace their habitual rice consumption with 4 servings (equivalent to approximately 2 bowls or ~400 g of cooked rice) per day of the assigned rice group while keeping other dietary components consistent.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Haemoglobin A1c (HbA1c) levels
Časové okno: 16 weeks
To evaluate the efficacy of a 16-week intervention with functional rice varieties on chronic glycaemic management in Singaporean adults with prediabetes, as measured by change in Haemoglobin A1c (HbA1c) levels.
16 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute for Human Development and Potential (IHDP), Singapore

Spolupracovníci

Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johan G. Eriksson, MD, A*STAR Institute for Human Development and Potential (A*STAR IHDP)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HARVEST
  • NNF25SA0112673 (Jiné číslo grantu/financování: Novo Nordisk Foundation)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediabetes / Diabetes 2. typu

Klinické studie na Functional rice variaties

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit