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Evaluation of Proximal Massage and Palm-to-Fist Tapping on Reducing the Risk of Phlebitis

2026년 7월 15일 업데이트: Hospital Universitario San Ignacio

Evaluation of the Effect of Proximal Massage and Palm-to-Fist Tapping on Reducing the Risk of Phlebitis Associated With Peripheral Venous Catheter Insertion

Phlebitis is a clinical condition that develops as a complication of peripheral venous catheter use. Peripheral venous catheterization is a common clinical procedure performed in hospitalized patients, as it provides vascular access for the administration of medications, blood products, and contrast media for diagnostic imaging studies. The pathophysiology of phlebitis involves inflammation of the vascular intima, leading to luminal narrowing and impaired blood flow. These changes are clinically manifested by local signs of inflammation, including erythema, edema, and pain, which have been objectively assessed using several validated clinical assessment scales.

연구 개요

상세 설명

Peripheral venous catheter insertion is a common clinical procedure performed in a substantial proportion of hospitalized patients. It is estimated that between 58.7% and 86.7% of hospitalized patients require a peripheral venous catheter during their hospital stay, and, ideally, catheter dwell time should not exceed six days. Indications for peripheral venous catheterization are diverse and include hemodynamic monitoring, intravenous administration of fluids and medications, blood transfusions, and the administration of contrast media for diagnostic imaging procedures.

Despite being a routine and relatively simple procedure, complications associated with peripheral venous catheter use continue to represent an important public health concern because they are associated with prolonged hospital stays, delayed patient discharge, and increased healthcare costs. The most common complications include phlebitis, infiltration, ecchymosis, extravasation, and embolism. These complications may occur while the catheter remains in place or even up to 96 hours after catheter removal. Therefore, given the widespread use of peripheral venous catheters and the potentially deleterious consequences of these complications, appropriate catheter management and care are essential to reduce their incidence.

Phlebitis is defined as inflammation of the venous intima and is clinically characterized by local inflammatory signs, including erythema, edema, and pain. Reported incidence rates range from 2% to 80%, depending largely on the control of modifiable risk factors. Three major categories of risk factors have been associated with the development of phlebitis. The first comprises patient-related factors, including age, sex, and pre-existing medical conditions. The second includes chemical factors, primarily related to the dose and osmolarity of intravenously administered medications. The third encompasses mechanical factors, such as catheter size, insertion site, and catheter material.

Several types of phlebitis have been described, each associated with different risk factors. Mechanical phlebitis is related to catheter size and material, inadequate catheter stabilization that facilitates catheter movement and subsequent irritation of the vascular wall, and catheter placement near a joint. Bacterial phlebitis develops as a consequence of poor aseptic technique or prolonged catheter dwell time. Finally, chemical phlebitis is associated with the characteristics of the cannulated vein and the type of infused solution, particularly highly acidic or alkaline solutions.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

273

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., 콜롬비아
        • 모병
        • Hospital Universitario San Ignacio
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

a. Eligible participants will be adults aged 18 years or older who have had a PIVC inserted into an upper extremity within the previous 24 hours and are expected to require peripheral intravenous access for at least 48 hours.

Exclusion Criteria:

a.Patients will be excluded if they have impaired consciousness, critical illness precluding participation in the intervention, physical limitations preventing performance of the prescribed exercises, anatomical or functional abnormalities of the catheterized upper extremity, or if adequate clinical follow-up cannot be ensured.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: Estandard peripheral venous catheter care protocol
Participants assigned to the control group will receive the standard peripheral venous catheter care protocol implemented at Hospital Universitario San Ignacio
control group will receive the standard peripheral venous catheter care protocol implemented
실험적: Effect of proximal massage and palm-to-fist tapping
The intervention will consist of two non-pharmacological components. Following hand hygiene, participants will receive gentle massage using the palmar surface of the fingers over an area located approximately 2-3 cm proximal to the peripheral intravenous catheter insertion site. Each session will last approximately 2-3 minutes and will be performed three times daily for up to four consecutive days or until catheter removal, whichever occurs first.
Following hand hygiene, participants will receive gentle massage using the palmar surface of the fingers over an area located approximately 2-3 cm proximal to the peripheral intravenous catheter insertion site. Each session will last approximately 2-3 minutes and will be performed three times daily for up to four consecutive days or until catheter removal, whichever occurs first

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence of phlebitis during the observation period
기간: Participants will be followed for 4 days (96 hours) after catheter insertion. Outcome assessments will be performed at 24, 48, 72, and 96 hours.
To evaluate the effect of proximal massage and palm-to-fist tapping exercises on reducing the risk of peripheral venous catheter-related phlebitis during the first 96 hours after catheter insertion
Participants will be followed for 4 days (96 hours) after catheter insertion. Outcome assessments will be performed at 24, 48, 72, and 96 hours.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Time to first episode of phlebitis, maximum phlebitis severity during follow-up and evaluate factors associated with the development of phlebitis
기간: Participants will be followed for 4 days (96 hours) after catheter insertion. Outcome assessments will be performed at 24, 48, 72, and 96 hours.
Participants assigned to the intervention group will receive standardized instruction from the study investigators and will be encouraged
Participants will be followed for 4 days (96 hours) after catheter insertion. Outcome assessments will be performed at 24, 48, 72, and 96 hours.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ángel García, Dr, Hospital Universitario San Ignacio

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 3일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Individual participant data that underlie the results reported in articles published from this study, after de-identification (text, tables, figures, and appendices), will be shared with researchers who provide a methodologically sound proposal

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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