Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluation of Proximal Massage and Palm-to-Fist Tapping on Reducing the Risk of Phlebitis

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hospital Universitario San Ignacio

Evaluation of the Effect of Proximal Massage and Palm-to-Fist Tapping on Reducing the Risk of Phlebitis Associated With Peripheral Venous Catheter Insertion

Phlebitis is a clinical condition that develops as a complication of peripheral venous catheter use. Peripheral venous catheterization is a common clinical procedure performed in hospitalized patients, as it provides vascular access for the administration of medications, blood products, and contrast media for diagnostic imaging studies. The pathophysiology of phlebitis involves inflammation of the vascular intima, leading to luminal narrowing and impaired blood flow. These changes are clinically manifested by local signs of inflammation, including erythema, edema, and pain, which have been objectively assessed using several validated clinical assessment scales.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Peripheral venous catheter insertion is a common clinical procedure performed in a substantial proportion of hospitalized patients. It is estimated that between 58.7% and 86.7% of hospitalized patients require a peripheral venous catheter during their hospital stay, and, ideally, catheter dwell time should not exceed six days. Indications for peripheral venous catheterization are diverse and include hemodynamic monitoring, intravenous administration of fluids and medications, blood transfusions, and the administration of contrast media for diagnostic imaging procedures.

Despite being a routine and relatively simple procedure, complications associated with peripheral venous catheter use continue to represent an important public health concern because they are associated with prolonged hospital stays, delayed patient discharge, and increased healthcare costs. The most common complications include phlebitis, infiltration, ecchymosis, extravasation, and embolism. These complications may occur while the catheter remains in place or even up to 96 hours after catheter removal. Therefore, given the widespread use of peripheral venous catheters and the potentially deleterious consequences of these complications, appropriate catheter management and care are essential to reduce their incidence.

Phlebitis is defined as inflammation of the venous intima and is clinically characterized by local inflammatory signs, including erythema, edema, and pain. Reported incidence rates range from 2% to 80%, depending largely on the control of modifiable risk factors. Three major categories of risk factors have been associated with the development of phlebitis. The first comprises patient-related factors, including age, sex, and pre-existing medical conditions. The second includes chemical factors, primarily related to the dose and osmolarity of intravenously administered medications. The third encompasses mechanical factors, such as catheter size, insertion site, and catheter material.

Several types of phlebitis have been described, each associated with different risk factors. Mechanical phlebitis is related to catheter size and material, inadequate catheter stabilization that facilitates catheter movement and subsequent irritation of the vascular wall, and catheter placement near a joint. Bacterial phlebitis develops as a consequence of poor aseptic technique or prolonged catheter dwell time. Finally, chemical phlebitis is associated with the characteristics of the cannulated vein and the type of infused solution, particularly highly acidic or alkaline solutions.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

273

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario San Ignacio
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

a. Eligible participants will be adults aged 18 years or older who have had a PIVC inserted into an upper extremity within the previous 24 hours and are expected to require peripheral intravenous access for at least 48 hours.

Exclusion Criteria:

a.Patients will be excluded if they have impaired consciousness, critical illness precluding participation in the intervention, physical limitations preventing performance of the prescribed exercises, anatomical or functional abnormalities of the catheterized upper extremity, or if adequate clinical follow-up cannot be ensured.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Estandard peripheral venous catheter care protocol
Participants assigned to the control group will receive the standard peripheral venous catheter care protocol implemented at Hospital Universitario San Ignacio
control group will receive the standard peripheral venous catheter care protocol implemented
Kokeellinen: Effect of proximal massage and palm-to-fist tapping
The intervention will consist of two non-pharmacological components. Following hand hygiene, participants will receive gentle massage using the palmar surface of the fingers over an area located approximately 2-3 cm proximal to the peripheral intravenous catheter insertion site. Each session will last approximately 2-3 minutes and will be performed three times daily for up to four consecutive days or until catheter removal, whichever occurs first.
Following hand hygiene, participants will receive gentle massage using the palmar surface of the fingers over an area located approximately 2-3 cm proximal to the peripheral intravenous catheter insertion site. Each session will last approximately 2-3 minutes and will be performed three times daily for up to four consecutive days or until catheter removal, whichever occurs first

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence of phlebitis during the observation period
Aikaikkuna: Participants will be followed for 4 days (96 hours) after catheter insertion. Outcome assessments will be performed at 24, 48, 72, and 96 hours.
To evaluate the effect of proximal massage and palm-to-fist tapping exercises on reducing the risk of peripheral venous catheter-related phlebitis during the first 96 hours after catheter insertion
Participants will be followed for 4 days (96 hours) after catheter insertion. Outcome assessments will be performed at 24, 48, 72, and 96 hours.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time to first episode of phlebitis, maximum phlebitis severity during follow-up and evaluate factors associated with the development of phlebitis
Aikaikkuna: Participants will be followed for 4 days (96 hours) after catheter insertion. Outcome assessments will be performed at 24, 48, 72, and 96 hours.
Participants assigned to the intervention group will receive standardized instruction from the study investigators and will be encouraged
Participants will be followed for 4 days (96 hours) after catheter insertion. Outcome assessments will be performed at 24, 48, 72, and 96 hours.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ángel García, Dr, Hospital Universitario San Ignacio

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data that underlie the results reported in articles published from this study, after de-identification (text, tables, figures, and appendices), will be shared with researchers who provide a methodologically sound proposal

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa