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Comparing Pain Levels With or Without Topical Anesthesia During Infiltration Injection in Patients Undergoing Tooth Extraction.

2026년 7월 13일 업데이트: Farwa Ghulam, Abbasi Shaheed Hospital

Evaluating the Efficacy of Topical Anesthesia in Alleviating Pain During Infiltrate Injection in Abbasi Shaheed Hospital/KMDC

This randomized clinical trial aims to assess whether the application of 5% topical lidocaine before infiltration anesthesia reduces pain in patients undergoing tooth extraction. A total of 120 participants will be randomly assigned to receive either infiltration anesthesia alone or infiltration anesthesia preceded by topical lidocaine. Pain will be evaluated using the Visual Analogue Scale (VAS) at predetermined intervals following the procedure. The study seeks to determine the effectiveness of topical anesthesia as a simple adjunctive measure for improving patient comfort and reducing injection-related pain during routine dental extractions. Findings from this research may help optimize pain management strategies and enhance the overall patient experience in dental practice.

연구 개요

상세 설명

This randomized clinical trial is designed to evaluate the effectiveness of 5% topical lidocaine in reducing pain associated with infiltration anesthesia in patients undergoing tooth extraction. Pain during local anesthetic administration remains a common cause of anxiety and fear among dental patients and may negatively affect treatment acceptance, patient cooperation, and overall clinical experience.

The study will be conducted at the Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Abbasi Shaheed Hospital, and the Department of Oral Surgery, KMDC. A total of 120 eligible adult patients requiring tooth extraction will be recruited after obtaining informed consent. Participants will be randomly allocated into two groups using sealed opaque envelopes. Group A will receive conventional infiltration anesthesia with 2% lidocaine alone, while Group B will receive 5% topical lidocaine prior to administration of 2% lidocaine infiltration anesthesia.

The primary outcome measure will be pain intensity, assessed using the Visual Analogue Scale (VAS). Pain scores will be recorded at 5, 15, and 30 minutes following the procedure. Relevant demographic and clinical variables, including age, gender, smoking status, diabetes mellitus, and hypertension, will also be collected to evaluate potential confounding factors.

The intervention poses minimal risk to participants, as both topical and infiltrative lidocaine are routinely used and well-established agents in dental practice. Patients with known allergies to lidocaine, pregnant or lactating women, and individuals unwilling to participate will be excluded to ensure participant safety. All participants will receive the standard of care required for tooth extraction irrespective of study allocation.

The anticipated benefit of this study is the generation of evidence regarding the effectiveness of topical anesthesia as an adjunctive measure for reducing injection-related pain. The findings may contribute to improved patient comfort, reduced anxiety, enhanced treatment acceptance, and optimization of pain management protocols in routine dental practice.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
        • Abbasi Shaheed Hospital and Karachi Medical and Dental College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  1. patients aged 18-65 years of age who underwent extraction of tooth.
  2. no intolerance or allergies to lidocaine 2% infiltration and lidocaine 5% topical.
  3. Patients should not take sedative analgesics or anxiety medications in the 12 hour prior to extraction

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant or lactating women.
  2. Patient not giving consent to undergo the procedure.
  3. Patient with occurrence of skin or mucosal allergy or abnormal reaction at the vascular access site.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: Arm Type 1: Placebo Comparator (2% lidocaine hydrochloride infiltration injection alone)

Arm 1: Control Group Title: 2% lidocaine hydrochloride injection

Description: Participants receive conventional 2% lidocaine hydrochloride infiltration anesthesia without prior application of topical lidocaine.

Participants assigned to Arm 1 will receive conventional local anesthesia using a 2% lidocaine hydrochloride infiltration injection before tooth extraction. No topical anesthetic will be applied prior to the injection. This arm serves as the control group and represents the standard practice against which the effect of pre-injection topical lidocaine anesthesia will be compared.
실험적: A2: Experimental (5% topical lidocaine hydrochloride preparation+2% lidocaine hydrochloride injecti

Arm 2: Experimental Group

Title: Topical 5% Lidocaine hydrochloride preparation Plus 2% lidocaine hydrochloride Infiltration injection

Description: Participants receive 5% topical lidocaine hydrochloride preparation before administration of 2% lidocaine hydrochloride infiltration injection.

Participants assigned to Arm 1 will receive conventional local anesthesia using a 2% lidocaine hydrochloride infiltration injection before tooth extraction. No topical anesthetic will be applied prior to the injection. This arm serves as the control group and represents the standard practice against which the effect of pre-injection topical lidocaine anesthesia will be compared.
Participants assigned to Arm 2 will receive 5% topical lidocaine applied to the mucosal injection site before administration of a 2% lidocaine hydrochloride infiltration injection for tooth extraction. The topical anesthetic is administered as a pre-treatment to reduce pain and discomfort associated with needle insertion and anesthetic infiltration. This arm represents the experimental intervention and will be compared with the control group receiving infiltration anesthesia alone.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain Intensity During Infiltration Injection Assessed by Visual Analogue Scale
기간: 5 minutes, 15 minutes, and 30 minutes post-procedure
Pain intensity following infiltration injection will be assessed using a 0-10 cm Visual Analogue Scale (VAS) at 5, 15, and 30 minutes after the procedure
5 minutes, 15 minutes, and 30 minutes post-procedure
Pain Score (Visual Analogue Scale)
기간: 5 minutes, 15 minutes, and 30 minutes post-procedure
Pain intensity following infiltration injection will be assessed using a 0-10 cm Visual Analogue Scale (VAS) at 5, 15, and 30 minutes after the procedure.
5 minutes, 15 minutes, and 30 minutes post-procedure

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: FARWA MUHAMMAD, BACHELOR OF DENTAL SURGERY, Abbasi Shaheed Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 6월 4일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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