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Arthroscopic Stabilization of Anterior Shoulder Instability With Subcritical Glenoid Bone Loss (SHIELD)

2026년 9월 9일 업데이트: Clinique Générale dAnnecy

Arthroscopic Stabilization of Anterior Shoulder Instability With Subcritical Glenoid Bone Loss: A Comparison Between Dynamic Anterior Stabilization and the Latarjet Procedure

Recurrent anterior shoulder instability is a common condition among young and active patients, with a significant impact on function and a high risk of recurrence in the absence of appropriate management. Quantifying glenoid bone loss has become a central component of the treatment strategy, with losses exceeding 20 % traditionally considered critical and requiring a coracoid transfer according to the Latarjet procedure. Recent data have, however, shown that so-called "subcritical" bone loss, ranging from 13.5 to 20%, may already be associated with unfavorable clinical outcomes, particularly in highly active patients. These patients most often present with associated humeral lesions, such as Hill-Sachs lesions, and sometimes other concomitant lesions such as Humeral Avulsion of the Glenohumeral Ligament, underscoring the need for a comprehensive therapeutic approach.

Two arthroscopic techniques are currently used for this indication. The arthroscopic Latarjet procedure restores glenoid bone stock and improves dynamic stability through the combined effect of the bone block and the sling, while offering reduced morbidity compared to the open approach. Dynamic anterior stabilization (DAS), on the other hand, involves transferring the long biceps tendon to the anterior glenoid rim to replicate the sling effect in a less invasive manner, while preserving the pectoralis minor and the thoracoacromial pedicle and reducing the risk of neurological complications.

Although both techniques have shown low recurrence rates and functional improvement in the short and medium term, no Level I randomized prospective study has directly compared their outcomes in patients with subcritical glenoid bone loss and combined lesions, as the available data are primarily derived from retrospective studies or case series.

Due to the biomechanical differences between the two techniques, the associated rehabilitation protocols also differ. Thus, this study compares not only the surgical procedures themselves, but two comprehensive therapeutic strategies that include both surgery and rehabilitation.

This project aims to determine whether, in these patients, treatment with DAS yields functional outcomes comparable to those of treatment with arthroscopic Latarjet surgery while reducing morbidity and the risk of overtreatment. The evaluation will be based on validated functional and quality-of-life scores. The primary outcome measure will be the WOSI score. The results of this study could help refine surgical indications and optimize care for a population that is predominantly young and active.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Annecy, 프랑스, 74000
        • 모병
        • Clinique Générale d'Annecy
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • aged 18 or older
  • with symptomatic recurrent anterior shoulder instability indicating the need for surgical stabilization
  • whose glenoid bone loss must be classified as subcritical, approximately between 13.5% and 20%, according to the criteria defined in the protocol
  • with HAGL lesions
  • with bone lesions
  • capable of providing informed consent and complying with the planned 24-month follow-up

Exclusion Criteria:

  • with glenoid bone loss exceeding 20%
  • with a clear indication for another procedure not covered by the protocol (particularly if routine bone grafting is required and incompatible with the study)
  • with a history of bone stabilization of the affected shoulder
  • with a transfixing rotator cuff tear or a neurological condition impairing shoulder function
  • unable to guarantee adequate follow-up
  • under legal guardianship (curatorship, guardianship, or judicial protection)
  • deprived of liberty by judicial or administrative order
  • receiving psychiatric care
  • not enrolled in a social security program

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arthroscopic Treatment of Latarjet Syndrome
The arthroscopic Latarjet procedure restores the glenoid bone stock and improves dynamic stability through the combined effect of the bone block and the band, while offering reduced morbidity compared to the open approach
실험적: Treatment Using Dynamic Anterior Stabilization (DAS) via Arthroscopy
Dynamic anterior stabilization (DAS), on the other hand, involves transferring the long biceps tendon to the anterior glenoid rim in order to replicate the sling effect in a less invasive manner, while preserving the pectoralis minor and the thoracoacromial pedicle and reducing the risk of neurological complications.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WOSI (Western Ontario Shoulder Instability Index) score. The WOSI is a validated score specific to shoulder instability that assesses the impact of the condition on quality of life and daily activities.
기간: Month 24
To compare the impact of recurrent anterior shoulder instability associated with subcritical glenoid bone loss on quality of life and activities of daily living between DAS and arthroscopic Latarjet procedure The total WOSI score ranges from 0, representing the best possible situation, to 2,100, indicating the highest level of discomfort.
Month 24

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 9월 3일

기본 완료 (추정된)

2030년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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