Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Arthroscopic Stabilization of Anterior Shoulder Instability With Subcritical Glenoid Bone Loss (SHIELD)

9 de septiembre de 2026 actualizado por: Clinique Générale dAnnecy

Arthroscopic Stabilization of Anterior Shoulder Instability With Subcritical Glenoid Bone Loss: A Comparison Between Dynamic Anterior Stabilization and the Latarjet Procedure

Recurrent anterior shoulder instability is a common condition among young and active patients, with a significant impact on function and a high risk of recurrence in the absence of appropriate management. Quantifying glenoid bone loss has become a central component of the treatment strategy, with losses exceeding 20 % traditionally considered critical and requiring a coracoid transfer according to the Latarjet procedure. Recent data have, however, shown that so-called "subcritical" bone loss, ranging from 13.5 to 20%, may already be associated with unfavorable clinical outcomes, particularly in highly active patients. These patients most often present with associated humeral lesions, such as Hill-Sachs lesions, and sometimes other concomitant lesions such as Humeral Avulsion of the Glenohumeral Ligament, underscoring the need for a comprehensive therapeutic approach.

Two arthroscopic techniques are currently used for this indication. The arthroscopic Latarjet procedure restores glenoid bone stock and improves dynamic stability through the combined effect of the bone block and the sling, while offering reduced morbidity compared to the open approach. Dynamic anterior stabilization (DAS), on the other hand, involves transferring the long biceps tendon to the anterior glenoid rim to replicate the sling effect in a less invasive manner, while preserving the pectoralis minor and the thoracoacromial pedicle and reducing the risk of neurological complications.

Although both techniques have shown low recurrence rates and functional improvement in the short and medium term, no Level I randomized prospective study has directly compared their outcomes in patients with subcritical glenoid bone loss and combined lesions, as the available data are primarily derived from retrospective studies or case series.

Due to the biomechanical differences between the two techniques, the associated rehabilitation protocols also differ. Thus, this study compares not only the surgical procedures themselves, but two comprehensive therapeutic strategies that include both surgery and rehabilitation.

This project aims to determine whether, in these patients, treatment with DAS yields functional outcomes comparable to those of treatment with arthroscopic Latarjet surgery while reducing morbidity and the risk of overtreatment. The evaluation will be based on validated functional and quality-of-life scores. The primary outcome measure will be the WOSI score. The results of this study could help refine surgical indications and optimize care for a population that is predominantly young and active.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Annecy, Francia, 74000
        • Reclutamiento
        • Clinique Générale d'Annecy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • aged 18 or older
  • with symptomatic recurrent anterior shoulder instability indicating the need for surgical stabilization
  • whose glenoid bone loss must be classified as subcritical, approximately between 13.5% and 20%, according to the criteria defined in the protocol
  • with HAGL lesions
  • with bone lesions
  • capable of providing informed consent and complying with the planned 24-month follow-up

Exclusion Criteria:

  • with glenoid bone loss exceeding 20%
  • with a clear indication for another procedure not covered by the protocol (particularly if routine bone grafting is required and incompatible with the study)
  • with a history of bone stabilization of the affected shoulder
  • with a transfixing rotator cuff tear or a neurological condition impairing shoulder function
  • unable to guarantee adequate follow-up
  • under legal guardianship (curatorship, guardianship, or judicial protection)
  • deprived of liberty by judicial or administrative order
  • receiving psychiatric care
  • not enrolled in a social security program

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Arthroscopic Treatment of Latarjet Syndrome
The arthroscopic Latarjet procedure restores the glenoid bone stock and improves dynamic stability through the combined effect of the bone block and the band, while offering reduced morbidity compared to the open approach
Experimental: Treatment Using Dynamic Anterior Stabilization (DAS) via Arthroscopy
Dynamic anterior stabilization (DAS), on the other hand, involves transferring the long biceps tendon to the anterior glenoid rim in order to replicate the sling effect in a less invasive manner, while preserving the pectoralis minor and the thoracoacromial pedicle and reducing the risk of neurological complications.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
WOSI (Western Ontario Shoulder Instability Index) score. The WOSI is a validated score specific to shoulder instability that assesses the impact of the condition on quality of life and daily activities.
Periodo de tiempo: Month 24
To compare the impact of recurrent anterior shoulder instability associated with subcritical glenoid bone loss on quality of life and activities of daily living between DAS and arthroscopic Latarjet procedure The total WOSI score ranges from 0, representing the best possible situation, to 2,100, indicating the highest level of discomfort.
Month 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir