- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07726251
Hemodynamic Changes and Trigeminocardiac Reflex During Bimaxillary Orthognathic Surgery
Observational Evaluation of Hemodynamic Parameters Using Routine Intraoperative Monitoring Data in Patients Undergoing Bimaxillary Orthognathic Surgery
This observational study aims to evaluate hemodynamic changes occurring during bimaxillary orthognathic surgery using routinely collected intraoperative monitoring data. Heart rate, systolic and diastolic blood pressure, mean arterial pressure, and oxygen saturation will be recorded during different stages of surgery as part of standard clinical care.
The study will also evaluate the occurrence of the trigeminocardiac reflex (TCR) and its association with patient characteristics and surgical stages. No additional interventions, laboratory tests, or procedures will be performed beyond routine clinical practice. The findings may contribute to the early recognition and management of intraoperative hemodynamic changes during orthognathic surgery.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elif Assistant Professor, DDS
- 전화번호: 71 +90 318 224 4927
- 이메일: elifcoban@kku.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Mert Research Asistant, DDS
- 전화번호: 7130 +90 318 2244927
- 이메일: bilgim979899@gmail.com
연구 장소
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Kırıkkale
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Kirikkale, Kırıkkale, 터키 (Türkiye), 71450
- 모병
- Kırıkkale Univesity Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Elif Assistant Professor, DDS
- 전화번호: 71 +90 318 224 4927
- 이메일: elifcoban@kku.edu.tr
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수석 연구원:
- Elif Çoban, DDS
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연락하다:
- Mert Research Assistant, DDS
- 전화번호: 7130 +90 318 2244927
- 이메일: bilgim979899@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-40 years.
- Patients with an indication for bimaxillary orthognathic surgery.
- Patients with complete routine intraoperative hemodynamic monitoring data.
- Patients who provide written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients without an indication for bimaxillary orthognathic surgery.
- Individuals younger than 18 years or older than 40 years.
- Patients with known cardiovascular disease, including arrhythmia, heart failure, coronary artery disease, or other significant cardiovascular disorders.
- Patients with systemic diseases, including diabetes mellitus, hypertension, thyroid disorders, or other significant systemic conditions.
- Patients with diagnosed psychiatric disorders.
- Patients with incomplete or irregularly recorded intraoperative hemodynamic monitoring data.
- Individuals who refuse to participate or do not provide written informed consent.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Patients undergoing bimaxillary orthognathic surgery
Patients undergoing bimaxillary orthognathic surgery under routine intraoperative monitoring.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants With Trigeminocardiac Reflex (TCR)
기간: During surgery
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The occurrence of trigeminocardiac reflex (TCR) during surgery will be assessed, and the number of participants who experience TCR will be reported
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During surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Systolic Blood Pressure
기간: During surgery
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Systolic blood pressure will be recorded at 5-minute intervals during surgery and evaluated according to the different stages of bimaxillary orthognathic surgery.
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During surgery
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Diastolic Blood Pressure
기간: During surgery
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Diastolic blood pressure will be recorded at 5-minute intervals during surgery and evaluated according to the different stages of bimaxillary orthognathic surgery.
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During surgery
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Heart Rate
기간: During surgery
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Heart rate will be recorded at 5-minute intervals during surgery and evaluated according to the different stages of bimaxillary orthognathic surgery.
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During surgery
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Peripheral Oxygen Saturation
기간: During surgery
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Peripheral oxygen saturation (SpO₂) will be recorded at 5-minute intervals during surgery and evaluated according to the different stages of bimaxillary orthognathic surgery.
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During surgery
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elif Çoban, DDS, Kırıkkale University Faculty of Dentistry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Decision No: 2026.04.66
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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