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Effect of Sensory Integration on Gross and Balance on Children With Down Syndrome

2026년 8월 21일 업데이트: Raheel Sanad

Effect of Sensory Integration on Gross Motor Function and Balance in Children With Down Syndrome

To investigate the effect of sensory integration on gross motor function in children with Down syndrome.

To investigate the effect of sensory integration on balance in children with Down syndrome.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

This study will be delimited to:

  • sixety children with Down syndrome, ranging in age from3 to 5 years.
  • Children will be divided randomly into two groups of equal number: Control group (Group A) will receive designed physical therapy program and study group (Group B) will receive the same designed physical therapy exercises in addition to sensory integration program.
  • All children will be assessed by Gross Motor Function Measure Scale (GMFM-88) and HUMAC balance system before and after the intervention.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • All children diagnosed as Down syndrome, according to genetic lab reports.
  • Their age ranges from 3to 5 years.
  • Both genders will be included.
  • They are able to stand alone.
  • They are able to follow instructions. Their IQ ranges from 65 to 80, according to Stanford Binet Intelligence Scale).
  • They had been referred by sensory integration problems (low registration and seeking behavior).

Exclusion Criteria:

Patients will be excluded from the study if they have any of the following:

  • Persistent heart disease.
  • Severe cognitive impairments.
  • Recent surgical interference in the lower limbs.
  • Obese children (BMI > 95).
  • Patients with hip subluxation.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CONTROLLED GROUP
Children in this group will receive designed physical therapy program for 60 minutes, 3 times per week for 3 months
행동: BALANCE AND SENSORY INTEGRATION

Participants in the controlled group will receive a designed physical therapy program for 60 minutes,three times per week ,for 3 months.

Participants in the study group will receive a designed physical therapy program for 30 minutes followed by a sensory integration program for 30 minutes,three times per week for 3 months. the designed physical therapy will include balance and strengthening exercises on the other hand sensory integration program will include different textured surfaces, vistebular stimulation
실험적: STUDY GROUP
Children in this group will receive the same designed physical therapy exercises for 30 minutes and sensory program for other 30 minutes three times per week for 3 months.
행동: BALANCE AND SENSORY INTEGRATION

Participants in the controlled group will receive a designed physical therapy program for 60 minutes,three times per week ,for 3 months.

Participants in the study group will receive a designed physical therapy program for 30 minutes followed by a sensory integration program for 30 minutes,three times per week for 3 months. the designed physical therapy will include balance and strengthening exercises on the other hand sensory integration program will include different textured surfaces, vistebular stimulation

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
balance measured by Stability Score of the Clinical Test of Sensory Interaction on Balance(CTSIB) using HUMAC Balance system
기간: 3 monthes
balance will be assessed by the results of stability score of the Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (CTSIB ) using HUMAC Balance system the stability score will be recorded at four conditions 1_child stand on stable surface with open eye 2_child stand on stable surface with closed eye 3_ child stand on foam surface with open eye 4_ child stand on foam surface with closed eye
3 monthes

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
gross motor function will be assessed by Gross motor function measurement-88 scale
기간: 3 monthes
The motor function skills of all children in the study will be measured by Gross Motor Function Measurement-88 scale which is a criterion based observational measure. Standing and walking dimensions only will be selected to be tested
3 monthes

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Raheel Sanad

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Raheel _SI_2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Participations who meet the eligibility criteria will be allocated by simple randomization via sealed opaque envelopes into two matched groups by an independent person:

• Group A (control group): Children in this group will receive designed physical therapy program for 60 minutes, 3 times per week for 3 months Group B (study group): Children in this group will receive the same designed physical therapy exercises for 30 minutes and sensory program for other 30 minutes three times per week for 3 months

IPD 공유 기간

3 monthes

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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