- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07785011
Effect of Sensory Integration on Gross and Balance on Children With Down Syndrome
Effect of Sensory Integration on Gross Motor Function and Balance in Children With Down Syndrome
To investigate the effect of sensory integration on gross motor function in children with Down syndrome.
To investigate the effect of sensory integration on balance in children with Down syndrome.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study will be delimited to:
- sixety children with Down syndrome, ranging in age from3 to 5 years.
- Children will be divided randomly into two groups of equal number: Control group (Group A) will receive designed physical therapy program and study group (Group B) will receive the same designed physical therapy exercises in addition to sensory integration program.
- All children will be assessed by Gross Motor Function Measure Scale (GMFM-88) and HUMAC balance system before and after the intervention.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: raheel sanad, doctoral
- Puhelinnumero: 01018263304
- Sähköposti: raheelsanad90@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 02
- Rekrytointi
- Abo EL resh hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- raheel sanad, master
- Puhelinnumero: 01018263304
- Sähköposti: raheelsanad90@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All children diagnosed as Down syndrome, according to genetic lab reports.
- Their age ranges from 3to 5 years.
- Both genders will be included.
- They are able to stand alone.
- They are able to follow instructions. Their IQ ranges from 65 to 80, according to Stanford Binet Intelligence Scale).
- They had been referred by sensory integration problems (low registration and seeking behavior).
Exclusion Criteria:
Patients will be excluded from the study if they have any of the following:
- Persistent heart disease.
- Severe cognitive impairments.
- Recent surgical interference in the lower limbs.
- Obese children (BMI > 95).
- Patients with hip subluxation.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CONTROLLED GROUP
Children in this group will receive designed physical therapy program for 60 minutes, 3 times per week for 3 months
|
Participants in the controlled group will receive a designed physical therapy program for 60 minutes,three times per week ,for 3 months. Participants in the study group will receive a designed physical therapy program for 30 minutes followed by a sensory integration program for 30 minutes,three times per week for 3 months. the designed physical therapy will include balance and strengthening exercises on the other hand sensory integration program will include different textured surfaces, vistebular stimulation |
|
Kokeellinen: STUDY GROUP
Children in this group will receive the same designed physical therapy exercises for 30 minutes and sensory program for other 30 minutes three times per week for 3 months.
|
Participants in the controlled group will receive a designed physical therapy program for 60 minutes,three times per week ,for 3 months. Participants in the study group will receive a designed physical therapy program for 30 minutes followed by a sensory integration program for 30 minutes,three times per week for 3 months. the designed physical therapy will include balance and strengthening exercises on the other hand sensory integration program will include different textured surfaces, vistebular stimulation |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
balance measured by Stability Score of the Clinical Test of Sensory Interaction on Balance(CTSIB) using HUMAC Balance system
Aikaikkuna: 3 monthes
|
balance will be assessed by the results of stability score of the Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (CTSIB ) using HUMAC Balance system the stability score will be recorded at four conditions 1_child stand on stable surface with open eye 2_child stand on stable surface with closed eye 3_ child stand on foam surface with open eye 4_ child stand on foam surface with closed eye
|
3 monthes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
gross motor function will be assessed by Gross motor function measurement-88 scale
Aikaikkuna: 3 monthes
|
The motor function skills of all children in the study will be measured by Gross Motor Function Measurement-88 scale which is a criterion based observational measure.
Standing and walking dimensions only will be selected to be tested
|
3 monthes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Raheel _SI_2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Participations who meet the eligibility criteria will be allocated by simple randomization via sealed opaque envelopes into two matched groups by an independent person:
• Group A (control group): Children in this group will receive designed physical therapy program for 60 minutes, 3 times per week for 3 months Group B (study group): Children in this group will receive the same designed physical therapy exercises for 30 minutes and sensory program for other 30 minutes three times per week for 3 months
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .