Smart Baby Monitor Effects on Infant Sleep and Parent Well-being
2026년 9월 4일 업데이트: Udisense DBA Nanit
The NANIT Insights Study: Impact of Smart Baby Monitor Technology on Infant Sleep and Parental Well-being in First-Time Parents - A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn whether a smart baby monitor with full sleep analytics and behavioral guidance improves infant sleep and parent well-being in first-time parents during the first six months after birth.
The main questions it aims to answer are:
- Does access to Nanit's full monitoring features improve infant nighttime sleep - including total sleep time, bedtime consistency, nighttime awakenings, and how often parents need to intervene at night?
- Does it improve sleep quality and mental health outcomes for parents, including reduced postpartum depression and anxiety symptoms?
Researchers will compare families using the Nanit camera with full Milestone Insights features (sleep analytics, behavioral guidance, and developmental tracking) to families using the Nanit camera with live video only, to see whether the full suite of features leads to better sleep and well-being outcomes.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Natalie Barnett, PhD
- 전화번호: +1 (866) 696-2648
- 이메일: natalie.barnett@nanit.com
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10001
- 모병
- Nanit
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연락하다:
- Shambhavi Thakur
- 전화번호: 5512636389
- 이메일: Shambhavithakur68@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Primary caregiver is biological parent
- Expecting first child (nulliparous)
- Currently between 34 weeks of gestation and end of gestation
- Primary caregiver aged 21 or older
- Access to a smartphone or tablet compatible with the Nanit application
- Able to complete study surveys in English
- Any family structure (single parent, coupled, same-sex couples, etc.)
Exclusion Criteria:
- Infant born prior to 35 weeks gestational age (preterm birth)
- Infant born with a severe medical condition requiring intensive neonatal care at time of study measures
- Multiple gestation (twins, triplets, or higher-order multiples)
- Prior children living in the household (not first-time parents)
- Primary caregiver works shift work or irregular schedules
- Primary caregiver diagnosed with a sleep disorder (OSA, RLS, PLMD, RBD, or other)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention Group - Nanit Full Features (Milestone Insights)
Participants in this arm receive a Nanit baby monitor camera with full access to the Nanit Milestone Insights subscription, including sleep analytics, behavioral guidance, developmental tracking, and all in-app features.
Participants use this as their primary baby monitor from enrollment through 6 months postpartum.
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A smart baby monitor camera providing live video streaming combined with full access to sleep analytics, behavioral guidance notifications, developmental milestone tracking, and in-app parenting tips via the Nanit mobile application.
Participants use the device as their primary infant monitor from birth through 6 months postpartum.
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활성 비교기: Control Group - Nanit Live Video Only
Participants in this arm receive a Nanit baby monitor camera with access to live video streaming only.
Sleep analytics, behavioral guidance, and developmental tracking features are disabled.
Participants use this as their primary baby monitor from enrollment through 6 months postpartum.
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A smart baby monitor camera providing live video streaming only.
Sleep analytics, behavioral guidance, developmental tracking, and in-app guidance features are disabled for the duration of the study.
Participants use the device as their primary infant monitor from birth through 6 months postpartum.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Infant Bedtime Variability
기간: Month 4 and Month 6 postpartum
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Night-to-night consistency of infant bedtime measured objectively by the Nanit camera.
The bedtime variability is in minutes and higher variability shows worse outcome
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Month 4 and Month 6 postpartum
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Infant Nighttime Sleep Duration
기간: Month 4 and Month 6 postpartum
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Total nighttime sleep duration measured objectively via the Nanit camera and parent-reported via the Brief Infant Sleep Questionnaire-Revised (BISQ-R).
Both are measured in minutes and higher score means better outcome
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Month 4 and Month 6 postpartum
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Infant Nighttime Awakenings
기간: Month 4 and Month 6 postpartum
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Number of infant nighttime awakenings measured objectively by the Nanit camera and parent-reported via the Brief Infant Sleep Questionnaire-Revised (BISQ-R).
Measured in whole number, higher night awakenings show worse outcome
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Month 4 and Month 6 postpartum
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Parental Nighttime Interventions
기간: Month 4 and Month 6 postpartum
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Number of times a parent intervenes in the infant's sleep during the night, measured objectively by the Nanit camera.
Measured in whole number, minimum 0 and higher interventions show worse outcome
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Month 4 and Month 6 postpartum
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Parental Sleep Quality
기간: Baseline (third trimester), Month 4, and Month 6 postpartum
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Self-reported sleep quality for primary and secondary caregivers measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). The scale is from 0-21, higher score shows worse outcome |
Baseline (third trimester), Month 4, and Month 6 postpartum
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Postpartum Depression Symptoms
기간: Baseline (third trimester), Month 4, and Month 6 postpartum
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Self-reported postpartum depression symptoms for primary and secondary caregivers measured by the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
The range is 0 to 30.
Higher scores show worse outcome
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Baseline (third trimester), Month 4, and Month 6 postpartum
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Postpartum Anxiety Symptoms
기간: Baseline (third trimester), Month 4, and Month 6 postpartum
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Self-reported postpartum anxiety symptoms for primary and secondary caregivers measured by the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Measured on scale of 0-9.
Higher score shows worse outcome
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Baseline (third trimester), Month 4, and Month 6 postpartum
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Parenting Confidence and Self-Efficacy
기간: Month 4 and Month 6 postpartum
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Self-reported parenting confidence and shared parental responsibility measured by the Parenting Confidence Scale (0 to 45), higher scores indicate greater parenting confidence and parental self-efficacy.
Shared Parental Responsibility Scale (14 to 70), The scale measures the relative division of labor between maternal and paternal roles rather than "good" or "bad" parenting.
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Month 4 and Month 6 postpartum
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Infant-Related Orthosomnia
기간: Month 4 and Month 6 postpartum
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Parental preoccupation with infant sleep tracking data and its association with parental anxiety, measured by the infant-related orthosomnia survey.
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Month 4 and Month 6 postpartum
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Household Chaos
기간: Month 4 and Month 6 postpartum
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Self-reported household disorganization and instability measured by the CHAOS scale on 0 to 15 score.
Higher score shows worse outcome
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Month 4 and Month 6 postpartum
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Postpartum Social Support
기간: Month 4 and Month 6 postpartum
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Self-reported perceived social support measured by the Postpartum Social Support Questionnaire (PSSQ) on 50 to 350 score.
A higher score indicates a better outocme
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Month 4 and Month 6 postpartum
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Return-to-Work Productivity
기간: Month 4 and Month 6 postpartum
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Self-reported workplace productivity and absenteeism following parental leave, measured by the workplace productivity and return-to-work survey.
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Month 4 and Month 6 postpartum
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Torticollis and Plagiocephaly Knowledge and Incidence
기간: Baseline (third trimester) and Month 6 postpartum
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Parent-reported knowledge of torticollis and plagiocephaly and any infant diagnosis, assessed via survey.
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Baseline (third trimester) and Month 6 postpartum
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00094891
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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